Peabody Developmental Motor Scaling em crianças com distrofia muscular de Duchenne menstrual
6 de agosto de 2023 atualizado por: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
A validade e a confiabilidade do Peabody Developmental Motor Score em crianças com distrofia muscular de Duchenne em idade pré-escolar
Realizar o estudo de confiabilidade e validade da Escala Peabody Developmental Motor Scale (Peabody Developmental Motor Scales-2) em crianças com Distrofia Muscular de Duchenne (DMD).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Samsun, Peru, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Universidade Ondokuz Mayıs, Centro de Aplicação e Pesquisa em Saúde, Ambulatório de Neurologia Pediátrica e amostras da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
para o Grupo I:
- Sem problemas de neurodesenvolvimento ou doenças
- 3-5 anos de idade
- Ser capaz de cooperar com as instruções dadas pelo fisioterapeuta.
- Serão incluídas no estudo as crianças que se voluntariaram para participar do estudo e cujas famílias deram consentimento.
para o Grupo II:
- Ser diagnosticado com Distrofia Muscular de Duchenne por um neurologista pediátrico
- 3-5 anos de idade
- As crianças que se voluntariaram para participar do estudo e cujo consentimento dos pais foi obtido serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças com uma condição comportamental e qualquer distúrbio que interfira nos testes (por exemplo, transtorno do espectro autista)
- Falha em cooperar com o fisioterapeuta que fez as avaliações.
- Falta de voluntários.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo I
Crianças saudáveis
|
O Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, é um teste padronizado referenciado por normas usado para determinar o nível de habilidade motora de crianças de 0 a 6 anos, identificar atrasos no desenvolvimento motor e determinar necessidades e desafios individuais.
O escalar 2, que permite que as crianças avaliem habilidades motoras grossas e finas, é composto por 6 subtestes e 249 artigos.
A escala motora áspera contém 4 subtestes e 151 itens, incluindo reflexo, equilíbrio, locomoção e manipulação de objetos.
A escala motora fina é composta por 2 subtestes e 98 itens, incluindo cognição e integração visual-motora.
Usando as faixas de valores normais apropriadas à idade no manual do teste para determinar o nível e o risco de estresse de desenvolvimento, as habilidades motoras grossas, habilidades motoras finas e desenvolvimento motor geral são categorizados como "muito baixo, baixo, abaixo da média, acima da média, alto, muito alto".
|
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Grupo II
Crianças com DMD
|
O Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, é um teste padronizado referenciado por normas usado para determinar o nível de habilidade motora de crianças de 0 a 6 anos, identificar atrasos no desenvolvimento motor e determinar necessidades e desafios individuais.
O escalar 2, que permite que as crianças avaliem habilidades motoras grossas e finas, é composto por 6 subtestes e 249 artigos.
A escala motora áspera contém 4 subtestes e 151 itens, incluindo reflexo, equilíbrio, locomoção e manipulação de objetos.
A escala motora fina é composta por 2 subtestes e 98 itens, incluindo cognição e integração visual-motora.
Usando as faixas de valores normais apropriadas à idade no manual do teste para determinar o nível e o risco de estresse de desenvolvimento, as habilidades motoras grossas, habilidades motoras finas e desenvolvimento motor geral são categorizados como "muito baixo, baixo, abaixo da média, acima da média, alto, muito alto".
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Escalas de Desenvolvimento Motor Peabody-2
Prazo: Esta avaliação terá lugar ao longo do curso iniciado e até o tempo de término
|
Esta avaliação terá lugar ao longo do curso iniciado e até o tempo de término
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021/371
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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