Peabody Developmental Motor Scaling bij kinderen met periode Duchenne spierdystrofie
6 augustus 2023 bijgewerkt door: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
De validiteit en betrouwbaarheid van de Peabody Developmental Motor Score bij kinderen met voorschoolse Duchenne spierdystrofie
Het uitvoeren van de betrouwbaarheids- en validiteitsstudie van de Peabody Developmental Motor Scale (Peabody Developmental Motor Scales-2) bij kinderen met Duchenne Muscular Dystrophy (DMD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
48
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Samsun, Kalkoen, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Ondokuz Mayıs University, Health Application and Research Center, Pediatric Neurology Polikliniek en gemeenschapsmonsters
Beschrijving
Inclusiecriteria:
voor Groep I:
- Geen neurologische ontwikkelingsproblemen of ziektes
- 3-5 jaar oud
- Het kunnen meewerken aan de instructies van de fysiotherapeut.
- Kinderen die zich vrijwillig hebben aangemeld om deel te nemen aan het onderzoek en van wie de familie toestemming heeft gegeven, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
voor Groep II:
- Gediagnosticeerd met Duchenne spierdystrofie door een kinderneuroloog
- 3-5 jaar oud
- Kinderen die zich vrijwillig hebben aangemeld voor deelname aan het onderzoek en van wie de ouders toestemming hebben verkregen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een gedragsstoornis en elke stoornis die het testen belemmert (bijv. autismespectrumstoornis)
- Het niet meewerken met de fysiotherapeut die de evaluaties heeft gemaakt.
- Gebrek aan vrijwilligers.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep I
Gezonde kinderen
|
De Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, is een gestandaardiseerde norm-gerefereerde test die wordt gebruikt om het motorische vaardigheidsniveau van kinderen van 0 tot 6 jaar te bepalen, vertragingen in motorontwikkeling te identificeren en individuele behoeften en uitdagingen te bepalen.
De 2-scalair, waarmee kinderen grove en dunne motoriek kunnen beoordelen, bestaat uit 6 subtests en 249 artikelen.
De grove motorische schaal bevat 4 subtests en 151 items, waaronder reflex, evenwicht, motoriek en objectmanipulatie.
De slanke motorische schaal bestaat uit 2 subtests en 98 items, waaronder cognitie en visueel-motorische integratie.
Gebruikmakend van de voor de leeftijd geschikte normale waardebereiken in de testhandleiding om het ontwikkelingsstressrisico en -niveau te bepalen, worden de grove motoriek, de slanke motoriek en de algemene motorische ontwikkeling gecategoriseerd als "zeer laag, laag, onder het gemiddelde, boven het gemiddelde, hoog, heel hoog".
|
|
Groep II
Kinderen met DMD
|
De Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, is een gestandaardiseerde norm-gerefereerde test die wordt gebruikt om het motorische vaardigheidsniveau van kinderen van 0 tot 6 jaar te bepalen, vertragingen in motorontwikkeling te identificeren en individuele behoeften en uitdagingen te bepalen.
De 2-scalair, waarmee kinderen grove en dunne motoriek kunnen beoordelen, bestaat uit 6 subtests en 249 artikelen.
De grove motorische schaal bevat 4 subtests en 151 items, waaronder reflex, evenwicht, motoriek en objectmanipulatie.
De slanke motorische schaal bestaat uit 2 subtests en 98 items, waaronder cognitie en visueel-motorische integratie.
Gebruikmakend van de voor de leeftijd geschikte normale waardebereiken in de testhandleiding om het ontwikkelingsstressrisico en -niveau te bepalen, worden de grove motoriek, de slanke motoriek en de algemene motorische ontwikkeling gecategoriseerd als "zeer laag, laag, onder het gemiddelde, boven het gemiddelde, hoog, heel hoog".
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Peabody ontwikkelingsmotorische schalen-2
Tijdsspanne: Deze beoordeling vindt plaats in de loop van de begonnen studie en tot de eindtijd
|
Deze beoordeling vindt plaats in de loop van de begonnen studie en tot de eindtijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021/371
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .