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Peabody Developmental Motor Scaling nei bambini con distrofia muscolare di Duchenne mestruale

6 agosto 2023 aggiornato da: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University

La validità e l'affidabilità del punteggio motorio di sviluppo di Peabody nei bambini con distrofia muscolare di Duchenne in età prescolare

Eseguire lo studio di affidabilità e validità della Peabody Developmental Motor Scale (Peabody Developmental Motor Scales-2) nei bambini con distrofia muscolare di Duchenne (DMD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

48

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Samsun, Tacchino, 55270
        • Ondokuz Mayıs University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Ondokuz Mayıs University, Health Application and Research Center, Clinica ambulatoriale di neurologia pediatrica e campioni della comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • per il gruppo I:

    • Nessun problema di sviluppo neurologico o malattie
    • 3-5 anni
    • Essere in grado di collaborare con le istruzioni fornite dal fisioterapista.
    • I bambini che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e le cui famiglie hanno dato il modulo di consenso saranno inclusi nello studio.

  • per il gruppo II:

    • Viene diagnosticata la distrofia muscolare di Duchenne da un neurologo pediatrico
    • 3-5 anni
    • I bambini che si sono offerti volontari per partecipare allo studio e il cui consenso dei genitori è stato ottenuto saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con una condizione comportamentale e qualsiasi disturbo che interferisce con i test (ad es. disturbo dello spettro autistico)
  • Mancata collaborazione con il fisioterapista che ha effettuato le valutazioni.
  • Mancanza di volontari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo I
Bambini sani
Altro: Peabody Developmental Motor Scale-2, PDMS
Il Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, è un test standardizzato con riferimento alla norma utilizzato per determinare il livello di abilità motoria dei bambini di età compresa tra 0 e 6 anni, identificare i ritardi nello sviluppo del motore e determinare le esigenze e le sfide individuali. Il 2 scalare, che consente ai bambini di valutare le abilità motorie grossolane e sottili, è composto da 6 sub-test e 249 articoli. La scala motoria approssimativa contiene 4 sub-test e 151 item, tra cui riflesso, equilibrio, locomozione e manipolazione di oggetti. La scala motoria sottile è composta da 2 sub-test e 98 item, tra cui la cognizione e l'integrazione visivo-motoria. Utilizzando gli intervalli di valori normali appropriati all'età nel manuale del test per determinare il rischio e il livello di stress dello sviluppo, le abilità motorie grossolane, le abilità motorie scarse e lo sviluppo motorio generale sono classificati come "molto basso, basso, sotto la media, sopra la media, alto, molto alto".
Gruppo II
Bambini con DMD
Altro: Peabody Developmental Motor Scale-2, PDMS
Il Peabody Developmental Engine Scales-2, PDMS, è un test standardizzato con riferimento alla norma utilizzato per determinare il livello di abilità motoria dei bambini di età compresa tra 0 e 6 anni, identificare i ritardi nello sviluppo del motore e determinare le esigenze e le sfide individuali. Il 2 scalare, che consente ai bambini di valutare le abilità motorie grossolane e sottili, è composto da 6 sub-test e 249 articoli. La scala motoria approssimativa contiene 4 sub-test e 151 item, tra cui riflesso, equilibrio, locomozione e manipolazione di oggetti. La scala motoria sottile è composta da 2 sub-test e 98 item, tra cui la cognizione e l'integrazione visivo-motoria. Utilizzando gli intervalli di valori normali appropriati all'età nel manuale del test per determinare il rischio e il livello di stress dello sviluppo, le abilità motorie grossolane, le abilità motorie scarse e lo sviluppo motorio generale sono classificati come "molto basso, basso, sotto la media, sopra la media, alto, molto alto".

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Bilance motorie per lo sviluppo Peabody-2
Lasso di tempo: Questa valutazione avverrà nel corso dello studio iniziato e fino al termine
Questa valutazione avverrà nel corso dello studio iniziato e fino al termine

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ondokuz Mayıs University

Investigatori

  • Investigatore principale: Deniz Çakır, Ondokuz Mayıs University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021/371

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Peabody Developmental Motor Scale-2, PDMS

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