Vliv fyzického cvičení na dálku na mobilitu a kvalitu spánku u hypertenzních starších žen
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hmotnost byla kontrolována pomocí váhy OMRON model HBF-214 a výška byla kontrolována pomocí 2metrového kompaktního stadiometru Slim Fit, načež byl vypočítán index tělesné hmotnosti (BMI). Všechny procedury trvaly přibližně 35 minut pod dohledem odpovědného výzkumníka. Výzkumník používal osobní ochranné prostředky, jako je maska N95 a časté používání alkoholového gelu na ruce a povrchy. Všichni účastníci a výzkumní pracovníci zapojení do studie byli očkováni proti SARS COV-2 podle zdravotního stavu v období studie.
Fyzikální testy byly provedeny po měření krevního tlaku (TK) s hodnotami rovnými nebo menšími než 160x100 mmHg. Byl proveden test Timed Up and Go (TUG), aby se zhodnotila mobilita účastníků a riziko pádu. Studie ukazují větší riziko pádu s časy nad 20 sekund. Po TUG byl proveden test rychlosti chůze, protože je důležitým prediktorem kardiovaskulárního zdraví. V tomto testu se u starších lidí se zachovanou kapacitou očekává rychlost 0,89 metru za sekundu nebo vyšší.
Kvalita spánku byla hodnocena pomocí dotazníku Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Existuje 19 otázek seskupených do sedmi kategorií: subjektivní kvalita spánku; latence spánku; trvání nočního spánku; účinnost spánku; poruchy spánku; prášky na spaní; denní ospalost. Každá kategorie je bodována od 0 do 3, což umožňuje celkový součet 0 až 21. Hodnoty nad 9 v celkovém součtu ukazují na špatnou kvalitu spánku. Tento dotazník je ověřený a široce používaný. Kromě tohoto dotazníku byla použita Epworthova škála ospalosti obsahující 8 otázek se skóre od 0 do 3 bodů v každé situaci, s abnormální klasifikací ospalosti nad 9 bodů.
U subjektů byla také hodnocena kvalita spánku pomocí aktigrafie. Bylo použito zařízení ActTrust, Condor Instruments - Brazil. Zařízení bylo umístěno na nedominantní zápěstí účastníka. Aktivity účastníků byly sledovány po dobu 7 dnů (24 hodin), což umožnilo objektivní analýzu kvality spánku. Na konci tohoto období byla provedena nová domácí návštěva k odstranění aktigrafu a informace byly přeneseny přes USB rozhraní a specifický software, který provedl analýzu dat.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie, 14048900
- Clinics Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: ženy s hypertenzí, které pravidelně užívají léky předepsané na vysoký krevní tlak, jsou fyzicky aktivní a mají základní znalosti o používání chytrých telefonů, tabletů, s přístupem na internet a schopné porozumět dotazníkům průzkumu a odpovídat na ně.
-
Kritéria vyloučení: ortopedická omezení, kardiovaskulární potíže nebo omezení pro provádění základních pohybů
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1- Ovládání
Dobrovolníci bez fyzické aktivity po dobu 10 týdnů
|
|
|
Aktivní komparátor: 2 - Školení
Dobrovolníci s domácí fyzickou aktivitou pod dohledem dvakrát týdně po dobu 10 týdnů
|
Multimodální cvičení dvakrát týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: 1
|
Kvalita spánku hodnocená aktigrafií a Pittsburghským indexem kvality spánku
|
1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mobilita
Časové okno: 2
|
Mobilita hodnocená Timed up and Go Test a rychlost chůze
|
2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Julio C Moriguti, MD, PhD, Ribeirão Preto Medical School - USP
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5174
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .