Peabody utviklingsmotorisk skalering hos barn med periode Duchenne muskeldystrofi
6. august 2023 oppdatert av: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
Validiteten og påliteligheten til Peabody Developmental Motor Score hos barn med Duchenne muskeldystrofi i førskolealderen
For å utføre reliabilitets- og validitetsstudien av Peabody Developmental Motor Scale (Peabody Developmental Motor Scales-2) hos barn med Duchenne muskeldystrofi (DMD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Samsun, Tyrkia, 55270
- Ondokuz Mayıs University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ondokuz Mayıs universitet, helseapplikasjons- og forskningssenter, poliklinikk for pediatrisk nevrologi og samfunnsprøver
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
for gruppe I:
- Ingen nevroutviklingsproblemer eller sykdommer
- 3-5 år gammel
- Å kunne samarbeide med instruksjoner gitt av fysioterapeut.
- Barn som meldte seg frivillig til å delta i studien og hvis familier ga samtykkeskjema vil bli inkludert i studien.
for gruppe II:
- Blir diagnostisert med Duchenne muskeldystrofi av en pediatrisk nevrolog
- 3-5 år gammel
- Barn som meldte seg frivillig til å delta i studien og hvis foreldres samtykke ble innhentet, vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med en atferdstilstand og enhver lidelse som forstyrrer testing (f.eks. autismespekterforstyrrelse)
- Manglende samarbeid med fysioterapeuten som gjorde vurderingene.
- Mangel på frivillige.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe I
Friske barn
|
Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, er en standardisert norm-referert test som brukes til å bestemme det motoriske ferdighetsnivået til barn i alderen 0 til 6 år, identifisere forsinkelser i motorutviklingen og bestemme individuelle behov og utfordringer.
2-skalaren, som lar barn vurdere grove og tynne motoriske ferdigheter, består av 6 deltester og 249 artikler.
Den grove motoriske skalaen inneholder 4 deltester og 151 elementer, inkludert refleks, likevekt, bevegelse og objektmanipulering.
Den slanke motoriske skalaen består av 2 deltester og 98 elementer, inkludert kognisjon og visuell-motorisk integrasjon.
Ved å bruke de alderstilpassede normalverdiområdene i testmanualen for å bestemme utviklingsstressrisiko og -nivå, blir grovmotorikk, slank motorikk og generell motorisk utvikling kategorisert som "veldig lav, lav, under gjennomsnittet, over gjennomsnittet, høy, veldig høy".
|
|
Gruppe II
Barn med DMD
|
Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, er en standardisert norm-referert test som brukes til å bestemme det motoriske ferdighetsnivået til barn i alderen 0 til 6 år, identifisere forsinkelser i motorutviklingen og bestemme individuelle behov og utfordringer.
2-skalaren, som lar barn vurdere grove og tynne motoriske ferdigheter, består av 6 deltester og 249 artikler.
Den grove motoriske skalaen inneholder 4 deltester og 151 elementer, inkludert refleks, likevekt, bevegelse og objektmanipulering.
Den slanke motoriske skalaen består av 2 deltester og 98 elementer, inkludert kognisjon og visuell-motorisk integrasjon.
Ved å bruke de alderstilpassede normalverdiområdene i testmanualen for å bestemme utviklingsstressrisiko og -nivå, blir grovmotorikk, slank motorikk og generell motorisk utvikling kategorisert som "veldig lav, lav, under gjennomsnittet, over gjennomsnittet, høy, veldig høy".
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Peabody Developmental Motor Scales-2
Tidsramme: Denne vurderingen vil finne sted i løpet av det påbegynte studiet og til slutttidspunktet
|
Denne vurderingen vil finne sted i løpet av det påbegynte studiet og til slutttidspunktet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. juli 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021/371
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .