Resezione radioattiva guidata da semi di carcinoma colangiocellulare in pazienti cirrotici
Resezione radioattiva guidata da semi di carcinoma colangiocellulare in pazienti cirrotici - Segnalazione di due casi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno selezionato due casi di pazienti con cirrosi epatica in cui è stata utilizzata la resezione epatica guidata dai semi. La resezione guidata dai semi è una procedura solitamente utilizzata nella chirurgia del cancro al seno, ma finora non nella chirurgia del fegato.
Questo rapporto sottolinea le difficoltà che chirurghi e radiologi possono incontrare in entità tumorali difficili da identificare sia macroscopicamente, sia con la palpazione che con le tecniche di imaging intraoperatorio.
Il primo caso era un paziente affetto da sospetto carcinoma epatocellulare con sfondo di cirrosi epatica alcolica. Questo paziente era già stato sottoposto a chirurgia epatica per asportare il sospetto tumore ma non è stato possibile asportare correttamente la lesione in quanto non è stato possibile identificarla né con la palpazione né con l'ausilio dell'ecografia intraoperatoria. Per questo motivo, il paziente è stato selezionato per la resezione guidata dai semi.
Il secondo paziente, che si è presentato nove mesi dopo il primo, presentava il sospetto di cirrosi, due lesioni di piccole dimensioni e di difficile localizzazione chirurgica. Pertanto, il paziente è stato selezionato per la resezione guidata dai semi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Basel, Svizzera
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sospetta lesione epatica cancerosa
- adatto per la chirurgia
Criteri di esclusione:
- chirurgia d'urgenza
- età inferiore ai 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Resezione radioattiva guidata da semi di carcinoma colangiocellulare in pazienti cirrotici
La rilevazione di carcinomi colangiocellulari ed epatocellulari può essere difficile sia nell'imaging radiologico che durante la resezione chirurgica. Pertanto, la resezione guidata dai semi radioattivi di questi tumori, analogamente al cancro al seno, potrebbe essere un approccio interessante. Questo rapporto sottolinea le difficoltà che chirurghi e radiologi possono incontrare in entità tumorali difficili da identificare sia macroscopicamente, sia con la palpazione che con le tecniche di imaging intraoperatorio. Sottolinea inoltre il successo dell'adattamento di una procedura comunemente utilizzata per la chirurgia del cancro al seno per la chirurgia del fegato |
Nei pazienti in cui inizialmente non era possibile identificare la lesione tumorale, è stato impiantato un seme radioattivo e rilevato intraoperatoriamente con una sonda geiger.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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R0-Resezione secondo il sistema di classificazione dei tumori
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'operazione
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Rimozione del tumore nel tessuto sano, il che significa che al microscopio non è rilevabile tessuto tumorale nel margine di resezione del tessuto rimosso. Questo è sempre esaminato da un patologo qualificato. |
1 settimana dopo l'operazione
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Procedura-Sicurezza (Nessuna fonte residua di radiazioni)
Lasso di tempo: 1 giorno
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L'estrazione completa del seme è stata confermata durante l'intervento mediante radiografia del campione immediatamente dopo la rimozione del tessuto e assicurando che nessuna fonte residua di radiazioni sia rintracciabile nel paziente con il sistema di sonde gamma.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti senza effetti collaterali
Lasso di tempo: 6 mesi
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Follow-up clinico dei pazienti per garantire che non vi siano effetti collaterali derivanti dall'impianto del Seme nel fegato
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Savas D Soysal, Professor, Clarunis Basel
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019_02118
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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