Resección guiada por semillas radiactivas de carcinoma colangiocelular en pacientes cirróticos
Resección guiada por semilla radiactiva de carcinoma colangiocelular en pacientes cirróticos - Reporte de dos casos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores seleccionaron dos casos de pacientes con cirrosis hepática en los que se utilizó la resección hepática guiada por semillas. La resección guiada por semillas es un procedimiento que suele usarse comúnmente en la cirugía del cáncer de mama, pero hasta ahora no en la cirugía del hígado.
Este informe enfatiza las dificultades que los cirujanos y radiólogos pueden enfrentar en entidades tumorales que son difíciles de identificar tanto macroscópicamente como por palpación y técnicas de imagen intraoperatorias.
El primer caso fue un paciente con sospecha de hepatocarcinoma con antecedentes de cirrosis hepática alcohólica. Este paciente ya fue intervenido quirúrgicamente del hígado para extirpar el tumor sospechoso pero no se pudo extirpar correctamente la lesión ya que no fue posible identificarla ni con la palpación ni con la ayuda de la ecografía intraoperatoria. Por este motivo, se seleccionó al paciente para resección guiada por semillas.
El segundo paciente, que acudió nueve meses después del primero, presentó con sospecha de cirrosis, dos lesiones de pequeño tamaño y de difícil localización quirúrgica. Por lo tanto, el paciente fue seleccionado para la resección guiada por semillas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Basel, Suiza
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- sospecha de lesión hepática cancerosa
- apto para la cirugía
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- edad menor de 18
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Resección guiada por semillas radiactivas de carcinoma colangiocelular en pacientes cirróticos
La detección de carcinomas colangiocelulares y hepatocelulares puede ser un desafío tanto en imágenes radiológicas como durante la resección quirúrgica. Por lo tanto, la resección guiada por semillas radiactivas de estos tumores, de manera análoga al cáncer de mama, podría ser un enfoque interesante. Este informe enfatiza las dificultades que los cirujanos y radiólogos pueden enfrentar en entidades tumorales que son difíciles de identificar tanto macroscópicamente como por palpación y técnicas de imagen intraoperatorias. También destaca la exitosa adaptación de un procedimiento comúnmente utilizado para la cirugía del cáncer de mama para la cirugía del hígado |
En los pacientes en los que inicialmente no se pudo identificar la lesión tumoral, se implantó una semilla radiactiva y se detectó intraoperatoriamente con una contrasonda geiger.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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R0-Resección según el sistema de clasificación de tumores
Periodo de tiempo: 1 semana después de la operación
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Extirpación del tumor en tejido sano, lo que significa que microscópicamente no se detecta tejido tumoral en el margen de resección del tejido extirpado. Esto siempre es examinado por un patólogo capacitado. |
1 semana después de la operación
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Procedimiento-Seguridad (Sin fuente residual de radiación)
Periodo de tiempo: 1 día
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La extracción completa de la semilla se confirmó intraoperatoriamente mediante una radiografía de la muestra inmediatamente después de la extracción del tejido y al garantizar que no se detectó ninguna fuente residual de radiación en el paciente con el sistema de sonda gamma.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes sin efectos secundarios
Periodo de tiempo: 6 meses
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Seguimiento clínico de los pacientes para asegurar que no haya efectos secundarios por implantar la Semilla en el hígado
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Savas D Soysal, Professor, Clarunis Basel
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019_02118
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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