Peabody vývojové motorické škálování u dětí s obdobím Duchenneovy svalové dystrofie
6. srpna 2023 aktualizováno: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
Platnost a spolehlivost Peabodyho vývojového motorického skóre u dětí s předškolní Duchennovou svalovou dystrofií
Provést studii spolehlivosti a validity Peabody vývojové motorické škály (Peabody Developmental Motor Scales-2) u dětí s Duchennovou svalovou dystrofií (DMD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Samsun, Krocan, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Univerzita Ondokuz Mayıs, Centrum pro zdravotní aplikace a výzkum, Ambulance dětské neurologie a vzorky komunity
Popis
Kritéria pro zařazení:
pro skupinu I:
- Žádné neurovývojové problémy nebo nemoci
- 3-5 let starý
- Umět spolupracovat podle pokynů fyzioterapeuta.
- Do studie budou zahrnuty děti, které se dobrovolně zúčastnily studie a jejichž rodiny daly souhlas.
pro skupinu II:
- Dětský neurolog mu diagnostikoval Duchennovu svalovou dystrofii
- 3-5 let starý
- Do studie budou zařazeny děti, které se dobrovolně účastnily studie a jejichž souhlas rodičů byl získán.
Kritéria vyloučení:
- Děti s poruchou chování a jakoukoli poruchou, která narušuje testování (např. porucha autistického spektra)
- Nespolupráce s fyzioterapeutem, který provedl hodnocení.
- Nedostatek dobrovolníků.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina I
Zdravé děti
|
Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, je standardizovaný test odkazovaný na normu používaný k určení úrovně motorických dovedností dětí ve věku 0 až 6 let, identifikaci zpoždění ve vývoji motoru a určení individuálních potřeb a problémů.
2 skalár, který umožňuje dětem hodnotit hrubou a tenkou motoriku, se skládá ze 6 dílčích testů a 249 článků.
Hrubá motorická váha obsahuje 4 dílčí testy a 151 položek, včetně reflexu, rovnováhy, lokomoce a manipulace s předměty.
Štíhlá motorická škála se skládá ze 2 dílčích testů a 98 položek, včetně kognice a vizuálně-motorické integrace.
Pomocí rozmezí normálních hodnot odpovídajících věku v testovací příručce ke stanovení rizika a úrovně vývojového stresu jsou hrubé motorické dovednosti, štíhlé motorické dovednosti a obecný motorický vývoj kategorizovány jako „velmi nízké, nízké, podprůměrné, nadprůměrné, vysoké, velmi vysoko".
|
|
Skupina II
Děti s DMD
|
Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, je standardizovaný test odkazovaný na normu používaný k určení úrovně motorických dovedností dětí ve věku 0 až 6 let, identifikaci zpoždění ve vývoji motoru a určení individuálních potřeb a problémů.
2 skalár, který umožňuje dětem hodnotit hrubou a tenkou motoriku, se skládá ze 6 dílčích testů a 249 článků.
Hrubá motorická váha obsahuje 4 dílčí testy a 151 položek, včetně reflexu, rovnováhy, lokomoce a manipulace s předměty.
Štíhlá motorická škála se skládá ze 2 dílčích testů a 98 položek, včetně kognice a vizuálně-motorické integrace.
Pomocí rozmezí normálních hodnot odpovídajících věku v testovací příručce ke stanovení rizika a úrovně vývojového stresu jsou hrubé motorické dovednosti, štíhlé motorické dovednosti a obecný motorický vývoj kategorizovány jako „velmi nízké, nízké, podprůměrné, nadprůměrné, vysoké, velmi vysoko".
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Peabody vývojové motorické váhy-2
Časové okno: Toto hodnocení bude probíhat v průběhu započatého studia až do jeho ukončení
|
Toto hodnocení bude probíhat v průběhu započatého studia až do jeho ukončení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. srpna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
14. srpna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021/371
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .