Peabody udviklingsmæssig motorisk skalering hos børn med periode Duchenne muskeldystrofi
6. august 2023 opdateret af: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
Validiteten og pålideligheden af Peabody's udviklingsmotoriske score hos børn med Duchenne muskeldystrofi i førskolealderen
At udføre reliabilitets- og validitetsundersøgelsen af Peabody Developmental Motor Scale (Peabody Developmental Motor Scales-2) hos børn med Duchenne muskeldystrofi (DMD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Kalkun, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Ondokuz Mayıs Universitet, sundhedsansøgnings- og forskningscenter, pædiatrisk neurologiambulatorium og fællesskabsprøver
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
for gruppe I:
- Ingen neuroudviklingsproblemer eller sygdomme
- 3-5 år gammel
- At kunne samarbejde med fysioterapeutens anvisninger.
- Børn, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, og hvis familier gav samtykkeerklæring, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
for gruppe II:
- At blive diagnosticeret med Duchenne muskeldystrofi af en pædiatrisk neurolog
- 3-5 år gammel
- Børn, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, og hvis forældres samtykke blev indhentet, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med en adfærdstilstand og enhver lidelse, der forstyrrer testning (f.eks. autismespektrumforstyrrelse)
- Manglende samarbejde med den fysioterapeut, der har foretaget evalueringerne.
- Mangel på frivillige.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Sunde børn
|
Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, er en standardiseret norm-reference test, der bruges til at bestemme det motoriske færdighedsniveau for børn i alderen 0 til 6, identificere forsinkelser i motorens udvikling og bestemme individuelle behov og udfordringer.
Den 2 skalar, som giver børn mulighed for at evaluere grov og tynd motorik, består af 6 deltests og 249 artikler.
Den grove motoriske skala indeholder 4 deltests og 151 punkter, inklusive refleks, ligevægt, bevægelse og objektmanipulation.
Den slanke motoriske skala består af 2 deltests og 98 punkter, inklusive kognition og visuel-motorisk integration.
Ved at bruge de alderssvarende normalværdiintervaller i testmanualen til at bestemme udviklingsmæssig stressrisiko og -niveau, kategoriseres de grovmotoriske færdigheder, slanke motoriske færdigheder og generel motorisk udvikling som "meget lav, lav, under gennemsnittet, over gennemsnittet, høj, meget høj".
|
|
Gruppe II
Børn med DMD
|
Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, er en standardiseret norm-reference test, der bruges til at bestemme det motoriske færdighedsniveau for børn i alderen 0 til 6, identificere forsinkelser i motorens udvikling og bestemme individuelle behov og udfordringer.
Den 2 skalar, som giver børn mulighed for at evaluere grov og tynd motorik, består af 6 deltests og 249 artikler.
Den grove motoriske skala indeholder 4 deltests og 151 punkter, inklusive refleks, ligevægt, bevægelse og objektmanipulation.
Den slanke motoriske skala består af 2 deltests og 98 punkter, inklusive kognition og visuel-motorisk integration.
Ved at bruge de alderssvarende normalværdiintervaller i testmanualen til at bestemme udviklingsmæssig stressrisiko og -niveau, kategoriseres de grovmotoriske færdigheder, slanke motoriske færdigheder og generel motorisk udvikling som "meget lav, lav, under gennemsnittet, over gennemsnittet, høj, meget høj".
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales-2
Tidsramme: Denne vurdering vil finde sted i løbet af det påbegyndte studie og til sluttidspunktet
|
Denne vurdering vil finde sted i løbet af det påbegyndte studie og til sluttidspunktet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021/371
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .