Radioaktive Seed-gesteuerte Resektion von cholangiozellulärem Karzinom bei Patienten mit Leberzirrhose
Radioaktive Seed-gesteuerte Resektion von cholangiozellulärem Karzinom bei Patienten mit Leberzirrhose – Bericht über zwei Fälle
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher wählten zwei Fälle von Patienten mit Leberzirrhose aus, bei denen eine samengesteuerte Leberresektion durchgeführt wurde. Die Seed-gesteuerte Resektion ist ein Verfahren, das üblicherweise in der Brustkrebschirurgie eingesetzt wird, bisher jedoch nicht in der Leberchirurgie.
Dieser Bericht betont die Schwierigkeiten, mit denen Chirurgen und Radiologen bei Tumorentitäten konfrontiert sein können, die sowohl makroskopisch als auch durch Palpation und intraoperative bildgebende Verfahren schwer zu identifizieren sind.
Beim ersten Fall handelte es sich um einen Patienten mit Verdacht auf ein hepatozelluläres Karzinom vor dem Hintergrund einer alkoholbedingten Leberzirrhose. Bei diesem Patienten wurde bereits eine Leberoperation zur Entfernung des vermuteten Tumors durchgeführt, die Läsion konnte jedoch nicht korrekt entfernt werden, da eine Identifizierung weder durch Palpation noch mit Hilfe von intraoperativem Ultraschall möglich war. Aus diesem Grund wurde der Patient für eine Seed-gesteuerte Resektion ausgewählt.
Der zweite Patient, der sich neun Monate nach dem ersten vorstellte, stellte sich mit dem Verdacht auf eine Leberzirrhose vor, zwei Läsionen von geringer Größe und an einer chirurgisch schwierigen Lokalisation. Daher wurde der Patient für eine Seed-gesteuerte Resektion ausgewählt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Basel, Schweiz
- University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verdacht auf eine krebsartige Leberschädigung
- fit für eine Operation
Ausschlusskriterien:
- Notoperation
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Radioaktive Seed-gesteuerte Resektion von cholangiozellulärem Karzinom bei Patienten mit Leberzirrhose
Der Nachweis von cholangiozellulären und hepatozellulären Karzinomen kann sowohl in der radiologischen Bildgebung als auch während der chirurgischen Resektion eine Herausforderung darstellen. Daher könnte die radioaktive Seed-gesteuerte Resektion dieser Tumoren, analog zum Brustkrebs, ein interessanter Ansatz sein. Dieser Bericht betont die Schwierigkeiten, mit denen Chirurgen und Radiologen bei Tumorentitäten konfrontiert sein können, die sowohl makroskopisch als auch durch Palpation und intraoperative bildgebende Verfahren schwer zu identifizieren sind. Es unterstreicht auch die erfolgreiche Adaption eines häufig in der Brustkrebschirurgie eingesetzten Verfahrens für die Leberchirurgie |
Bei Patienten, bei denen die Tumorläsion zunächst nicht identifiziert werden konnte, wurde ein radioaktiver Seed implantiert und intraoperativ mit einer Geigerzählersonde nachgewiesen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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R0-Resektion nach dem Tumorklassifikationssystem
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation
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Entfernung des Tumors im gesunden Gewebe, was bedeutet, dass im Resektionsrand des entnommenen Gewebes mikroskopisch kein Tumorgewebe mehr erkennbar ist. Dies wird immer von einem ausgebildeten Pathologen untersucht. |
1 Woche nach der Operation
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Verfahrenssicherheit (keine verbleibende Strahlungsquelle)
Zeitfenster: 1 Tag
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Die vollständige Samenextraktion wurde intraoperativ durch eine Probenradiographie unmittelbar nach der Gewebeentnahme und durch die Sicherstellung, dass beim Patienten mit dem Gammasondensystem keine verbleibende Strahlungsquelle nachweisbar ist, bestätigt.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten ohne Nebenwirkungen
Zeitfenster: 6 Monate
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Klinische Nachbeobachtung der Patienten, um sicherzustellen, dass die Implantation des Seeds in die Leber keine Nebenwirkungen verursacht
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Savas D Soysal, Professor, Clarunis Basel
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019_02118
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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