Radioaktiv frø-guidet resektion af cholangiocellulært karcinom hos cirrosepatienter
Radioaktiv frø-guidet resektion af cholangiocellulært karcinom hos cirrosepatienter - rapport om to tilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterforskerne udvalgte to tilfælde af patienter med levercirrhose, hvor frøstyret leverresektion blev brugt. Frø-guidet resektion er en procedure, der normalt er almindeligt anvendt i brystkræftkirurgi, men indtil videre ikke i leverkirurgi.
Denne rapport understreger de vanskeligheder, som kirurger og radiologer kan stå over for i tumorenheder, som er svære at identificere både makroskopisk, ved palpation og intraoperative billeddannelsesteknikker.
Det første tilfælde var en patient, der led af mistanke om hepatocellulært karcinom med baggrund af alkoholisk levercirrhose. Denne patient gennemgik allerede en leveroperation for at fjerne den formodede tumor, men læsionen kunne ikke fjernes korrekt, da identifikation hverken var mulig ved palpation eller ved hjælp af intraoperativ ultralyd. Af denne grund blev patienten udvalgt til frøstyret resektion.
Den anden patient, som præsenterede sig ni måneder efter den første, præsenterede sig med mistanke om cirrhose, to læsioner små i størrelse og i en kirurgisk vanskelig lokalisering. Derfor blev patienten udvalgt til frøstyret resektion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Basel, Schweiz
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mistanke om leverkræft
- egnet til operation
Ekskluderingskriterier:
- akut operation
- alder under 18
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Radioaktiv frø-guidet resektion af cholangiocellulært karcinom hos cirrosepatienter
Påvisning af cholangiocellulære og hepatocellulære karcinomer kan være udfordrende ved både røntgenbilleder og under kirurgisk resektion. Derfor kunne radioaktiv frøstyret resektion af disse tumorer, analogt med brystkræft, være en interessant tilgang. Denne rapport understreger de vanskeligheder, som kirurger og radiologer kan stå over for i tumorenheder, som er svære at identificere både makroskopisk, ved palpation og intraoperative billeddannelsesteknikker. Det fremhæver også den vellykkede tilpasning af en procedure, der almindeligvis anvendes til brystkræftkirurgi til leverkirurgi |
Hos patienter, hvor tumorlæsionen oprindeligt ikke kunne identificeres, blev et radioaktivt frø implanteret og detekteret intraoperativt med en geiger-tællersonde.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
R0-Resektion i henhold til tumorklassifikationssystemet
Tidsramme: 1 uge efter operationen
|
Fjernelse af tumor i sundt væv, hvilket betyder, at der mikroskopisk ikke kan påvises tumorvæv i resektionskanten af det fjernede væv. Dette undersøges altid af en uddannet patolog. |
1 uge efter operationen
|
|
Procedure-Sikkerhed (ingen resterende strålingskilde)
Tidsramme: 1 dag
|
Fuldstændig frøekstraktion blev bekræftet intraoperativt ved prøveradiografi umiddelbart efter vævsfjernelse og ved at sikre, at ingen resterende strålingskilde kan spores i patienten med gammasondesystemet.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter uden bivirkninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Klinisk opfølgning af patienterne for at sikre, at der ikke er bivirkninger ved at implantere frøet i leveren
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Savas D Soysal, Professor, Clarunis Basel
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019_02118
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .