Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дистанционных физических упражнений на подвижность и качество сна пожилых женщин с АГ

7 августа 2023 г. обновлено: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
Целью настоящего исследования было проверить влияние физических упражнений на расстоянии (EFAD) на уровень подвижности и качество сна пожилых женщин с АГ. С этой целью женщин пожилого возраста с артериальной гипертензией, находящихся на медикаментозном лечении, в возрасте от 60 до 79 лет, без ортопедических ограничений и/или жалоб на сердечно-сосудистую систему оценивали с помощью опросников, функциональных проб, классификации по шкале сна и применения актиграфии в течение 7 дней. После этого они были рандомизированы на 2 группы, контрольную и EFAD, с синхронными онлайн-тренировками 2 раза в неделю и с записью занятий 1 раз в неделю. Повторные оценки были сделаны через 10 недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вес проверяли с помощью весов OMRON модели HBF-214, а рост — с помощью 2-метрового компактного ростомера Slim Fit, после чего рассчитывали индекс массы тела (ИМТ). Все процедуры заняли около 35 минут под наблюдением ответственного исследователя. Исследователь использовал средства индивидуальной защиты, такие как маска N95, и часто наносил спиртовой гель на руки и поверхности. Все участники и исследователи, участвовавшие в исследовании, были вакцинированы против SARS COV-2 в соответствии с состоянием здоровья на период исследования.

Физические тесты проводились после измерения артериального давления (АД) со значениями, равными или менее 160x100 мм рт.ст. Тест Timed Up and Go (TUG) был проведен для оценки подвижности участников и риска падения. Исследования показывают больший риск падения со временем более 20 секунд. После TUG был проведен тест скорости ходьбы, так как он является важным предиктором сердечно-сосудистого здоровья. В этом тесте у пожилых людей с сохраненной дееспособностью ожидается скорость, равная или превышающая 0,89 метра в секунду.

Качество сна оценивали с помощью опросника Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Всего 19 вопросов, сгруппированных в семь категорий: субъективное качество сна; задержка сна; продолжительность ночного сна; эффективность сна; нарушения сна; снотворное; дневная сонливость. Каждая категория оценивается от 0 до 3, что позволяет получить общую сумму от 0 до 21. Значения выше 9 в общей сумме указывают на плохое качество сна. Эта анкета проверена и широко используется. В дополнение к данному опроснику использовалась шкала сонливости Эпворта, содержащая 8 вопросов с оценкой от 0 до 3 баллов в каждой ситуации, с классификацией аномальной сонливости выше 9 баллов.

Субъекты также оценивали качество сна с помощью актиграфии. Использовался прибор ActTrust, Condor Instruments - Бразилия. Устройство помещалось на недоминантное запястье участника. За активностью участников следили в течение 7 дней (24 часа), что позволило провести объективный анализ качества сна. В конце этого периода был проведен новый визит на дом для удаления актиграфа, и информация была передана через интерфейс USB и специальное программное обеспечение, которое выполняло анализ данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия, 14048900
        • Clinics Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: женщины с артериальной гипертензией, регулярно принимающие лекарства, прописанные для лечения высокого кровяного давления, физически активные, обладающие базовыми навыками использования смартфонов и планшетов, имеющие доступ в Интернет и способные понимать анкеты исследования и отвечать на них.

-

Критерии исключения: ортопедические ограничения, жалобы на сердечно-сосудистую систему или ограничение выполнения основных движений.

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: 1- Управление
Добровольцы без физической активности в течение 10 недель
Активный компаратор: 2 - Обучение
Волонтеры с контролируемой домашней физической активностью, два раза в неделю, в течение 10 недель
Другой: Физическое упражнение
Мультимодальные тренировки два раза в неделю

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: 1
Качество сна оценивается с помощью актиграфии и Питтсбургского индекса качества сна.
1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мобильность
Временное ограничение: 2
Мобильность оценивается с помощью Timed up and Go Test и скорости ходьбы.
2

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Sao Paulo

Следователи

  • Учебный стул: Julio C Moriguti, MD, PhD, Ribeirão Preto Medical School - USP

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5174

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться