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Rehydrierung für Kinder während des Trainings

8. April 2025 aktualisiert von: Colleen Munoz, University of Hartford

Flüssigkeitszufuhr für Kinder während des Trainings (ROAR East)

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkung des Konsums von Wasser mit weniger Zuckergeschmack im Vergleich zu einer gleichen Menge normalem Wasser während des Trainings auf ausgewählte Rehydrationsmarker bei gesunden Kindern zu messen. Die Teilnehmer absolvieren zwei experimentelle Besuche, um die differenzierenden Auswirkungen eines von zwei ausgewählten Getränken (1) Wassergetränk mit geringerem Zuckergehalt und 2) reines Wasser auf bestimmte Hydratationsmarker und damit verbundene Wahrnehmungsvariablen während wiederholter Trainingseinheiten in einer warmen Umgebung zu untersuchen eine leichte Dehydrierung auslösen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eltern jugendlicher Kinder haben gezeigt, dass sie es vorziehen, zugesetzte und größere Mengen Zucker aus der Ernährung ihrer Kinder zu streichen, da sich zunehmend gesundheitliche Bedenken ergeben. Während in oralen Rehydrierungslösungen häufig Formen von Zucker enthalten sind, gibt es Belege dafür, dass Elektrolyte wie Natrium die vorherrschenden Getränkebestandteile sind, die zur Rehydrierung beitragen. Die Bestimmung der Wirksamkeit und Präferenz eines aromatisierten Wassergetränks (mit geringerem Zuckergehalt) im Vergleich zu reinem Wasser bei Durst könnte als Leitfaden für die zukünftige Getränkeauswahl dienen, um bei jungen Menschen eine Rehydrierung zu erreichen.

Protokoll:

Dies ist eine randomisierte, ausbalancierte Cross-Over-Designstudie. Dreißig Teilnehmer werden freiwillig eingeschrieben (definiert als Abschluss der Zustimmung und erfolgreiches Screening). Bei der Einschreibung werden die Teilnehmer mit den Studienabläufen vertraut gemacht: Bewegung, Nahrungsaufnahme, Sammlung von Urinproben, Messung des Körpergewichts, Analyse der bioelektrischen Impedanzspektroskopie (BIS) und Ausfüllen des Wahrnehmungsfragebogens. Für die Teilnehmer ist vorgesehen, dass sie innerhalb von drei Wochen zwei Versuchsbesuche absolvieren. Bei jedem Versuchsbesuch sollen die differenzierenden Auswirkungen eines von zwei ausgewählten Getränken (1) Wassergetränk mit geringerem Zuckergehalt und 2) reines Wasser auf bestimmte Flüssigkeitszufuhrmarker und damit verbundene Wahrnehmungsvariablen während wiederholter Trainingseinheiten untersucht werden.

Tag vor dem Studium:

Die Teilnehmer nehmen ein standardisiertes Tiefkühl-Abendessen (bereitgestellt von den Forschern) zu sich und trinken nach dem Abendessen mindestens 250 ml (8 Unzen) Wasser. Nach dem Abendessen sind andere Speisen und Getränke als Wasser verboten.

Lerntag:

Die Teilnehmer kommen zu jedem Studienbesuch nüchtern (keine Nahrung oder Getränke innerhalb der letzten acht Stunden, außer 250 ml klarem Wasser zwei bis drei Stunden vor dem Versuchsbesuch). Für den Fall, dass der Teilnehmer nicht gefastet hat, wird sein Besuch verschoben. Während der gesamten Dauer ihrer Teilnahme wird nur eine Umbuchung des Besuchs angeboten. Bei der Ankunft erhalten die Teilnehmer dann ein standardisiertes Frühstück. Nach dem Frühstück (ungefähr 15 Minuten nach Abschluss) geben sie eine Urinprobe ab, die Forscher erfassen das Körpergewicht und messen die Körperflüssigkeiten mittels BIS (in Bauchlage) und füllen Fragebögen aus (mit entsprechender Anleitung und im visuellen Analogskalenformat). über Mundtrockenheit, Geschmacksangenehmheit, Magenfülle und Durst. Alle Körpergewichtsmessungen werden mit möglichst wenig Kleidung durchgeführt; Zum Schutz der Privatsphäre werden bei dieser Messung nur die Eltern/Erziehungsberechtigten des Teilnehmers anwesend sein. Jeder Teilnehmer trägt während seiner individuellen Teilnahme bei jeder Körpergewichtsmessung die gleiche Menge an Kleidung.

Anschließend betritt der Teilnehmer einen warmen Raum mit einer kontrollierten/aufgezeichneten Temperatur zwischen 28–30 °C (80–85 °F). Anschließend durchläuft der Teilnehmer ein 3-stündiges intermittierendes Geh-, Rad- und Ruheprotokoll. Während des 3-Stunden-Zeitraums absolviert jeder Teilnehmer dreimal hintereinander den folgenden einstündigen Test:

  • 10 Minuten Gehen auf dem Laufband bei 70 % der altersgemäßen maximalen Herzfrequenz (~140 Schläge pro Minute)
  • 5 Minuten Pause
  • 10 Minuten Radfahren auf dem Fahrradergometer bei 70 % der altersgemäßen maximalen Herzfrequenz (~140 Schläge pro Minute)
  • 35 Minuten Pause

Während des 3-Stunden-Zeitraums erhalten die Teilnehmer während jedes einstündigen Tests ein Flüssigkeitsvolumen, das 2 % des Körpermasseverlusts entspricht (bestimmt durch fortlaufende Messungen der individuellen Körpergewichtsdifferenz) (Wasser oder ein Wassergetränk mit weniger Zuckergeschmack); voraussichtlich ca. 200 ml). Während dieser Zeit werden Körpergewichts- und Urinproben, BIS und Wahrnehmungsdaten über Fragebögen gesammelt (vor und nach jedem Trainingskampf).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06117
        • University of Hartford

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mädchen und Jungen im Alter von 8 bis 10 Jahren
  • Bereit und in der Lage, mit mäßiger Intensität zu gehen und Rad zu fahren und dabei aufeinanderfolgende kurze Trainingsperioden (getrennt durch eine kurze Ruhephase) wiederholt (3x) in einer warmen Umgebung (30–30 °C) durchzuführen.
  • Körpergewicht ≤85. Perzentil für ihre Altersgruppe

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Erkrankungen oder aktuelle Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Wasserhaushalt des Körpers verändern (Diabetes, Nierenerkrankungen, SSRIs usw.)
  • Aktuelle oder kürzlich (in den letzten zwei Wochen) aufgetretene Erkrankung mit Fieber, Durchfall und/oder Magen-Darm-Beschwerden
  • Körperliche oder geistige Behinderungen und Verletzungen, die die Teilnahme an mittelschwerem Gehen/Joggen und Radfahren auf dem Laufband verhindern würden
  • Frühere Diagnose eines Hitzschlags
  • Körpergewicht ≥86. Perzentil für ihre Altersgruppe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aromatisiertes Wasser mit niedrigem Zuckergehalt
Ein im Handel erhältliches aromatisiertes Wasser mit niedrigem Zuckergehalt (2,88 kcal/100 ml; 0,57 (Zucker) + 0,03 (Stevia) = 0,60 g/100 ml; Natrium 7,9 mg/100 ml).
Ein im Handel erhältliches aromatisiertes Wasser mit niedrigem Zuckergehalt (2,88 kcal/100 ml; 0,57 (Zucker) + 0,03 (Stevia) = 0,60 g/100 ml; Natrium 7,9 mg/100 ml).
Aktiver Komparator: Normales Wasser
Normales Wasser (Flaschenwasser, Quellwasser).
Im Handel erhältliches Quellwasser in Flaschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nettoflüssigkeitshaushalt (je nach Körpergewichtsveränderung) vom Ausgangswert bis 3 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: Grundlinie bis 3 Stunden nach dem Training
Netto-Flüssigkeitshaushalt (entsprechend der Veränderung des Körpergewichts), der auf Schweiß-/Körperwasserverluste/-zugaben zurückzuführen ist, durch Kontrolle der Nahrungs-/Getränkeaufnahme und der Urin-/Fäkalienausscheidung; Körpergewicht nach 3 Stunden nach dem Training (180 Minuten) – Ausgangskörpergewicht (0 Minuten) = Nettoflüssigkeitshaushalt.
Grundlinie bis 3 Stunden nach dem Training

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Flüssigkeitsstatus (je nach Urinkonzentration) vom Ausgangswert bis 3 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: Grundlinie bis 3 Stunden nach dem Training
Änderung des Hydratationsstatus entsprechend der Messung der Urinkonzentration (Osmolalität, spezifisches Gewicht und Farbe); 3 Stunden nach dem Training Urinkonzentration (180 Minuten) – Ausgangsurinkonzentration (0 Minuten) = Änderung des Flüssigkeitsstatus.
Grundlinie bis 3 Stunden nach dem Training
Gesamt- und Kompartimentwasserveränderung (gemäß bioelektrischer Impedanzspektroskopie) vom Ausgangswert bis 3 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: Grundlinie bis 3 Stunden nach dem Training
Gesamt- und Kompartimentwasserveränderung des Körpers (gemäß bioelektrischer Impedanzspektroskopie); 3 Stunden nach dem Training Kilohertz (180 Minuten) – Grundlinien-Kilohertz (0 Minuten) = Gesamt- und Kompartiment-Körperwasserveränderung.
Grundlinie bis 3 Stunden nach dem Training
Änderung der Wahrnehmungsvariablen im Zusammenhang mit der Flüssigkeitszufuhr (Durst, Mundtrockenheit, Geschmacksangenehmheit) vom Ausgangswert bis 3 Stunden nach dem Training
Zeitfenster: Grundlinie bis 3 Stunden nach dem Training
Änderung der Wahrnehmungsvariablen im Zusammenhang mit der Flüssigkeitszufuhr (Durst, Mundtrockenheit, Geschmacksangenehmheit; über eine visuelle Analogskala, gemessen in Millimetern, wobei höhere Millimeter eine stärkere Wahrnehmung dieser Variable darstellen); 3 Stunden nach dem Training Millimeter (180 Min.) – Ausgangsmillimeter (0 Min.) = Änderung der Wahrnehmungsvariablen im Zusammenhang mit der Flüssigkeitsaufnahme
Grundlinie bis 3 Stunden nach dem Training

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Colleen Munoz, PhD, University of Hartford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-03-190

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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