Mise à l'échelle du développement moteur Peabody chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne menstruelle
6 août 2023 mis à jour par: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
La validité et la fiabilité du score moteur développemental de Peabody chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne d'âge préscolaire
Réaliser l'étude de fiabilité et de validité de l'échelle Peabody Developmental Motor Scale (Peabody Developmental Motor Scales-2) chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchenne (DMD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
48
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Samsun, Turquie, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Université Ondokuz Mayıs, Centre d'application et de recherche en santé, clinique externe de neurologie pédiatrique et échantillons communautaires
La description
Critère d'intégration:
pour le groupe I :
- Pas de problèmes ou de maladies neurodéveloppementaux
- 3-5 ans
- Être capable de coopérer avec les instructions données par le physiothérapeute.
- Les enfants qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude et dont les familles ont donné le formulaire de consentement seront inclus dans l'étude.
pour le groupe II :
- Recevoir un diagnostic de dystrophie musculaire de Duchenne par un neurologue pédiatrique
- 3-5 ans
- Les enfants qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude et dont le consentement des parents a été obtenu seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enfants présentant un trouble du comportement et tout trouble interférant avec les tests (par exemple, trouble du spectre autistique)
- Défaut de coopérer avec le physiothérapeute qui a fait les évaluations.
- Manque de bénévoles.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe I
Enfants en bonne santé
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Le Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, est un test normatif standardisé utilisé pour déterminer le niveau de compétence motrice des enfants âgés de 0 à 6 ans, identifier les retards dans le développement du moteur et déterminer les besoins et les défis individuels.
Le 2 scalaire, qui permet aux enfants d'évaluer la motricité grossière et fine, se compose de 6 sous-tests et de 249 articles.
L'échelle motrice approximative contient 4 sous-tests et 151 éléments, y compris le réflexe, l'équilibre, la locomotion et la manipulation d'objets.
L'échelle motrice mince se compose de 2 sous-tests et de 98 items, y compris la cognition et l'intégration visuo-motrice.
En utilisant les plages de valeurs normales adaptées à l'âge dans le manuel de test pour déterminer le risque et le niveau de stress développemental, les habiletés motrices grossières, les habiletés motrices minces et le développement moteur général sont classés comme "très faible, faible, inférieur à la moyenne, supérieur à la moyenne, élevé, très haut".
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Groupe II
Enfants atteints de DMD
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Le Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, est un test normatif standardisé utilisé pour déterminer le niveau de compétence motrice des enfants âgés de 0 à 6 ans, identifier les retards dans le développement du moteur et déterminer les besoins et les défis individuels.
Le 2 scalaire, qui permet aux enfants d'évaluer la motricité grossière et fine, se compose de 6 sous-tests et de 249 articles.
L'échelle motrice approximative contient 4 sous-tests et 151 éléments, y compris le réflexe, l'équilibre, la locomotion et la manipulation d'objets.
L'échelle motrice mince se compose de 2 sous-tests et de 98 items, y compris la cognition et l'intégration visuo-motrice.
En utilisant les plages de valeurs normales adaptées à l'âge dans le manuel de test pour déterminer le risque et le niveau de stress développemental, les habiletés motrices grossières, les habiletés motrices minces et le développement moteur général sont classés comme "très faible, faible, inférieur à la moyenne, supérieur à la moyenne, élevé, très haut".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Peabody Developmental Motor Scales-2
Délai: Cette évaluation aura lieu au cours de l'étude commencée et jusqu'à l'heure de fin
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Cette évaluation aura lieu au cours de l'étude commencée et jusqu'à l'heure de fin
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juillet 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2023
Première publication (Réel)
14 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021/371
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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