Ressecção guiada por sementes radioativas de carcinoma colangiocelular em pacientes cirróticos
Ressecção Radioativa Guiada por Semente de Carcinoma Colangiocelular em Pacientes Cirróticos - Relato de Dois Casos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores selecionaram dois casos de pacientes com cirrose hepática em que a ressecção hepática guiada por sementes foi usada. A ressecção guiada por sementes é um procedimento geralmente usado em cirurgia de câncer de mama, mas até agora não em cirurgia de fígado.
Este relato enfatiza as dificuldades que cirurgiões e radiologistas podem enfrentar em entidades tumorais difíceis de identificar macroscopicamente, por palpação e técnicas de imagem intraoperatórias.
O primeiro caso foi um paciente com suspeita de carcinoma hepatocelular com histórico de cirrose hepática alcoólica. Este paciente já foi submetido a cirurgia hepática para retirada do tumor suspeito, mas a lesão não pôde ser retirada corretamente, pois a identificação não foi possível nem pela palpação nem com o auxílio do ultrassom intraoperatório. Por esse motivo, o paciente foi selecionado para ressecção guiada por sementes.
O segundo paciente, que apresentou nove meses após o primeiro, apresentou como suspeita de cirrose, duas lesões de pequeno tamanho e de localização cirurgicamente difícil. Portanto, o paciente foi selecionado para ressecção guiada por sementes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Basel, Suíça
- University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- suspeita de lesão hepática cancerígena
- apto para cirurgia
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência
- idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Ressecção guiada por sementes radioativas de carcinoma colangiocelular em pacientes cirróticos
A detecção de carcinomas colangiocelulares e hepatocelulares pode ser desafiadora tanto na imagem radiológica quanto durante a ressecção cirúrgica. Portanto, a ressecção guiada por sementes radioativas desses tumores, de forma análoga ao câncer de mama, pode ser uma abordagem interessante. Este relato enfatiza as dificuldades que cirurgiões e radiologistas podem enfrentar em entidades tumorais difíceis de identificar macroscopicamente, por palpação e técnicas de imagem intraoperatórias. Ele também destaca a adaptação bem-sucedida de um procedimento comumente usado para cirurgia de câncer de mama para cirurgia de fígado |
Nos pacientes em que inicialmente não foi possível identificar a lesão tumoral, uma semente radioativa foi implantada e detectada no intraoperatório com uma sonda de contador geiger.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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R0-Ressecção de acordo com o sistema de classificação do tumor
Prazo: 1 semana após a operação
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Remoção do tumor em tecido saudável, o que significa que microscopicamente nenhum tecido tumoral é detectável na margem de ressecção do tecido removido. Isso é sempre examinado por um patologista treinado. |
1 semana após a operação
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Segurança do procedimento (sem fonte residual de radiação)
Prazo: 1 dia
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A extração completa da semente foi confirmada no intraoperatório pela radiografia da amostra imediatamente após a remoção do tecido e garantindo que nenhuma fonte residual de radiação seja rastreável no paciente com o sistema de sonda gama.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes sem efeitos colaterais
Prazo: 6 meses
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Acompanhamento clínico dos pacientes para garantir que não haja efeitos colaterais da implantação da Semente no fígado
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Savas D Soysal, Professor, Clarunis Basel
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019_02118
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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