Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fysisk trening på avstand på mobilitet og søvnkvalitet hos hypertensive eldre kvinner

7. august 2023 oppdatert av: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
Målet med denne studien var å verifisere effekten av fysisk trening på avstand (EFAD) på mobilitetsnivået og søvnkvaliteten til hypertensive eldre kvinner. For dette formål ble hypertensive eldre kvinner under medikamentell behandling i alderen mellom 60 og 79 år, uten ortopediske begrensninger og/eller kardiovaskulære plager vurdert ved bruk av spørreskjemaer, funksjonstester, søvnskalaklassifisering og bruk av aktigrafi i 7 dager. Etterpå ble de randomisert i 2 grupper, kontroll og EFAD, med synkron trening på nett 2x/uke og etter registrert klasse 1x/uke. Revurderinger ble gjort etter 10 uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vekten ble kontrollert med en OMRON modell HBF-214 skala og høyden ble kontrollert med et 2-meters Slim Fit kompakt stadiometer, hvoretter kroppsmasseindeksen (BMI) ble beregnet. Alle prosedyrer tok omtrent 35 minutter, overvåket av den ansvarlige forskeren. Forskeren brukte personlig verneutstyr, som en N95-maske og hyppig bruk av alkoholgelé på hender og overflater. Alle deltakere og forskere involvert i studien ble vaksinert mot SARS COV-2 i henhold til helsetilstanden i studieperioden.

Fysiske tester ble utført etter måling av blodtrykk (BP) med verdier lik eller mindre enn 160x100 mmHg. Timed Up and Go (TUG) testen ble utført for å vurdere deltakernes mobilitet og risiko for å falle. Studier viser større risiko for å falle med tider over 20 sekunder. Etter TUG ble ganghastighetstesten utført, da den er en viktig prediktor for kardiovaskulær helse. I denne testen forventes en hastighet lik eller større enn 0,89 meter per sekund hos eldre personer med bevart kapasitet.

Søvnkvaliteten ble vurdert ved å bruke spørreskjemaet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Det er 19 spørsmål gruppert i syv kategorier: subjektiv søvnkvalitet; søvnforsinkelse; nattlig søvnvarighet; søvneffektivitet; søvnforstyrrelser; sovepiller; søvnighet på dagtid. Hver kategori gis fra 0 til 3, noe som gir en totalsum på 0 til 21. Verdier over 9 i totalsummen indikerer dårlig søvnkvalitet. Dette spørreskjemaet er validert og mye brukt. I tillegg til dette spørreskjemaet ble Epworth søvnighetsskalaen brukt, som inneholdt 8 spørsmål med skårer fra 0 til 3 poeng i hver situasjon, med unormal søvnighetsklassifisering over 9 poeng.

Forsøkspersonene ble også vurdert for søvnkvalitet med aktigrafi. ActTrust-enheten, Condor Instruments - Brasil ble brukt. Enheten ble plassert på deltakerens ikke-dominante håndledd. Deltakernes aktiviteter ble overvåket i en periode på 7 dager (24 timer), noe som muliggjorde en objektiv analyse av søvnkvaliteten. På slutten av denne perioden ble det gjennomført et nytt hjemmebesøk for å fjerne aktigrafen og informasjonen ble overført via et USB-grensesnitt og spesifikk programvare som utførte dataanalysen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048900
        • Clinics Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: hypertensive kvinner i regelmessig bruk av medisiner foreskrevet for høyt blodtrykk, fysisk aktive, og med grunnleggende kunnskap til å bruke smarttelefoner, nettbrett, med internettilgang og i stand til å forstå og svare på spørreskjemaene.

-

Eksklusjonskriterier: ortopediske begrensninger, kardiovaskulære plager eller begrensning for å utføre grunnleggende bevegelser

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: 1- Kontroll
Frivillige uten fysisk aktivitet i løpet av 10 uker
Aktiv komparator: 2 - Trening
Frivillige med veiledet fysisk aktivitet hjemme, to ganger i uken, i løpet av 10 uker
Annen: Fysisk trening
Multimodale øvelser to ganger i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitet på søvn
Tidsramme: 1
Søvnkvaliteten evaluert ved aktigrafi og Pittsburgh Sleep Quality Index
1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitet
Tidsramme: 2
Mobilitet evaluert av Timed up and Go Test og ganghastighet
2

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo

Etterforskere

  • Studiestol: Julio C Moriguti, MD, PhD, Ribeirão Preto Medical School - USP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5174

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere