Résection guidée par graine radioactive du carcinome cholangiocellulaire chez les patients cirrhotiques
Résection guidée par graine radioactive d'un carcinome cholangiocellulaire chez des patients cirrhotiques - Rapport de deux cas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs ont sélectionné deux cas de patients atteints de cirrhose du foie pour lesquels une résection hépatique guidée par les semences a été utilisée. La résection guidée par graine est une procédure généralement utilisée dans la chirurgie du cancer du sein, mais jusqu'à présent pas dans la chirurgie du foie.
Ce rapport met l'accent sur les difficultés auxquelles les chirurgiens et les radiologues peuvent être confrontés dans des entités tumorales difficiles à identifier à la fois macroscopiquement, par la palpation et les techniques d'imagerie peropératoires.
Le premier cas était un patient suspecté d'un carcinome hépatocellulaire sur fond de cirrhose alcoolique du foie. Ce patient a déjà subi une chirurgie du foie pour enlever la tumeur suspecte mais la lésion n'a pas pu être enlevée correctement car l'identification n'a pas été possible ni à la palpation ni à l'aide de l'échographie peropératoire. Pour cette raison, le patient a été sélectionné pour une résection guidée par graine.
Le deuxième patient, qui s'est présenté neuf mois après le premier, s'est présenté avec une suspicion de cirrhose, deux lésions de petite taille et de localisation chirurgicalement difficile. Par conséquent, le patient a été sélectionné pour une résection guidée par graine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Basel, Suisse
- University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- suspicion de lésion hépatique cancéreuse
- apte à la chirurgie
Critère d'exclusion:
- chirurgie d'urgence
- moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Résection guidée par graine radioactive du carcinome cholangiocellulaire chez les patients cirrhotiques
La détection des carcinomes cholangiocellulaires et hépatocellulaires peut être difficile à la fois en imagerie radiologique et lors de la résection chirurgicale. Par conséquent, la résection guidée par graine radioactive de ces tumeurs, de manière analogue au cancer du sein, pourrait être une approche intéressante. Ce rapport met l'accent sur les difficultés auxquelles les chirurgiens et les radiologues peuvent être confrontés dans des entités tumorales difficiles à identifier à la fois macroscopiquement, par la palpation et les techniques d'imagerie peropératoires. Il met également en évidence l'adaptation réussie d'une procédure couramment utilisée pour la chirurgie du cancer du sein à la chirurgie du foie |
Chez les patients où initialement la lésion tumorale n'a pas pu être identifiée, un grain radioactif a été implanté et détecté en peropératoire avec une contre-sonde Geiger.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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R0-Résection selon le système de classification des tumeurs
Délai: 1 semaine après l'opération
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Ablation de la tumeur dans un tissu sain, ce qui signifie qu'au microscope aucun tissu tumoral n'est détectable dans la marge de résection du tissu prélevé. Ceci est toujours examiné par un pathologiste qualifié. |
1 semaine après l'opération
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Procédure-Sécurité (Pas de source résiduelle de rayonnement)
Délai: Un jour
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L'extraction complète des graines a été confirmée en peropératoire par une radiographie de l'échantillon immédiatement après le retrait des tissus et en s'assurant qu'aucune source résiduelle de rayonnement n'est traçable chez le patient avec le système de sonde gamma.
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients sans effets secondaires
Délai: 6 mois
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Suivi clinique des patients pour s'assurer qu'il n'y a pas d'effets secondaires liés à l'implantation de la graine dans le foie
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Savas D Soysal, Professor, Clarunis Basel
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019_02118
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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