Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van lichaamsbeweging op afstand op mobiliteit en slaapkwaliteit van hypertensieve oudere vrouwen

7 augustus 2023 bijgewerkt door: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
Het doel van de huidige studie was om de impact van lichaamsbeweging op afstand (EFAD) op het niveau van mobiliteit en slaapkwaliteit van hypertensieve oudere vrouwen te verifiëren. Hiervoor werden medicamenteuze hypertensieve vrouwen tussen de 60 en 79 jaar, zonder orthopedische beperkingen en/of cardiovasculaire klachten, beoordeeld met behulp van vragenlijsten, functietesten, slaapschaalclassificatie en gebruik van actigrafie gedurende 7 dagen. Daarna werden ze gerandomiseerd in 2 groepen, controle en EFAD, met synchrone training online 2x/week en door opgenomen klasse 1x/week. Na 10 weken vond er een herbeoordeling plaats.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het gewicht werd gecontroleerd met een OMRON-weegschaal model HBF-214 en de lengte werd gecontroleerd met een 2-meter Slim Fit compacte stadiometer, waarna de body mass index (BMI) werd berekend. Alle procedures duurden ongeveer 35 minuten, begeleid door de verantwoordelijke onderzoeker. De onderzoeker gebruikte persoonlijke beschermingsmiddelen, zoals een N95-masker en veelvuldig gebruik van alcoholgel op handen en oppervlakken. Alle deelnemers en onderzoekers die betrokken waren bij de studie werden gevaccineerd tegen SARS COV-2 volgens de gezondheidsstatus van de studieperiode.

Lichamelijke tests werden uitgevoerd na het meten van de bloeddruk (BP) met waarden gelijk aan of lager dan 160x100 mmHg. De Timed Up and Go (TUG)-test werd uitgevoerd om de mobiliteit en het risico op vallen van de deelnemers te beoordelen. Studies tonen een groter risico op vallen bij tijden boven de 20 seconden. Na de TUG werd de loopsnelheidstest uitgevoerd, omdat deze een belangrijke voorspeller is van de cardiovasculaire gezondheid. Bij deze test wordt bij ouderen met behoud van draagkracht een snelheid gelijk aan of groter dan 0,89 meter per seconde verwacht.

De slaapkwaliteit werd beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vragenlijst. Er zijn 19 vragen gegroepeerd in zeven categorieën: subjectieve slaapkwaliteit; slaap latentie; nachtelijke slaapduur; slaapeffectiviteit; slaapproblemen; slaappillen; slaperigheid overdag. Elke categorie wordt gescoord van 0 tot 3, waardoor een totale som van 0 tot 21 mogelijk is. Waarden boven de 9 in de totale som wijzen op een slechte slaapkwaliteit. Deze vragenlijst is gevalideerd en wordt veel gebruikt. Naast deze vragenlijst werd de slaperigheidsschaal van Epworth gebruikt, die 8 vragen bevatte met scores van 0 tot 3 punten in elke situatie, met een classificatie voor abnormale slaperigheid boven de 9 punten.

Onderwerpen werden ook beoordeeld op slaapkwaliteit met actigrafie. Het ActTrust-apparaat, Condor Instruments - Brazilië, werd gebruikt. Het apparaat werd om de niet-dominante pols van de deelnemer geplaatst. De activiteiten van de deelnemers werden gevolgd gedurende een periode van 7 dagen (24 uur), waardoor een objectieve analyse van de slaapkwaliteit mogelijk was. Aan het einde van deze periode werd een nieuw huisbezoek afgelegd om de actigraaf te verwijderen en werd de informatie overgedragen via een USB-interface en specifieke software die de gegevensanalyse uitvoerde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14048900
        • Clinics Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: hypertensieve vrouwen die regelmatig medicijnen gebruiken die zijn voorgeschreven voor hoge bloeddruk, fysiek actief zijn en met basiskennis van het gebruik van smartphones, tablets, internettoegang en in staat zijn om de enquêtevragenlijsten te begrijpen en te beantwoorden.

-

Uitsluitingscriteria: orthopedische beperkingen, cardiovasculaire klachten of beperking voor het uitvoeren van basisbewegingen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1- Controle
Vrijwilligers zonder fysieke activiteit gedurende 10 weken
Actieve vergelijker: 2 - Opleiding
Vrijwilligers met begeleide lichaamsbeweging thuis, twee keer per week, gedurende 10 weken
Multimodale oefeningen twee keer per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: 1
Slaapkwaliteit geëvalueerd door actigrafie en Pittsburgh Sleep Quality Index
1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiliteit
Tijdsspanne: 2
Mobiliteit geëvalueerd door Timed up and Go Test en loopsnelheid
2

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Julio C Moriguti, MD, PhD, Ribeirão Preto Medical School - USP

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 5174

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lichaamsbeweging

3
Abonneren