Radioactieve zaadgeleide resectie van cholangiocellulair carcinoom bij cirrotische patiënten
Radioactieve zaadgeleide resectie van cholangiocellulair carcinoom bij cirrotische patiënten - rapport van twee gevallen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers selecteerden twee gevallen van patiënten met levercirrose waarbij zaadgeleide leverresectie werd toegepast. Zaadgeleide resectie is een procedure die gewoonlijk wordt gebruikt bij borstkankeroperaties, maar tot nu toe niet bij leveroperaties.
Dit rapport benadrukt de moeilijkheden waarmee chirurgen en radiologen te maken kunnen krijgen bij tumorentiteiten die zowel macroscopisch, door middel van palpatie als intraoperatieve beeldvormingstechnieken moeilijk te identificeren zijn.
Het eerste geval betrof een patiënt die leed aan verdenking op hepatocellulair carcinoom met als achtergrond alcoholische levercirrose. Deze patiënt onderging al een leveroperatie om de vermoedelijke tumor te verwijderen, maar de laesie kon niet correct worden verwijderd omdat identificatie niet mogelijk was, noch met palpatie, noch met behulp van intraoperatieve echografie. Om deze reden werd de patiënt geselecteerd voor zaadgeleide resectie.
De tweede patiënt, die zich negen maanden na de eerste presenteerde, presenteerde zich met het vermoeden van cirrose, twee laesies die klein van omvang waren en op een chirurgisch moeilijke lokalisatie. Daarom werd de patiënt geselecteerd voor zaadgeleide resectie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Basel, Zwitserland
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- verdachte leverkanker
- geschikt voor een operatie
Uitsluitingscriteria:
- noodgeval operatie
- leeftijd onder de 18
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Radioactieve zaadgeleide resectie van cholangiocellulair carcinoom bij patiënten met cirrose
Detectie van cholangiocellulaire en hepatocellulaire carcinomen kan een uitdaging zijn bij zowel radiologische beeldvorming als tijdens chirurgische resectie. Daarom zou radioactieve zaadgeleide resectie van deze tumoren, analoog aan borstkanker, een interessante benadering kunnen zijn. Dit rapport benadrukt de moeilijkheden waarmee chirurgen en radiologen te maken kunnen krijgen bij tumorentiteiten die zowel macroscopisch, door middel van palpatie als intraoperatieve beeldvormingstechnieken moeilijk te identificeren zijn. Het benadrukt ook de succesvolle aanpassing van een procedure die gewoonlijk wordt gebruikt voor borstkankerchirurgie voor leverchirurgie |
Bij patiënten bij wie aanvankelijk de tumorlaesie niet kon worden geïdentificeerd, werd een radioactief zaadje geïmplanteerd en intraoperatief gedetecteerd met een geigertellersonde.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
R0-resectie volgens het tumorclassificatiesysteem
Tijdsspanne: 1 week na operatie
|
Verwijderen van de tumor in gezond weefsel, wat betekent dat er microscopisch geen tumorweefsel aantoonbaar is in de resectierand van het verwijderde weefsel. Dit wordt altijd onderzocht door een opgeleide patholoog. |
1 week na operatie
|
|
Procedure-Veiligheid (Geen resterende stralingsbron)
Tijdsspanne: 1 dag
|
Volledige zaadextractie werd intraoperatief bevestigd door middel van specimenradiografie onmiddellijk na weefselverwijdering en door ervoor te zorgen dat er geen resterende stralingsbron in de patiënt traceerbaar is met het gamma-sondesysteem.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten zonder bijwerkingen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Klinische follow-up van de patiënten om ervoor te zorgen dat er geen bijwerkingen zijn van het implanteren van het zaad in de lever
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Savas D Soysal, Professor, Clarunis Basel
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019_02118
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .