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Peabody Developmental Motor Scaling bei Kindern mit periodischer Duchenne-Muskeldystrophie

6. August 2023 aktualisiert von: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University

Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Peabody Developmental Motor Score bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie im Vorschulalter

Durchführung der Zuverlässigkeits- und Validitätsstudie der Peabody Developmental Motor Scale (Peabody Developmental Motor Scales-2) bei Kindern mit Duchenne-Muskeldystrophie (DMD).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Samsun, Truthahn, 55270
        • Ondokuz Mayıs University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Ondokuz Mayıs Universität, Gesundheitsanwendungs- und Forschungszentrum, Pädiatrische Neurologie-Ambulanz und Gemeinschaftsproben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für Gruppe I:

    • Keine neurologischen Entwicklungsprobleme oder Krankheiten
    • 3-5 Jahre alt
    • Den Anweisungen des Physiotherapeuten Folge leisten können.
    • Kinder, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben und deren Familien ihr Einverständnis gegeben haben, werden in die Studie einbezogen.

  • für Gruppe II:

    • Ein pädiatrischer Neurologe diagnostizierte Duchenne-Muskeldystrophie
    • 3-5 Jahre alt
    • Kinder, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärt haben und deren Eltern das Einverständnis eingeholt haben, werden in die Studie einbezogen.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit einer Verhaltensstörung und einer Störung, die den Test beeinträchtigt (z. B. Autismus-Spektrum-Störung)
  • Versäumnis, mit dem Physiotherapeuten zusammenzuarbeiten, der die Beurteilungen vorgenommen hat.
  • Mangel an Freiwilligen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe I
Gesunde Kinder
Sonstiges: Peabody Developmental Motor Scales-2, PDMS
Die Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, ist ein standardisierter, normbezogener Test, der dazu dient, den Grad der motorischen Fähigkeiten von Kindern im Alter von 0 bis 6 Jahren zu bestimmen, Verzögerungen in der Motorentwicklung zu erkennen und individuelle Bedürfnisse und Herausforderungen zu ermitteln. Der 2. Skalar, mit dem Kinder Grob- und Feinmotorik beurteilen können, besteht aus 6 Untertests und 249 Artikeln. Die grobe motorische Skala enthält 4 Untertests und 151 Items, darunter Reflex, Gleichgewicht, Fortbewegung und Objektmanipulation. Die schlanke Motorikskala besteht aus 2 Untertests und 98 Items, darunter Kognition und visuell-motorische Integration. Unter Verwendung der altersgerechten Normalwertbereiche im Testhandbuch zur Bestimmung des Entwicklungsstressrisikos und -niveaus werden die Grobmotorik, die Feinmotorik und die allgemeine motorische Entwicklung in die Kategorien „sehr niedrig, niedrig, unterdurchschnittlich, überdurchschnittlich, hoch“ kategorisiert. sehr hoch".
Gruppe II
Kinder mit DMD
Sonstiges: Peabody Developmental Motor Scales-2, PDMS
Die Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, ist ein standardisierter, normbezogener Test, der dazu dient, den Grad der motorischen Fähigkeiten von Kindern im Alter von 0 bis 6 Jahren zu bestimmen, Verzögerungen in der Motorentwicklung zu erkennen und individuelle Bedürfnisse und Herausforderungen zu ermitteln. Der 2. Skalar, mit dem Kinder Grob- und Feinmotorik beurteilen können, besteht aus 6 Untertests und 249 Artikeln. Die grobe motorische Skala enthält 4 Untertests und 151 Items, darunter Reflex, Gleichgewicht, Fortbewegung und Objektmanipulation. Die schlanke Motorikskala besteht aus 2 Untertests und 98 Items, darunter Kognition und visuell-motorische Integration. Unter Verwendung der altersgerechten Normalwertbereiche im Testhandbuch zur Bestimmung des Entwicklungsstressrisikos und -niveaus werden die Grobmotorik, die Feinmotorik und die allgemeine motorische Entwicklung in die Kategorien „sehr niedrig, niedrig, unterdurchschnittlich, überdurchschnittlich, hoch“ kategorisiert. sehr hoch".

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Peabody Developmental Motor Scales-2
Zeitfenster: Diese Beurteilung erfolgt über den gesamten Studienbeginn und bis zum Studienende
Diese Beurteilung erfolgt über den gesamten Studienbeginn und bis zum Studienende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Ermittler

  • Hauptermittler: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021/371

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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