- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05989789
간경변증 환자에서 담관세포암종의 방사성 종자유도 절제술
간경변증 환자에서 담관세포암종의 방사성 종자유도 절제술 - 2예 보고
연구 개요
상세 설명
연구자들은 종자 유도 간 절제술이 사용된 간경변증 환자의 두 가지 사례를 선택했습니다. 종자유도절제술은 유방암 수술에서 일반적으로 시행되는 수술법으로 현재까지 간 수술에서는 시행되지 않고 있다.
이 보고서는 촉진 및 수술 중 영상 기술을 통해 거시적으로 식별하기 어려운 종양 개체에서 외과 의사와 방사선 전문의가 직면할 수 있는 어려움을 강조합니다.
첫 번째 사례는 알코올성 간경변증을 배경으로 간세포암이 의심되는 환자였다. 이 환자는 이미 의심되는 종양을 제거하기 위해 간 수술을 받았지만 촉진이나 수술 중 초음파의 도움으로도 식별이 불가능하여 병변을 올바르게 제거할 수 없었습니다. 이러한 이유로 환자는 종유도 절제술을 위해 선택되었습니다.
첫 번째 환자보다 9개월 후에 내원한 두 번째 환자는 간경변증을 의심하여 내원하였으며, 크기가 작은 두 개의 병변이 있고 외과적으로 국소화하기 어려운 상태였다. 따라서 종자 유도 절제술을 받기로 환자를 선택했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Basel, 스위스
- University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 암성 간 병변 의심
- 수술에 적합
제외 기준:
- 응급 수술
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간경변증 환자에서 담관세포암종의 방사성 종자유도 절제술
담관세포 및 간세포 암종의 검출은 방사선 영상 및 외과적 절제술 모두에서 어려울 수 있습니다. 따라서 유방암과 유사하게 이러한 종양의 방사성 종자유도 절제술은 흥미로운 접근법이 될 수 있습니다. 이 보고서는 촉진 및 수술 중 영상 기술을 통해 거시적으로 식별하기 어려운 종양 개체에서 외과 의사와 방사선 전문의가 직면할 수 있는 어려움을 강조합니다. 또한 간 수술에 대한 유방암 수술에 일반적으로 사용되는 절차의 성공적인 적응을 강조합니다. |
처음에 종양 병변을 식별할 수 없는 환자의 경우 방사성 종자를 이식하고 수술 중 가이거 계수기 손데로 감지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 분류 체계에 따른 R0-절제술
기간: 수술 후 1주일
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건강한 조직에서 종양을 제거합니다. 즉, 제거된 조직의 절제 가장자리에서 종양 조직이 현미경으로 감지되지 않습니다. 이것은 항상 숙련된 병리학자가 검사합니다. |
수술 후 1주일
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절차-안전(잔류 방사선원 없음)
기간: 1 일
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완전한 종자 추출은 조직 제거 직후 표본 방사선 촬영으로 그리고 감마 프로브 시스템을 사용하여 환자에서 방사선의 잔류 소스를 추적할 수 없음을 확인함으로써 수술 중 확인되었습니다.
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용이 없는 환자 수
기간: 6 개월
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종자를 간에 이식하여 부작용이 없는지 확인하기 위한 환자의 임상 추적
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Savas D Soysal, Professor, Clarunis Basel
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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