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高血圧高齢女性の可動性と睡眠の質に対する長距離運動の影響

2023年8月7日 更新者:Nereida Kilza da Costa Lima、University of Sao Paulo
本研究の目的は、高血圧の高齢女性の可動性レベルと睡眠の質に対する遠隔地での身体運動(EFAD)の影響を検証することでした。 この目的を達成するために、薬物療法を受けている、整形外科的制限や心血管疾患のない60歳から79歳の高血圧高齢女性を対象に、アンケート、機能検査、睡眠スケール分類、およびアクティグラフィーの使用を7日間使用して評価した。 その後、彼らを対照群とEFADの2つのグループにランダムに分け、オンラインで週2回、録画授業で週1回の同期トレーニングを実施した。 再評価は10週間後に行われた。

調査の概要

詳細な説明

体重はオムロン製HBF-214型体重計、身長は2mスリムフィットコンパクトスタディオメーターで測定し、体格指数(BMI)を算出しました。 全ての手続きは担当研究員の指導のもと、約35分程度で完了しました。 研究者は、N95 マスクなどの個人用保護具を使用し、手や表面にアルコールジェルを頻繁に使用しました。 研究に参加したすべての参加者と研究者は、研究期間中の健康状態に応じて、SARS COV-2に対するワクチン接種を受けました。

身体検査は、160x100 mmHg 以下の血圧 (BP) を測定した後に実施されました。 タイムアップ アンド ゴー (TUG) テストは、参加者の可動性と転倒のリスクを評価するために実行されました。 研究によると、時間が20秒を超えると転倒のリスクが高くなります。 TUG の後、心血管の健康状態の重要な予測因子である歩行速度検査が実施されました。 このテストでは、能力が保たれている高齢者では、毎秒 0.89 メートル以上の速度が期待されます。

睡眠の質は、ピッツバーグ睡眠品質指数 (PSQI) アンケートを使用して評価されました。 19 の質問が 7 つのカテゴリにグループ化されています。睡眠潜時。夜間の睡眠時間。睡眠効果。睡眠障害;睡眠薬;日中の眠気。 各カテゴリには 0 ~ 3 のスコアが付けられ、合計は 0 ~ 21 になります。 合計値が 9 を超える場合は、睡眠の質が低いことを示します。 このアンケートは検証されており、広く使用されています。 このアンケートに加えて、エプワース眠気スケールが使用されました。このスケールには、各状況で 0 から 3 ポイントのスコアが付いた 8 つの質問が含まれており、9 ポイントを超えると異常な眠気が分類されました。

被験者はアクティグラフィーを使用して睡眠の質も評価されました。 ActTrust デバイス、Condor Instruments (ブラジル) が使用されました。 デバイスは参加者の利き手ではない手首に装着されました。 参加者の活動は 7 日間 (24 時間) 監視され、睡眠の質を客観的に分析できるようになりました。 この期間の終わりに、アクチグラフを取り除くために新たな家庭訪問が行われ、USB インターフェイスとデータ分析を実行する特定のソフトウェアを介して情報が転送されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14048900
        • Clinics Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

対象基準:高血圧の治療薬を定期的に服用しており、身体活動が活発で、スマートフォンやタブレットを使用するための基本的な知識があり、インターネットにアクセスでき、アンケートの質問を理解して回答できる高血圧の女性。

-

除外基準:整形外科的な制限、心血管疾患の訴え、または基本的な動作の制限

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:1- コントロール
10週間運動をしなかったボランティア
アクティブコンパレータ:2 - トレーニング
10週間にわたり、週に2回、監視付きの自宅での身体活動を行うボランティア
週に2回のマルチモーダルなエクササイズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠:1
アクティグラフィーとピッツバーグ睡眠の質指数によって評価された睡眠の質
1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
可動性
時間枠:2
Timed up and Go Testと歩行速度で評価した機動性
2

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Julio C Moriguti, MD, PhD、Ribeirão Preto Medical School - USP

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月1日

一次修了 (実際)

2022年11月30日

研究の完了 (実際)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月7日

最初の投稿 (実際)

2023年8月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月7日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5174

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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