Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skalowanie rozwoju motorycznego Peabody'ego u dzieci z okresową dystrofią mięśniową Duchenne'a

6 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University

Trafność i rzetelność rozwojowego wyniku motorycznego Peabody'ego u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a w wieku przedszkolnym

Przeprowadzenie badania rzetelności i trafności rozwojowej skali motorycznej Peabody (Peabody Developmental Motor Scales-2) u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD).

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Samsun, Indyk, 55270
        • Ondokuz Mayıs University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uniwersytet Ondokuz Mayıs, Centrum Aplikacji i Badań Medycznych, Przychodnia Neurologii Dziecięcej i próbki społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dla grupy I:

    • Żadnych problemów neurorozwojowych ani chorób
    • 3-5 lat
    • Umiejętność współpracy z instrukcjami wydawanymi przez fizjoterapeutę.
    • Badaniami zostaną objęte dzieci, które dobrowolnie zgłosiły się do udziału w badaniu i których rodziny wyraziły zgodę.
  • dla grupy II:

    • Diagnoza dystrofii mięśniowej Duchenne'a przez neurologa dziecięcego
    • 3-5 lat
    • Badaniami zostaną objęte dzieci, które dobrowolnie zgłosiły się do udziału w badaniu i których rodzice uzyskali na to zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci z zaburzeniami behawioralnymi i wszelkimi zaburzeniami, które zakłócają testowanie (np. zaburzenia ze spektrum autyzmu)
  • Brak współpracy z fizjoterapeutą, który dokonywał ocen.
  • Brak wolontariuszy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa I
Zdrowe dzieci
Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, to ustandaryzowany, wzorcowy test służący do określania poziomu umiejętności motorycznych dzieci w wieku od 0 do 6 lat, identyfikowania opóźnień w rozwoju motorycznym oraz określania indywidualnych potrzeb i wyzwań. Skalar 2, który pozwala dzieciom ocenić zdolności motoryczne zgrubne i cienkie, składa się z 6 podtestów i 249 artykułów. Zgrubna skala motoryczna zawiera 4 testy podrzędne i 151 elementów, w tym odruch, równowagę, poruszanie się i manipulację przedmiotami. Skala szczupłej motoryki składa się z 2 podtestów i 98 pozycji, w tym funkcji poznawczych i integracji wzrokowo-ruchowej. Korzystając z odpowiednich dla wieku zakresów wartości normalnych w podręczniku testu, aby określić ryzyko i poziom stresu rozwojowego, zgrubne zdolności motoryczne, szczupłe zdolności motoryczne i ogólny rozwój motoryczny zostały sklasyfikowane jako „bardzo niski, niski, poniżej średniej, powyżej średniej, wysoki, bardzo wysoko".
Grupa II
Dzieci z DDM
Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, to ustandaryzowany, wzorcowy test służący do określania poziomu umiejętności motorycznych dzieci w wieku od 0 do 6 lat, identyfikowania opóźnień w rozwoju motorycznym oraz określania indywidualnych potrzeb i wyzwań. Skalar 2, który pozwala dzieciom ocenić zdolności motoryczne zgrubne i cienkie, składa się z 6 podtestów i 249 artykułów. Zgrubna skala motoryczna zawiera 4 testy podrzędne i 151 elementów, w tym odruch, równowagę, poruszanie się i manipulację przedmiotami. Skala szczupłej motoryki składa się z 2 podtestów i 98 pozycji, w tym funkcji poznawczych i integracji wzrokowo-ruchowej. Korzystając z odpowiednich dla wieku zakresów wartości normalnych w podręczniku testu, aby określić ryzyko i poziom stresu rozwojowego, zgrubne zdolności motoryczne, szczupłe zdolności motoryczne i ogólny rozwój motoryczny zostały sklasyfikowane jako „bardzo niski, niski, poniżej średniej, powyżej średniej, wysoki, bardzo wysoko".

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Peabody Developmental Motor Scales-2
Ramy czasowe: Ocena ta będzie miała miejsce w trakcie rozpoczętego badania i do czasu jego zakończenia
Ocena ta będzie miała miejsce w trakcie rozpoczętego badania i do czasu jego zakończenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peabody Developmental Motor Scales-2, PDMS

3
Subskrybuj