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肝硬変患者における放射性シードガイド下胆管細胞癌切除術

2023年8月9日 更新者:Savas Soysal、Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel

肝硬変患者における放射性シードガイド下胆管細胞癌切除術 - 2 例の報告

胆管細胞癌および肝細胞癌の検出は、放射線画像診断および外科的切除の両方において困難な場合があります。 したがって、乳がんと同様に、これらの腫瘍の放射性シードガイド切除は、興味深いアプローチとなる可能性があります。 研究者らは、この腫瘍標識法が使用された肝硬変患者の2つの症例を提示しています。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、シードガイド肝切除術が使用された肝硬変患者の2症例を選択した。 シードガイド切除は通常、乳がんの手術で一般的に使用される手術ですが、肝臓の手術ではこれまでのところ使用されていません。

この報告書は、肉眼的にも、触診や術中の画像技術によっても腫瘍実体を特定することが困難な腫瘍実体について、外科医や放射線科医が直面する可能性がある困難を強調している。

1例目はアルコール性肝硬変を背景に肝細胞癌が疑われる患者さんでした。 この患者は、疑いのある腫瘍を除去するためにすでに肝臓手術を受けていましたが、触診でも術中の超音波検査でも識別できなかったため、病変を正しく除去することができませんでした。 このため、患者はシードガイド切除術の対象として選択されました。

最初の患者から 9 か月後に来院した 2 人目の患者は、肝硬変の疑いがあり、2 つの病変はサイズが小さく、局在化が外科的に困難でした。 したがって、患者はシードガイド切除術の対象として選択されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

2

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Basel、スイス
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 肝癌性病変の疑い
  • 手術に適した

除外基準:

  • 緊急手術
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:肝硬変患者における胆管細胞癌の放射性シードガイド切除術

胆管細胞癌および肝細胞癌の検出は、放射線画像診断および外科的切除の両方において困難な場合があります。 したがって、乳がんと同様に、これらの腫瘍の放射性シードガイド切除は、興味深いアプローチとなる可能性があります。

この報告書は、肉眼的にも、触診や術中の画像技術によっても腫瘍実体を特定することが困難な腫瘍実体について、外科医や放射線科医が直面する可能性がある困難を強調している。 また、乳がんの手術に一般的に使用される手順を肝臓の手術にうまく適応したことも強調しています。

最初に腫瘍病変を特定できなかった患者には、放射性シードが移植され、手術中にガイガーカウンターゾンデで検出されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
R0-腫瘍分類システムに従った切除
時間枠:術後1週間

健康な組織内の腫瘍の除去。これは、顕微鏡的に、切除された組織の切除縁に腫瘍組織が検出できないことを意味します。

これは常に訓練を受けた病理学者によって検査されます。

術後1週間
手順の安全性 (残留放射線源なし)
時間枠:1日
種子が完全に抽出されたことは、組織除去直後の標本放射線撮影によって、またガンマプローブシステムを使用して患者の体内に放射線源が残留していないことを確認することによって、手術中に確認されました。
1日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
副作用のない患者数
時間枠:6ヵ月
肝臓へのシードの移植による副作用がないことを確認するための患者の臨床追跡調査
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Savas D Soysal, Professor、Clarunis Basel

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月15日

一次修了 (実際)

2021年3月27日

研究の完了 (実際)

2021年6月30日

試験登録日

最初に提出

2023年6月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月9日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月9日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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