Peabodyn kehitysmotorinen hilseily lapsilla, joilla on periodi Duchennen lihasdystrofia
sunnuntai 6. elokuuta 2023 päivittänyt: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
Peabodyn kehitysmotorisen tuloksen pätevyys ja luotettavuus esikouluikäisillä Duchennen lihasdystrofiaa sairastavilla lapsilla
Suorittaa Peabody Developmental Motor Scalen (Peabody Developmental Motor Scales-2) luotettavuus- ja validiteettitutkimus Duchennen lihasdystrofiaa (DMD) sairastavilla lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Samsun, Turkki, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ondokuz Mayısin yliopisto, Terveyssovellus- ja tutkimuskeskus, lastenneurologian poliklinikka ja yhteisön näytteet
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
ryhmälle I:
- Ei hermoston kehitysongelmia tai sairauksia
- 3-5 vuotta vanha
- Pystyy toimimaan yhteistyössä fysioterapeutin antamien ohjeiden mukaan.
- Lapset, jotka ilmoittautuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja joiden perheet ovat antaneet suostumuslomakkeen, otetaan mukaan tutkimukseen.
ryhmälle II:
- Lasten neurologi on diagnosoinut Duchennen lihasdystrofian
- 3-5 vuotta vanha
- Lapset, jotka ilmoittautuivat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja joiden vanhempien suostumus on saatu, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on käyttäytymishäiriö ja mikä tahansa häiriö, joka häiritsee testausta (esim. autismikirjon häiriö)
- Yhteistyön epäonnistuminen arvioinnin tehneen fysioterapeutin kanssa.
- Vapaaehtoisten puute.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä I
Terveet Lapset
|
Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, on standardoitu normeihin perustuva testi, jota käytetään 0–6-vuotiaiden lasten motoristen taitojen määrittämiseen, moottorin kehityksen viivästysten tunnistamiseen sekä yksilöllisten tarpeiden ja haasteiden määrittämiseen.
2 skalaari, jonka avulla lapset voivat arvioida karkeita ja ohuita motorisia taitoja, koostuu 6 osatestistä ja 249 artikkelista.
Karkea moottoriasteikko sisältää 4 osatestiä ja 151 kohdetta, mukaan lukien refleksi, tasapaino, liikkuminen ja esineen manipulointi.
Ohut motorinen asteikko koostuu kahdesta osatestistä ja 98 kohteesta, mukaan lukien kognitio ja visuaalinen-motorinen integraatio.
Käyttämällä testioppaan ikään sopivia normaaliarvoalueita kehitysstressiriskin ja -tason määrittämiseen, karkeamotoriset taidot, ohuet motoriset taidot ja yleinen motorinen kehitys luokitellaan "erittäin matalaksi, matalaksi, alle keskiarvon, keskimääräisen korkeaksi, korkeaksi, erittäin korkea".
|
|
Ryhmä II
Lapset, joilla on DMD
|
Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, on standardoitu normeihin perustuva testi, jota käytetään 0–6-vuotiaiden lasten motoristen taitojen määrittämiseen, moottorin kehityksen viivästysten tunnistamiseen sekä yksilöllisten tarpeiden ja haasteiden määrittämiseen.
2 skalaari, jonka avulla lapset voivat arvioida karkeita ja ohuita motorisia taitoja, koostuu 6 osatestistä ja 249 artikkelista.
Karkea moottoriasteikko sisältää 4 osatestiä ja 151 kohdetta, mukaan lukien refleksi, tasapaino, liikkuminen ja esineen manipulointi.
Ohut motorinen asteikko koostuu kahdesta osatestistä ja 98 kohteesta, mukaan lukien kognitio ja visuaalinen-motorinen integraatio.
Käyttämällä testioppaan ikään sopivia normaaliarvoalueita kehitysstressiriskin ja -tason määrittämiseen, karkeamotoriset taidot, ohuet motoriset taidot ja yleinen motorinen kehitys luokitellaan "erittäin matalaksi, matalaksi, alle keskiarvon, keskimääräisen korkeaksi, korkeaksi, erittäin korkea".
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Peabody Kehitysmoottorivaa'at-2
Aikaikkuna: Tämä arviointi suoritetaan tutkimuksen alkamisen aikana ja sen loppuun asti
|
Tämä arviointi suoritetaan tutkimuksen alkamisen aikana ja sen loppuun asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 6. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/371
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .