Радиоактивная резекция холангиоцеллюлярной карциномы у пациентов с циррозом
Радиоактивная резекция холангиоцеллюлярной карциномы у пациентов с циррозом под контролем радиоактивного семени - отчет о двух случаях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи отобрали два случая у пациентов с циррозом печени, в которых использовалась резекция печени под контролем посевного материала. Резекция под контролем семени — это процедура, которая обычно используется при хирургии рака молочной железы, но пока не используется при хирургии печени.
В этом отчете подчеркиваются трудности, с которыми хирурги и радиологи могут столкнуться при опухолевых образованиях, которые трудно идентифицировать как макроскопически, с помощью пальпации и интраоперационных методов визуализации.
В первом случае пациент страдал подозрением на гепатоцеллюлярную карциному на фоне алкогольного цирроза печени. Этому пациенту уже была проведена операция на печени по удалению предполагаемой опухоли, но правильно удалить образование не удалось, так как его идентификация невозможна ни при пальпации, ни с помощью интраоперационного УЗИ. По этой причине пациенту была выбрана резекция под контролем семени.
У второго пациента, обратившегося через девять месяцев после первого, было подозрение на цирроз печени, два очага небольшого размера и хирургически сложной локализации. Таким образом, пациент был выбран для резекции под контролем семени.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Basel, Швейцария
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- подозрение на раковое поражение печени
- подходит для хирургии
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- возраст до 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Радиоактивная резекция холангиоцеллюлярной карциномы у пациентов с циррозом печени под контролем облучения
Выявление холангиоцеллюлярной и гепатоцеллюлярной карциномы может быть затруднено как при радиологической визуализации, так и во время хирургической резекции. Таким образом, резекция этих опухолей под радиоактивным семенем, аналогично раку молочной железы, может быть интересным подходом. В этом отчете подчеркиваются трудности, с которыми хирурги и радиологи могут столкнуться при опухолевых образованиях, которые трудно идентифицировать как макроскопически, с помощью пальпации и интраоперационных методов визуализации. Это также подчеркивает успешную адаптацию процедуры, обычно используемой при хирургии рака молочной железы, для хирургии печени. |
Пациентам, у которых изначально не удавалось выявить опухолевое поражение, имплантировали радиоактивный зародыш и интраоперационно выявляли его с помощью счетчика Гейгера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
R0-Резекция по системе классификации опухолей
Временное ограничение: 1 неделя после операции
|
Удаление опухоли в здоровой ткани, что означает, что микроскопически в крае резекции удаленной ткани не определяется опухолевая ткань. Это всегда осматривает обученный патологоанатом. |
1 неделя после операции
|
|
Процедура-безопасность (отсутствие остаточного источника излучения)
Временное ограничение: 1 день
|
Полное извлечение семян было подтверждено интраоперационно с помощью рентгенографии образца сразу после удаления ткани и путем проверки отсутствия остаточного источника излучения у пациента с помощью системы гамма-зонда.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов без побочных эффектов
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Клиническое наблюдение за пациентами, чтобы убедиться в отсутствии побочных эффектов от имплантации Семени в печень.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Savas D Soysal, Professor, Clarunis Basel
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019_02118
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .