Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Resekcja raka dróg żółciowych pod kontrolą nasion radioaktywnych u pacjentów z marskością wątroby

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Savas Soysal, Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel

Resekcja raka dróg żółciowych pod kontrolą nasienia radioaktywnego u pacjentów z marskością wątroby — opis dwóch przypadków

Wykrywanie raków dróg żółciowych i wątrobowokomórkowych może być trudne zarówno w obrazowaniu radiologicznym, jak i podczas resekcji chirurgicznej. Dlatego resekcja tych guzów pod kontrolą nasienia radioaktywnego, analogicznie do raka piersi, może być interesującym podejściem. Badacze przedstawiają dwa przypadki pacjentów z marskością wątroby, u których zastosowano tę metodę znakowania guza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze wybrali dwa przypadki pacjentów z marskością wątroby, u których zastosowano resekcję wątroby pod kontrolą nasienia. Resekcja pod kontrolą nasienia jest procedurą powszechnie stosowaną w chirurgii raka piersi, ale dotychczas nie stosowaną w chirurgii wątroby.

W niniejszym doniesieniu zwrócono uwagę na trudności, jakie mogą napotkać chirurdzy i radiolodzy w przypadku jednostek nowotworowych trudnych do identyfikacji zarówno makroskopowo, palpacyjnie, jak i technikami obrazowania śródoperacyjnego.

Pierwszym przypadkiem był pacjent z podejrzeniem raka wątrobowokomórkowego na tle alkoholowej marskości wątroby. Pacjent ten przeszedł już operację wątroby w celu usunięcia podejrzanego guza, ale zmiany nie udało się prawidłowo usunąć, ponieważ nie było możliwości identyfikacji ani palpacyjnej, ani przy pomocy śródoperacyjnego ultrasonografii. Z tego powodu pacjentkę zakwalifikowano do resekcji pod kontrolą nasienia.

Drugi pacjent, który zgłosił się 9 miesięcy po pierwszym, zgłosił się z podejrzeniem marskości wątroby, dwiema zmianami o niewielkich rozmiarach i trudnej chirurgicznie lokalizacji. W związku z tym pacjentkę zakwalifikowano do resekcji pod kontrolą nasienia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podejrzenie zmiany nowotworowej wątroby
  • nadaje się do operacji

Kryteria wyłączenia:

  • pilna operacja
  • wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Radioaktywna resekcja raka dróg żółciowych pod kontrolą nasienia u pacjentów z marskością wątroby

Wykrywanie raków dróg żółciowych i wątrobowokomórkowych może być trudne zarówno w obrazowaniu radiologicznym, jak i podczas resekcji chirurgicznej. Dlatego resekcja tych guzów pod kontrolą nasienia radioaktywnego, analogicznie do raka piersi, może być interesującym podejściem.

W niniejszym doniesieniu zwrócono uwagę na trudności, jakie mogą napotkać chirurdzy i radiolodzy w przypadku jednostek nowotworowych trudnych do identyfikacji zarówno makroskopowo, palpacyjnie, jak i technikami obrazowania śródoperacyjnego. Podkreśla również udaną adaptację procedury powszechnie stosowanej w chirurgii raka piersi do operacji wątroby
Urządzenie: Implantacja radioaktywnych nasion
U pacjentów, u których początkowo nie można było zidentyfikować zmiany guza, wszczepiono radioaktywne ziarno i śródoperacyjnie wykrywano je za pomocą licznika Geigera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
R0-Resekcja zgodnie z systemem klasyfikacji nowotworów
Ramy czasowe: 1 tydzień po operacji

Usunięcie guza w zdrowej tkance, co oznacza, że ​​mikroskopowo nie można wykryć tkanki guza w marginesie resekcji usuniętej tkanki.

Jest to zawsze badane przez wyszkolonego patologa.
1 tydzień po operacji
Procedura-Bezpieczeństwo (Brak szczątkowego źródła promieniowania)
Ramy czasowe: 1 dzień
Całkowitą ekstrakcję nasion potwierdzono śródoperacyjnie za pomocą radiografii próbki natychmiast po usunięciu tkanki i upewniając się, że żadne szczątkowe źródło promieniowania nie jest wykrywalne u pacjenta za pomocą systemu sondy gamma.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów bez skutków ubocznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Obserwacja kliniczna pacjentów w celu upewnienia się, że nie ma skutków ubocznych wszczepiania Nasiona do wątroby
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clarunis - Universitäres Bauchzentrum Basel

Śledczy

  • Główny śledczy: Savas D Soysal, Professor, Clarunis Basel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019_02118

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Implantacja radioaktywnych nasion

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj