ピリオドデュシェンヌ型筋ジストロフィーの小児におけるピーボディの発達運動スケーリング
2023年8月6日 更新者：Deniz Çakır、Ondokuz Mayıs University
就学前デュシェンヌ型筋ジストロフィーの小児におけるピーボディ発達運動スコアの妥当性と信頼性
デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）の小児におけるピーボディ発達運動スケール（ピーボディ発達運動スケール-2）の信頼性と妥当性の研究を実施する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
48
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Samsun、七面鳥、55270
- Ondokuz Mayıs University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
オンドクズ・マイス大学、医療応用研究センター、小児神経外来診療所、地域サンプル
説明
包含基準:
グループ I の場合:
- 神経発達上の問題や病気がないこと
- 3～5歳
- 理学療法士の指示に協力できる方。
- 研究への参加を志願し、家族が同意書を提出した子供たちは研究に含まれる。
グループ II の場合:
- 小児神経科医によってデュシェンヌ型筋ジストロフィーと診断された場合
- 3～5歳
- 研究に参加することを志願し、保護者の同意を得た子供たちが研究に含まれます。
除外基準:
- 行動障害や検査を妨げる障害のある子供（自閉症スペクトラム障害など）
- 評価を行った理学療法士と協力しなかった。
- ボランティアが不足している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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グループI
健康な子供たち
|
ピーボディ発達エンジン スケール 2 (PDMS) は、0 ～ 6 歳の子供の運動能力レベルを判定し、エンジン発達の遅れを特定し、個人のニーズと課題を判断するために使用される標準化された基準参照テストです。
子どもの大雑把な運動能力と薄い運動能力を評価できる 2 スカラーは、6 つのサブテストと 249 の記事で構成されています。
大まかな運動スケールには、反射、平衡、運動、物体操作を含む 4 つのサブテストと 151 の項目が含まれています。
スリムモータースケールは、認知や視覚と運動の統合を含む 2 つのサブテストと 98 項目で構成されています。
テストマニュアルの年齢に応じた正常値の範囲を使用して、発達ストレスのリスクとレベルを決定し、粗い運動スキル、スリムな運動スキル、および一般的な運動能力の発達は、「非常に低い、低い、平均以下、平均以上、高い、高い」に分類されます。すごく高い"。
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グループ II
DMDの子供たち
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ピーボディ発達エンジン スケール 2 (PDMS) は、0 ～ 6 歳の子供の運動能力レベルを判定し、エンジン発達の遅れを特定し、個人のニーズと課題を判断するために使用される標準化された基準参照テストです。
子どもの大雑把な運動能力と薄い運動能力を評価できる 2 スカラーは、6 つのサブテストと 249 の記事で構成されています。
大まかな運動スケールには、反射、平衡、運動、物体操作を含む 4 つのサブテストと 151 の項目が含まれています。
スリムモータースケールは、認知や視覚と運動の統合を含む 2 つのサブテストと 98 項目で構成されています。
テストマニュアルの年齢に応じた正常値の範囲を使用して、発達ストレスのリスクとレベルを決定し、粗い運動スキル、スリムな運動スキル、および一般的な運動能力の発達は、「非常に低い、低い、平均以下、平均以上、高い、高い」に分類されます。すごく高い"。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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ピーボディ発達運動スケール-2
時間枠：この評価は、研究の開始時から終了時まで行われます。
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この評価は、研究の開始時から終了時まで行われます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Deniz Çakır、Ondokuz Mayıs University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年7月30日
一次修了 (実際)
2022年7月30日
研究の完了 (実際)
2023年7月30日
試験登録日
最初に提出
2023年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月6日
最初の投稿 (実際)
2023年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月6日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2021/371
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。