Масштабирование моторики развития Пибоди у детей с периодической мышечной дистрофией Дюшенна
6 августа 2023 г. обновлено: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
Достоверность и достоверность оценки моторного развития Пибоди у детей с дошкольной мышечной дистрофией Дюшенна
Провести исследование надежности и валидности моторной шкалы развития Пибоди (Шкалы развития моторики Пибоди-2) у детей с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
48
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Samsun, Турция, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Университет Ондокуз Майис, Центр прикладных исследований и исследований в области здравоохранения, поликлиника детской неврологии и общественные образцы
Описание
Критерии включения:
для группы I:
- Отсутствие проблем или заболеваний нервной системы
- 3-5 лет
- Способность сотрудничать с инструкциями, данными физиотерапевтом.
- Дети, которые вызвались участвовать в исследовании и семьи которых дали форму согласия, будут включены в исследование.
для группы II:
- Детский невролог поставил диагноз «мышечная дистрофия Дюшенна».
- 3-5 лет
- Дети, выразившие желание участвовать в исследовании и получившие согласие родителей, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Дети с поведенческим расстройством и любым расстройством, которое мешает тестированию (например, расстройство аутистического спектра)
- Отказ сотрудничать с физиотерапевтом, проводившим оценку.
- Отсутствие волонтеров.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа I
Здоровые дети
|
Шкалы развития моторики Пибоди-2, PDMS, представляют собой стандартизированный тест, основанный на нормах, который используется для определения уровня двигательных навыков у детей в возрасте от 0 до 6 лет, выявления задержки в развитии моторики, а также определения индивидуальных потребностей и проблем.
Скаляр 2, который позволяет детям оценить грубую и тонкую моторику, состоит из 6 подтестов и 249 статей.
Шкала грубой моторики содержит 4 подтеста и 151 пункт, включая рефлекс, равновесие, передвижение и манипулирование объектами.
Шкала тонкой моторики состоит из 2 подтестов и 98 пунктов, включая когнитивные функции и зрительно-моторную интеграцию.
Используя соответствующие возрасту диапазоны нормальных значений в руководстве по тестированию для определения риска и уровня стресса, связанного с развитием, грубая моторика, мелкая моторика и общее моторное развитие классифицируются как «очень низкие, низкие, ниже среднего, выше среднего, высокие, очень высоко".
|
|
Группа II
Дети с МДД
|
Шкалы развития моторики Пибоди-2, PDMS, представляют собой стандартизированный тест, основанный на нормах, который используется для определения уровня двигательных навыков у детей в возрасте от 0 до 6 лет, выявления задержки в развитии моторики, а также определения индивидуальных потребностей и проблем.
Скаляр 2, который позволяет детям оценить грубую и тонкую моторику, состоит из 6 подтестов и 249 статей.
Шкала грубой моторики содержит 4 подтеста и 151 пункт, включая рефлекс, равновесие, передвижение и манипулирование объектами.
Шкала тонкой моторики состоит из 2 подтестов и 98 пунктов, включая когнитивные функции и зрительно-моторную интеграцию.
Используя соответствующие возрасту диапазоны нормальных значений в руководстве по тестированию для определения риска и уровня стресса, связанного с развитием, грубая моторика, мелкая моторика и общее моторное развитие классифицируются как «очень низкие, низкие, ниже среднего, выше среднего, высокие, очень высоко".
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Развивающие моторные весы Пибоди-2
Временное ограничение: Эта оценка будет проводиться в течение всего времени начала исследования и до его окончания.
|
Эта оценка будет проводиться в течение всего времени начала исследования и до его окончания.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021/371
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .