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Auswirkung von körperlicher Distanzübung auf die Mobilität und Schlafqualität hypertensiver älterer Frauen

7. August 2023 aktualisiert von: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
Das Ziel der vorliegenden Studie bestand darin, den Einfluss von körperlicher Bewegung auf Distanz (EFAD) auf das Mobilitätsniveau und die Schlafqualität hypertensiver älterer Frauen zu überprüfen. Zu diesem Zweck wurden hypertensive ältere Frauen unter medikamentöser Behandlung im Alter zwischen 60 und 79 Jahren, ohne orthopädische Einschränkungen und/oder Herz-Kreislauf-Beschwerden, mithilfe von Fragebögen, Funktionstests, Klassifizierung der Schlafskala und Einsatz von Aktigraphie über 7 Tage untersucht. Anschließend wurden sie in zwei Gruppen randomisiert: Kontrollgruppe und EFAD, mit synchronem Online-Training 2x pro Woche und aufgezeichnetem Unterricht 1x pro Woche. Nach 10 Wochen wurden Neubeurteilungen vorgenommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Gewicht wurde mit einer OMRON-Waage Modell HBF-214 und die Körpergröße mit einem 2-Meter-Slim-Fit-Kompaktstadiometer überprüft. Anschließend wurde der Body-Mass-Index (BMI) berechnet. Alle Verfahren dauerten unter der Aufsicht des verantwortlichen Forschers etwa 35 Minuten. Der Forscher verwendete persönliche Schutzausrüstung wie eine N95-Maske und verwendete häufig Alkoholgel auf Händen und Oberflächen. Alle an der Studie beteiligten Teilnehmer und Forscher wurden entsprechend dem Gesundheitszustand des Studienzeitraums gegen SARS COV-2 geimpft.

Körperliche Tests wurden nach der Messung des Blutdrucks (BP) mit Werten von 160 x 100 mmHg oder weniger durchgeführt. Der Timed Up and Go (TUG)-Test wurde durchgeführt, um die Mobilität und das Sturzrisiko der Teilnehmer zu beurteilen. Studien belegen, dass bei Zeiten über 20 Sekunden ein höheres Sturzrisiko besteht. Nach dem TUG wurde der Ganggeschwindigkeitstest durchgeführt, da dieser ein wichtiger Prädiktor für die kardiovaskuläre Gesundheit ist. Bei diesem Test wird bei älteren Menschen mit erhaltener Leistungsfähigkeit eine Geschwindigkeit von mindestens 0,89 Metern pro Sekunde erwartet.

Die Schlafqualität wurde mithilfe des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Fragebogens beurteilt. Es gibt 19 Fragen, die in sieben Kategorien eingeteilt sind: subjektive Schlafqualität; Schlaf Latenz; nächtliche Schlafdauer; Schlafwirksamkeit; Schlafstörungen; Schlaftabletten; tageszeitliche Müdigkeit. Jede Kategorie wird mit 0 bis 3 bewertet, was eine Gesamtsumme von 0 bis 21 ergibt. Werte über 9 in der Gesamtsumme deuten auf eine schlechte Schlafqualität hin. Dieser Fragebogen ist validiert und weit verbreitet. Zusätzlich zu diesem Fragebogen wurde die Epworth-Schläfrigkeitsskala verwendet, die 8 Fragen mit Werten von 0 bis 3 Punkten in jeder Situation enthielt, wobei die Klassifizierung der abnormalen Schläfrigkeit über 9 Punkten lag.

Die Schlafqualität der Probanden wurde außerdem mittels Aktigraphie beurteilt. Es wurde das ActTrust-Gerät Condor Instruments – Brasilien verwendet. Das Gerät wurde am nicht dominanten Handgelenk des Teilnehmers angebracht. Die Aktivitäten der Teilnehmer wurden über einen Zeitraum von 7 Tagen (24 Stunden) überwacht, was eine objektive Analyse der Schlafqualität ermöglichte. Am Ende dieses Zeitraums wurde ein erneuter Hausbesuch durchgeführt, um den Aktigraphen zu entfernen, und die Informationen wurden über eine USB-Schnittstelle und eine spezielle Software übertragen, die die Datenanalyse durchführte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14048900
        • Clinics Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Frauen mit Bluthochdruck, die regelmäßig verschriebene Medikamente gegen Bluthochdruck einnehmen, körperlich aktiv sind und über Grundkenntnisse im Umgang mit Smartphones und Tablets verfügen, über Internetzugang verfügen und in der Lage sind, die Fragebögen der Umfrage zu verstehen und zu beantworten.

-

Ausschlusskriterien: orthopädische Einschränkungen, Herz-Kreislauf-Beschwerden oder Einschränkungen bei der Ausführung grundlegender Bewegungen

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1- Kontrolle
Freiwillige ohne körperliche Aktivität während 10 Wochen
Aktiver Komparator: 2 - Schulung
Freiwillige mit beaufsichtigter körperlicher Aktivität zu Hause, zweimal pro Woche, 10 Wochen lang
Multimodale Übungen zweimal pro Woche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafqualität
Zeitfenster: 1
Schlafqualität bewertet durch Aktigraphie und Pittsburgh Sleep Quality Index
1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mobilität
Zeitfenster: 2
Die Mobilität wurde anhand des Timed-Up-and-Go-Tests und der Gehgeschwindigkeit bewertet
2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Julio C Moriguti, MD, PhD, Ribeirão Preto Medical School - USP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5174

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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