기간 Duchenne 근이영양증을 가진 어린이의 Peabody 발달 운동 스케일링
2023년 8월 6일 업데이트: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
취학 전 Duchenne 근이영양증 아동의 Peabody Developmental Motor Score의 타당성과 신뢰성
Duchenne 근이영양증(DMD) 아동의 Peabody 발달 운동 척도(Peabody Developmental Motor Scales-2)의 신뢰성 및 타당성 연구를 수행합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
48
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Samsun, 칠면조, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Ondokuz Mayıs University, Health Application and Research Center, Pediatric Neurology Outpatient Clinic 및 커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
그룹 I의 경우:
- 신경 발달 문제 또는 질병 없음
- 3-5세
- 물리치료사의 지시에 협조할 수 있습니다.
- 연구에 참여하기로 자원하고 가족이 동의서를 제출한 아동이 연구에 포함됩니다.
그룹 II의 경우:
- 소아신경과 전문의에게 뒤시엔 근이영양증 진단을 받고
- 3-5세
- 연구 참여에 자원하고 부모의 동의를 얻은 아동이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 행동 상태 및 테스트를 방해하는 장애가 있는 아동(예: 자폐 스펙트럼 장애)
- 평가를 한 물리치료사와의 협조 실패.
- 자원 봉사자가 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 I
건강한 어린이
|
Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS는 0~6세 아동의 운동 능력 수준을 결정하고, 엔진 발달의 지연을 식별하고, 개별 요구 사항과 과제를 결정하는 데 사용되는 표준화된 표준 참조 테스트입니다.
아이들이 거친 운동 능력과 얇은 운동 능력을 평가할 수 있는 2 스칼라는 6개의 하위 테스트와 249개의 항목으로 구성됩니다.
대략적인 운동 척도는 반사, 평형, 이동 및 물체 조작을 포함하여 4개의 하위 테스트와 151개의 항목을 포함합니다.
날씬한 운동 척도는 인지 및 시각-운동 통합을 포함하여 2개의 하위 검사와 98개 항목으로 구성됩니다.
발달 스트레스 위험 및 수준을 결정하기 위해 테스트 매뉴얼의 연령에 적합한 정상 값 범위를 사용하여 거친 운동 능력, 날씬한 운동 능력 및 일반적인 운동 발달은 "매우 낮음, 낮음, 평균 이하, 평균 이상, 높음, 매우 높다".
|
|
그룹 II
DMD를 가진 어린이
|
Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS는 0~6세 아동의 운동 능력 수준을 결정하고, 엔진 발달의 지연을 식별하고, 개별 요구 사항과 과제를 결정하는 데 사용되는 표준화된 표준 참조 테스트입니다.
아이들이 거친 운동 능력과 얇은 운동 능력을 평가할 수 있는 2 스칼라는 6개의 하위 테스트와 249개의 항목으로 구성됩니다.
대략적인 운동 척도는 반사, 평형, 이동 및 물체 조작을 포함하여 4개의 하위 테스트와 151개의 항목을 포함합니다.
날씬한 운동 척도는 인지 및 시각-운동 통합을 포함하여 2개의 하위 검사와 98개 항목으로 구성됩니다.
발달 스트레스 위험 및 수준을 결정하기 위해 테스트 매뉴얼의 연령에 적합한 정상 값 범위를 사용하여 거친 운동 능력, 날씬한 운동 능력 및 일반적인 운동 발달은 "매우 낮음, 낮음, 평균 이하, 평균 이상, 높음, 매우 높다".
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales-2
기간: 이 평가는 연구 시작 및 완료 시간 동안 진행됩니다.
|
이 평가는 연구 시작 및 완료 시간 동안 진행됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 6일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021/371
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뒤시엔 근이영양증(DMD)에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, Switzerland완전한
-
Medical University of Gdansk모병
-
Santhera Pharmaceuticals종료됨뒤시엔 근이영양증(DMD)미국, 스페인, 네덜란드, 스웨덴, 독일, 프랑스, 벨기에, 영국, 이탈리아, 아일랜드, 스위스, 오스트리아, 불가리아, 헝가리, 이스라엘
-
Sarepta Therapeutics, Inc.완전한
-
General Hospital of Chinese Armed Police Forces알려지지 않은
-
NS Pharma, Inc.마케팅 승인근이영양증, Duchenne | DMD
-
University of FloridaU.S. Army Medical Research and Development Command모병
-
Parent Project, Italy완전한