Escala motora del desarrollo de Peabody en niños con distrofia muscular de Duchenne del período
6 de agosto de 2023 actualizado por: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
Validez y confiabilidad de la puntuación motora del desarrollo de Peabody en niños con distrofia muscular de Duchenne en edad preescolar
Realizar el estudio de confiabilidad y validez de la Escala de Desarrollo Motor de Peabody (Peabody Developmental Motor Scales-2) en niños con Distrofia Muscular de Duchenne (DMD).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
48
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Samsun, Pavo, 55270
- Ondokuz Mayıs University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Universidad Ondokuz Mayıs, Centro de Investigación y Aplicación de la Salud, Clínica ambulatoria de neurología pediátrica y muestras comunitarias
Descripción
Criterios de inclusión:
para el Grupo I:
- Sin problemas o enfermedades del neurodesarrollo.
- 3-5 años
- Ser capaz de cooperar con las instrucciones dadas por el fisioterapeuta.
- Los niños que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y cuyas familias dieron su consentimiento serán incluidos en el estudio.
para el Grupo II:
- Ser diagnosticado con distrofia muscular de Duchenne por un neurólogo pediátrico
- 3-5 años
- Los niños que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio y cuyos padres obtuvieron el consentimiento serán incluidos en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños con una condición del comportamiento y cualquier trastorno que interfiere con las pruebas (p. ej., trastorno del espectro autista)
- Falta de cooperación con el fisioterapeuta que realizó las evaluaciones.
- Falta de voluntarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo I
Niños Saludables
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Las escalas de motor de desarrollo de Peabody-2, PDMS, es una prueba estandarizada con referencia a normas que se utiliza para determinar el nivel de habilidad motora de los niños de 0 a 6 años, identificar retrasos en el desarrollo del motor y determinar las necesidades y desafíos individuales.
El escalar 2, que permite a los niños evaluar las habilidades motoras gruesas y finas, consta de 6 subpruebas y 249 artículos.
La escala motora aproximada contiene 4 subpruebas y 151 ítems, que incluyen reflejo, equilibrio, locomoción y manipulación de objetos.
La escala motora delgada consta de 2 subpruebas y 98 elementos, que incluyen cognición e integración visomotora.
Usando los rangos de valores normales apropiados para la edad en el manual de prueba para determinar el riesgo y el nivel de estrés del desarrollo, las habilidades motoras gruesas, las habilidades motoras delgadas y el desarrollo motor general se clasifican como "muy bajo, bajo, por debajo del promedio, por encima del promedio, alto, muy alto".
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Grupo II
Niños con DMD
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Las escalas de motor de desarrollo de Peabody-2, PDMS, es una prueba estandarizada con referencia a normas que se utiliza para determinar el nivel de habilidad motora de los niños de 0 a 6 años, identificar retrasos en el desarrollo del motor y determinar las necesidades y desafíos individuales.
El escalar 2, que permite a los niños evaluar las habilidades motoras gruesas y finas, consta de 6 subpruebas y 249 artículos.
La escala motora aproximada contiene 4 subpruebas y 151 ítems, que incluyen reflejo, equilibrio, locomoción y manipulación de objetos.
La escala motora delgada consta de 2 subpruebas y 98 elementos, que incluyen cognición e integración visomotora.
Usando los rangos de valores normales apropiados para la edad en el manual de prueba para determinar el riesgo y el nivel de estrés del desarrollo, las habilidades motoras gruesas, las habilidades motoras delgadas y el desarrollo motor general se clasifican como "muy bajo, bajo, por debajo del promedio, por encima del promedio, alto, muy alto".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Escalas motoras de desarrollo de Peabody-2
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realizará a lo largo del estudio iniciado y hasta su finalización.
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Esta evaluación se realizará a lo largo del estudio iniciado y hasta su finalización.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de julio de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021/371
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .