- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05990608
Skalowanie rozwoju motorycznego Peabody'ego u dzieci z okresową dystrofią mięśniową Duchenne'a
6 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
Trafność i rzetelność rozwojowego wyniku motorycznego Peabody'ego u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a w wieku przedszkolnym
Przeprowadzenie badania rzetelności i trafności rozwojowej skali motorycznej Peabody (Peabody Developmental Motor Scales-2) u dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne'a (DMD).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Samsun, Indyk, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uniwersytet Ondokuz Mayıs, Centrum Aplikacji i Badań Medycznych, Przychodnia Neurologii Dziecięcej i próbki społeczności
Opis
Kryteria przyjęcia:
dla grupy I:
- Żadnych problemów neurorozwojowych ani chorób
- 3-5 lat
- Umiejętność współpracy z instrukcjami wydawanymi przez fizjoterapeutę.
- Badaniami zostaną objęte dzieci, które dobrowolnie zgłosiły się do udziału w badaniu i których rodziny wyraziły zgodę.
dla grupy II:
- Diagnoza dystrofii mięśniowej Duchenne'a przez neurologa dziecięcego
- 3-5 lat
- Badaniami zostaną objęte dzieci, które dobrowolnie zgłosiły się do udziału w badaniu i których rodzice uzyskali na to zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z zaburzeniami behawioralnymi i wszelkimi zaburzeniami, które zakłócają testowanie (np. zaburzenia ze spektrum autyzmu)
- Brak współpracy z fizjoterapeutą, który dokonywał ocen.
- Brak wolontariuszy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa I
Zdrowe dzieci
|
Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, to ustandaryzowany, wzorcowy test służący do określania poziomu umiejętności motorycznych dzieci w wieku od 0 do 6 lat, identyfikowania opóźnień w rozwoju motorycznym oraz określania indywidualnych potrzeb i wyzwań.
Skalar 2, który pozwala dzieciom ocenić zdolności motoryczne zgrubne i cienkie, składa się z 6 podtestów i 249 artykułów.
Zgrubna skala motoryczna zawiera 4 testy podrzędne i 151 elementów, w tym odruch, równowagę, poruszanie się i manipulację przedmiotami.
Skala szczupłej motoryki składa się z 2 podtestów i 98 pozycji, w tym funkcji poznawczych i integracji wzrokowo-ruchowej.
Korzystając z odpowiednich dla wieku zakresów wartości normalnych w podręczniku testu, aby określić ryzyko i poziom stresu rozwojowego, zgrubne zdolności motoryczne, szczupłe zdolności motoryczne i ogólny rozwój motoryczny zostały sklasyfikowane jako „bardzo niski, niski, poniżej średniej, powyżej średniej, wysoki, bardzo wysoko".
|
Grupa II
Dzieci z DDM
|
Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, to ustandaryzowany, wzorcowy test służący do określania poziomu umiejętności motorycznych dzieci w wieku od 0 do 6 lat, identyfikowania opóźnień w rozwoju motorycznym oraz określania indywidualnych potrzeb i wyzwań.
Skalar 2, który pozwala dzieciom ocenić zdolności motoryczne zgrubne i cienkie, składa się z 6 podtestów i 249 artykułów.
Zgrubna skala motoryczna zawiera 4 testy podrzędne i 151 elementów, w tym odruch, równowagę, poruszanie się i manipulację przedmiotami.
Skala szczupłej motoryki składa się z 2 podtestów i 98 pozycji, w tym funkcji poznawczych i integracji wzrokowo-ruchowej.
Korzystając z odpowiednich dla wieku zakresów wartości normalnych w podręczniku testu, aby określić ryzyko i poziom stresu rozwojowego, zgrubne zdolności motoryczne, szczupłe zdolności motoryczne i ogólny rozwój motoryczny zostały sklasyfikowane jako „bardzo niski, niski, poniżej średniej, powyżej średniej, wysoki, bardzo wysoko".
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Peabody Developmental Motor Scales-2
Ramy czasowe: Ocena ta będzie miała miejsce w trakcie rozpoczętego badania i do czasu jego zakończenia
|
Ocena ta będzie miała miejsce w trakcie rozpoczętego badania i do czasu jego zakończenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/371
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peabody Developmental Motor Scales-2, PDMS
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
Gazi UniversityZakończony
-
Carelon ResearchNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...ZakończonyZespół Downa | Wrodzona wada sercaStany Zjednoczone, Kanada