Radioaktiivisen siemenohjattu kolangiosellulaarisen karsinooman resektio kirroosipotilailla
Radioaktiivisen siemenohjattu kolangiosellulaarisen karsinooman resektio kirroosipotilailla – raportti kahdesta tapauksesta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat valitsivat kaksi maksakirroosipotilasta, joissa käytettiin siemenohjattua maksaresektiota. Siemenohjattu resektio on toimenpide, jota yleensä käytetään yleisesti rintasyöpäkirurgiassa, mutta ei toistaiseksi maksakirurgiassa.
Tämä raportti korostaa vaikeuksia, joita kirurgit ja radiologit voivat kohdata kasvainkokonaisuuksissa, joita on vaikea tunnistaa sekä makroskooppisesti, tunnustelulla että intraoperatiivisilla kuvantamistekniikoilla.
Ensimmäinen tapaus oli potilas, joka kärsi epäillystä hepatosellulaarisesta karsinoomasta, jonka taustalla oli alkoholiperäinen maksakirroosi. Tälle potilaalle tehtiin jo maksaleikkaus epäillyn kasvaimen poistamiseksi, mutta vauriota ei voitu poistaa oikein, koska tunnistaminen ei ollut mahdollista palpaatiolla eikä intraoperatiivisen ultraäänen avulla. Tästä syystä potilas valittiin siemenohjattua resektiota varten.
Toisella potilaalla, joka ilmaantui yhdeksän kuukautta ensimmäisen jälkeen, epäiltiin maksakirroosia, kaksi kooltaan pientä ja kirurgisesti vaikeasti paikallista vauriota. Siksi potilas valittiin siemenohjattua resektiota varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Basel, Sveitsi
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- epäilet syöpää maksavauriota
- sopii leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus
- ikä alle 18
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kolangiosellulaarisen karsinooman radioaktiivinen siemenohjattu resektio kirroosipotilailla
Kolangiosellulaaristen ja hepatosellulaaristen karsinoomien havaitseminen voi olla haastavaa sekä radiologisessa kuvantamisessa että kirurgisen resektion aikana. Siksi näiden kasvainten radioaktiivinen siemenohjattu resektio, analogisesti rintasyövän kanssa, voisi olla mielenkiintoinen lähestymistapa. Tämä raportti korostaa vaikeuksia, joita kirurgit ja radiologit voivat kohdata kasvainkokonaisuuksissa, joita on vaikea tunnistaa sekä makroskooppisesti, tunnustelulla että intraoperatiivisilla kuvantamistekniikoilla. Se korostaa myös rintasyövän leikkauksessa yleisesti käytetyn toimenpiteen onnistunutta mukauttamista maksakirurgiaan |
Potilaille, joissa kasvainleesiota ei alun perin voitu tunnistaa, istutettiin radioaktiivinen siemen ja se havaittiin leikkauksen aikana Geiger-laskurisondilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
R0 - Resektio kasvaimen luokitusjärjestelmän mukaan
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen
|
Kasvaimen poisto terveestä kudoksesta, mikä tarkoittaa, että mikroskooppisesti kasvainkudosta ei ole havaittavissa poistetun kudoksen resektiomarginaalista. Tämän tutkii aina koulutettu patologi. |
1 viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Menettely-turvallisuus (ei jäännössäteilylähdettä)
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Täydellinen siementen uuttaminen varmistettiin intraoperatiivisesti näyteradiografialla välittömästi kudosten poiston jälkeen ja varmistamalla, ettei potilaassa ole jäljitettävissä gamma-anturijärjestelmällä mitään jäännössäteilyn lähdettä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla ei ole sivuvaikutuksia
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaiden kliininen seuranta sen varmistamiseksi, ettei siemenen maksassa istuttamisesta aiheudu sivuvaikutuksia
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Savas D Soysal, Professor, Clarunis Basel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019_02118
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .