Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rehydrering af børn under træning

8. april 2025 opdateret af: Colleen Munoz, University of Hartford

Rehydrering af børn under træning (ROAR East)

Denne undersøgelse har til formål at måle virkningen af ​​at indtage vand med lavere sukkersmag sammenlignet med en tilsvarende mængde almindeligt vand under træning på udvalgte rehydreringsmarkører hos raske børn. Deltagerne vil gennemføre to eksperimentelle besøg designet til at undersøge de differentierende virkninger af en af ​​to udvalgte drikkevarer (1) vanddrik med lavere sukkersmag og 2) almindeligt vand) på visse hydreringsmarkører og relaterede perceptuelle variabler under gentagne træningspas i et varmt miljø for at fremkalde mild dehydrering.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forældre til teenagebørn har udvist en præference for at fjerne tilsatte og større bolusser af sukker fra deres barns kost i overensstemmelse med akkumulerende sundhedsproblemer. Mens former for sukker ofte er inkluderet i orale rehydreringsopløsninger, viser beviser, at elektrolytter såsom natrium er de fremherskende drikkevareingredienser, der bidrager til rehydrering. Bestemmelse af effektiviteten og præferencen, når man er tørstig, af en vanddrik med smag (med lavere sukkerindhold) sammenlignet med almindeligt vand kan vejlede fremtidig valg af drikke for at opnå rehydrering hos unge mennesker.

Protokol:

Dette er et randomiseret, modbalanceret, cross-over designstudie. Tredive deltagere vil blive frivilligt tilmeldt (defineret som fuldførelse af samtykke og vellykket screening). Ved tilmelding vil deltagerne blive bekendt med undersøgelsesprocedurerne: motion, diætforbrug, urinprøvetagning, kropsvægtmåling, bioelektrisk impedansspektroskopi (BIS) analyse og perceptuel spørgeskemaudfyldelse. Deltagerne vil blive planlagt til at gennemføre to eksperimentelle besøg inden for tre uger efter hinanden. Hvert forsøgsbesøg er designet til at undersøge de differentierende virkninger af en af ​​to udvalgte drikkevarer (1) vanddrik med lavere sukkersmag og 2) almindeligt vand) på visse hydreringsmarkører og relaterede perceptuelle variabler under gentagne træningsperioder.

Dag før studie:

Deltagerne vil indtage en standardiseret frossen middag (leveret af forskerne) og indtage mindst 250 ml (8 oz) vand efter middagen. Mad og drikkevarer udover vand vil være forbudt efter middagen.

Studiedag:

Deltagerne ankommer til hvert studiebesøg fastende (ingen mad eller drikkevarer inden for de foregående otte timer, undtagen 250 ml almindeligt vand to til tre timer før forsøgsbesøget). I tilfælde af, at deltageren ikke fastede, vil deres besøg blive flyttet. Der vil kun blive tilbudt én omlægning af besøg i løbet af deres deltagelse. Ved ankomsten indtager deltagerne en standardiseret morgenmad. Efter morgenmad (ca. 15 minutter efter afslutning) vil de give en urinprøve, efterforskerne vil registrere kropsvægt og måle kropsvæsker ved BIS (i liggende stilling), og de vil udfylde spørgeskemaer (med passende vejledning og i visuel analog skala-format) om mundtørhed, smagsbehag, mavefyldthed og tørst. Alle kropsvægtmålinger vil blive taget med så minimalt tøj som muligt; kun deltagerens forælder/værge vil være sammen med deltageren til denne måling for at beskytte privatlivets fred. Hver deltager vil bære den samme mængde tøj for hver kropsvægtmåling under deres individuelle deltagelse.

Efterfølgende vil deltageren gå ind i et varmt lokale med en kontrolleret/registreret temperatur mellem 28-30°C (80-85°F). Derefter vil deltageren gennemgå en 3 timers intermitterende gang, cykling, hvileprotokol. I løbet af 3-timersperioden vil hver deltager gennemføre følgende en times test, tre sekventielle gange:

  • 10 minutters gang på løbebåndet ved 70 % af aldersforudsagt maxpuls (~140 slag/min)
  • 5 min hvile
  • 10 min cykling på cykelergometeret ved 70 år af aldersforudsagt maxpuls (~140 bpm)
  • 35 min hvile

I løbet af 3-timersperioden vil deltagerne blive forsynet med væskevolumen svarende til 2% af kropsmassetabet (som bestemt ved løbende individuelle kropsvægtforskellemålinger) under hver en times test (vand eller en vanddrik med lavere sukkersmag); forventes at være ~200 ml). I løbet af denne tid vil kropsvægt og urinprøver, BIS og perceptuelle data via spørgeskemaer blive indsamlet (før og efter hver træningskamp).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • West Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06117
        • University of Hartford

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Piger og drenge i alderen 8 til 10 år
  • Villig og i stand til at gå og cykle med moderat intensitet i sekventielle korte træningsperioder (adskilt af en kort hvileperiode) gentagne gange (3x) i varme omgivelser (80-85°F)
  • Kropsvægt ≤85. percentil for deres aldersgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om tilstande eller aktuel brug af medicin, der vides at ændre kroppens vandbalance (diabetes, nyresygdom, SSRI'er osv.)
  • Aktuel eller nylig (seneste to uger) sygdom, der involverer feber, diarré og/eller GI ubehag
  • Fysiske eller psykiske handicap og skader, der ville forhindre deltagelse i moderat intensitet løbebånd, gå/jogging og cykling
  • Tidligere diagnose af hedeslag
  • Kropsvægt ≥86. percentil for deres aldersgruppe

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vand med lavt sukkersmag
Et kommercielt tilgængeligt vand med lavt sukkersmag (2,88 kcal/100 ml; 0,57 (sukker) +0,03 (stevia)=0,60 g/100 ml; natrium 7,9 mg/100 ml).
Et kommercielt tilgængeligt vand med lavt sukkersmag (2,88 kcal/100 ml; 0,57 (sukker) +0,03 (stevia)=0,60 g/100 ml; natrium 7,9 mg/100 ml).
Aktiv komparator: Almindeligt vand
Almindeligt vand (på flaske, kilde).
Kommercielt tilgængelig kildevand på flaske.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nettovæskebalance (i henhold til kropsvægtændring) fra baseline til 3 timer efter træning
Tidsramme: baseline til 3 timer efter træning
Nettovæskebalancen (i henhold til ændring i kropsvægt), som kan tilskrives sved/vandtab/tilskud af kropsvand ved kontrol af mad-/drikkevareindtag og urin/fækal produktion; efter 3 timer efter træning kropsvægt (180 min) - baseline kropsvægt (0 minutter) = netto væskebalance.
baseline til 3 timer efter træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af hydreringsstatus (i henhold til urinkoncentration) fra baseline til 3 timer efter træning
Tidsramme: baseline til 3 timer efter træning
Ændring af hydreringsstatus i henhold til urinkoncentrationsmåling (osmolalitet, vægtfylde og farve); 3 timer efter træning urinkoncentration (180 min) - baseline urinkoncentration (0 minutter) = ændring af hydreringsstatus.
baseline til 3 timer efter træning
Total og kompartmental kropsvandændring (i henhold til bioelektrisk impedansspektroskopi) fra baseline til 3 timer efter træning
Tidsramme: baseline til 3 timer efter træning
Total og kompartmental kropsvandændring (i henhold til bioelektrisk impedansspektroskopi); 3 timer efter træning kilohertz (180 minutter) - baseline kilohertz (0 minutter) = total og kompartmentalt kropsvandskifte.
baseline til 3 timer efter træning
Hydration-relateret perceptuel variabel ændring (tørst, mundtørhed, behagelig smag) fra baseline til 3 timer efter træning
Tidsramme: baseline til 3 timer efter træning
Hydration-relateret perceptuel variabel ændring (tørst, mundtørhed, smagsbehagelighed; via visuel analog skala, målt i millimeter, hvor højere millimeter repræsenterer større opfattelse af denne variabel); 3 timer efter træning millimeter (180 min) - baseline millimeter (0 min) = hydreringsrelateret perceptuel variabel ændring
baseline til 3 timer efter træning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Colleen Munoz, PhD, University of Hartford

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2023

Først opslået (Faktiske)

14. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 23-03-190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dehydrering hos børn

Abonner