Effekt af fysisk træning på afstand på mobilitet og søvnkvalitet hos hypertensive ældre kvinder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Vægten blev kontrolleret ved hjælp af en OMRON model HBF-214 skala, og højden blev kontrolleret ved hjælp af et 2 meter Slim Fit kompakt stadiometer, hvorefter body mass index (BMI) blev beregnet. Alle procedurer tog cirka 35 minutter, overvåget af den ansvarlige forsker. Forskeren brugte personlige værnemidler, såsom en N95-maske og hyppig brug af alkoholgel på hænder og overflader. Alle deltagere og forskere involveret i undersøgelsen blev vaccineret mod SARS COV-2 i henhold til undersøgelsesperiodens helbredstilstand.
Fysiske tests blev udført efter måling af blodtryk (BP) med værdier lig med eller mindre end 160x100 mmHg. Timed Up and Go (TUG) testen blev udført for at vurdere deltagernes mobilitet og risiko for at falde. Undersøgelser viser en større risiko for at falde med tider over 20 sekunder. Efter TUG'en blev ganghastighedstesten udført, da den er en vigtig prædiktor for kardiovaskulær sundhed. I denne test forventes en hastighed lig med eller større end 0,89 meter i sekundet hos ældre mennesker med bevaret kapacitet.
Søvnkvaliteten blev vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) spørgeskema. Der er 19 spørgsmål grupperet i syv kategorier: subjektiv søvnkvalitet; søvn latens; natlig søvnvarighed; søvneffektivitet; søvnforstyrrelser; sovepiller; søvnighed i dagtimerne. Hver kategori scores fra 0 til 3, hvilket giver en samlet sum på 0 til 21. Værdier over 9 i den samlede sum indikerer dårlig søvnkvalitet. Dette spørgeskema er valideret og udbredt. Ud over dette spørgeskema blev Epworth søvnighedsskalaen brugt, der indeholdt 8 spørgsmål med score fra 0 til 3 point i hver situation, med unormal søvnighedsklassificering over 9 point.
Forsøgspersoner blev også vurderet for søvnkvalitet med aktigrafi. ActTrust-enheden, Condor Instruments - Brasilien, blev brugt. Enheden blev placeret på deltagerens ikke-dominante håndled. Deltagernes aktiviteter blev overvåget i en periode på 7 dage (24 timer), hvilket muliggjorde en objektiv analyse af søvnkvaliteten. I slutningen af denne periode blev der gennemført et nyt hjemmebesøg for at fjerne actigraphen, og informationen blev overført via et USB-interface og specifik software, der udførte dataanalysen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048900
- Clinics Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: hypertensive kvinder i regelmæssig brug af medicin ordineret til forhøjet blodtryk, fysisk aktive og med grundlæggende viden til at bruge smartphones, tablets, med internetadgang og i stand til at forstå og besvare spørgeskemaerne fra undersøgelsen.
-
Eksklusionskriterier: ortopædiske begrænsninger, kardiovaskulære lidelser eller begrænsning i at udføre basale bevægelser
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1- Kontrol
Frivillige uden fysisk aktivitet i 10 uger
|
|
|
Aktiv komparator: 2 - Træning
Frivillige med overvåget fysisk aktivitet i hjemmet to gange om ugen i 10 uger
|
Multimodale øvelser to gange om ugen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kvalitet af søvn
Tidsramme: 1
|
Søvnkvalitet vurderet ved actigraphy og Pittsburgh Sleep Quality Index
|
1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobilitet
Tidsramme: 2
|
Mobilitet evalueret af Timed up and Go Test og ganghastighed
|
2
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Julio C Moriguti, MD, PhD, Ribeirão Preto Medical School - USP
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5174
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .