Etäharjoittelun vaikutus hypertensiivisten iäkkäiden naisten liikkuvuuteen ja unen laatuun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Paino tarkastettiin OMRON mallin HBF-214 vaa'alla ja pituus tarkastettiin 2 metrin Slim Fit kompaktilla stadiometrillä, minkä jälkeen laskettiin painoindeksi (BMI). Kaikki toimenpiteet kestivät noin 35 minuuttia vastuullisen tutkijan valvonnassa. Tutkija käytti henkilökohtaisia suojavarusteita, kuten N95-naamaria ja toistuvaa alkoholigeelin käyttöä käsissä ja pinnoilla. Kaikki tutkimukseen osallistuneet ja tutkijat rokotettiin SARS COV-2 -tautia vastaan tutkimusjakson terveydentilan mukaan.
Fyysiset testit suoritettiin verenpaineen (BP) mittaamisen jälkeen arvoilla, jotka olivat yhtä suuria tai pienempiä kuin 160 x 100 mmHg. Timed Up and Go (TUG) -testillä arvioitiin osallistujien liikkuvuutta ja putoamisriskiä. Tutkimukset osoittavat, että putoamisriski on suurempi yli 20 sekunnin aikana. TUG:n jälkeen tehtiin kävelynopeustesti, koska se on tärkeä sydän- ja verisuoniterveyden ennustaja. Tässä testissä nopeuden, joka on yhtä suuri tai suurempi kuin 0,89 metriä sekunnissa, odotetaan iäkkäillä ihmisillä, joiden kapasiteetti on säilynyt.
Unen laatu arvioitiin Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) -kyselylomakkeella. On 19 kysymystä, jotka on ryhmitelty seitsemään kategoriaan: subjektiivinen unen laatu; unen latenssi; yöunen kesto; unen tehokkuus; univaikeudet; unilääkkeet; päiväaikainen uneliaisuus. Jokainen kategoria pisteytetään 0-3, jolloin kokonaissumma on 0-21. Arvot yli 9 kokonaissummassa osoittavat huonoa unen laatua. Tämä kyselylomake on validoitu ja laajalti käytetty. Tämän kyselylomakkeen lisäksi käytettiin Epworthin uneliaisuusasteikkoa, joka sisälsi 8 kysymystä pisteillä 0-3 pistettä kussakin tilanteessa, jossa epänormaalin uneliaisuuden luokittelu yli 9 pistettä.
Koehenkilöiden unen laatu arvioitiin myös aktigrafialla. Käytettiin ActTrust-laitetta Condor Instruments - Brazil. Laite asetettiin osallistujan ei-dominoivaan ranteeseen. Osallistujien toimintaa seurattiin 7 päivän ajan (24 tuntia), mikä mahdollisti objektiivisen unenlaadun analysoinnin. Tämän jakson lopussa tehtiin uusi kotikäynti aktigrafin poistamiseksi ja tiedot siirrettiin USB-liitännän ja tietoanalyysin suorittaneen ohjelmiston kautta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14048900
- Clinics Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: verenpainetautia sairastavat naiset, jotka käyttävät säännöllisesti korkean verenpaineen hoitoon määrättyjä lääkkeitä, ovat fyysisesti aktiivisia ja joilla on perustiedot käyttää älypuhelimia, tabletteja, joilla on internetyhteys ja jotka pystyvät ymmärtämään ja vastaamaan kyselylomakkeisiin.
-
Poissulkemiskriteerit: ortopediset rajoitukset, sydän- ja verisuoniongelmat tai perusliikkeiden suorittamisen rajoitus
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: 1- Ohjaus
Vapaaehtoiset ilman fyysistä aktiivisuutta 10 viikon ajan
|
|
|
Active Comparator: 2 - Koulutus
Vapaaehtoiset ohjatulla kotona liikunnalla, kahdesti viikossa, 10 viikon ajan
|
Multimodaaliharjoituksia kahdesti viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: 1
|
Unen laatu arvioituna aktigrafialla ja Pittsburghin unen laatuindeksillä
|
1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikkuvuus
Aikaikkuna: 2
|
Liikkuvuus arvioi Timed up and Go Test ja kävelynopeus
|
2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Julio C Moriguti, MD, PhD, Ribeirão Preto Medical School - USP
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5174
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .