- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05991505
Effect van lichaamsbeweging op afstand op mobiliteit en slaapkwaliteit van hypertensieve oudere vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gewicht werd gecontroleerd met een OMRON-weegschaal model HBF-214 en de lengte werd gecontroleerd met een 2-meter Slim Fit compacte stadiometer, waarna de body mass index (BMI) werd berekend. Alle procedures duurden ongeveer 35 minuten, begeleid door de verantwoordelijke onderzoeker. De onderzoeker gebruikte persoonlijke beschermingsmiddelen, zoals een N95-masker en veelvuldig gebruik van alcoholgel op handen en oppervlakken. Alle deelnemers en onderzoekers die betrokken waren bij de studie werden gevaccineerd tegen SARS COV-2 volgens de gezondheidsstatus van de studieperiode.
Lichamelijke tests werden uitgevoerd na het meten van de bloeddruk (BP) met waarden gelijk aan of lager dan 160x100 mmHg. De Timed Up and Go (TUG)-test werd uitgevoerd om de mobiliteit en het risico op vallen van de deelnemers te beoordelen. Studies tonen een groter risico op vallen bij tijden boven de 20 seconden. Na de TUG werd de loopsnelheidstest uitgevoerd, omdat deze een belangrijke voorspeller is van de cardiovasculaire gezondheid. Bij deze test wordt bij ouderen met behoud van draagkracht een snelheid gelijk aan of groter dan 0,89 meter per seconde verwacht.
De slaapkwaliteit werd beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vragenlijst. Er zijn 19 vragen gegroepeerd in zeven categorieën: subjectieve slaapkwaliteit; slaap latentie; nachtelijke slaapduur; slaapeffectiviteit; slaapproblemen; slaappillen; slaperigheid overdag. Elke categorie wordt gescoord van 0 tot 3, waardoor een totale som van 0 tot 21 mogelijk is. Waarden boven de 9 in de totale som wijzen op een slechte slaapkwaliteit. Deze vragenlijst is gevalideerd en wordt veel gebruikt. Naast deze vragenlijst werd de slaperigheidsschaal van Epworth gebruikt, die 8 vragen bevatte met scores van 0 tot 3 punten in elke situatie, met een classificatie voor abnormale slaperigheid boven de 9 punten.
Onderwerpen werden ook beoordeeld op slaapkwaliteit met actigrafie. Het ActTrust-apparaat, Condor Instruments - Brazilië, werd gebruikt. Het apparaat werd om de niet-dominante pols van de deelnemer geplaatst. De activiteiten van de deelnemers werden gevolgd gedurende een periode van 7 dagen (24 uur), waardoor een objectieve analyse van de slaapkwaliteit mogelijk was. Aan het einde van deze periode werd een nieuw huisbezoek afgelegd om de actigraaf te verwijderen en werd de informatie overgedragen via een USB-interface en specifieke software die de gegevensanalyse uitvoerde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië, 14048900
- Clinics Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: hypertensieve vrouwen die regelmatig medicijnen gebruiken die zijn voorgeschreven voor hoge bloeddruk, fysiek actief zijn en met basiskennis van het gebruik van smartphones, tablets, internettoegang en in staat zijn om de enquêtevragenlijsten te begrijpen en te beantwoorden.
-
Uitsluitingscriteria: orthopedische beperkingen, cardiovasculaire klachten of beperking voor het uitvoeren van basisbewegingen
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: 1- Controle
Vrijwilligers zonder fysieke activiteit gedurende 10 weken
|
|
Actieve vergelijker: 2 - Opleiding
Vrijwilligers met begeleide lichaamsbeweging thuis, twee keer per week, gedurende 10 weken
|
Multimodale oefeningen twee keer per week
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Kwaliteit van slapen
Tijdsspanne: 1
|
Slaapkwaliteit geëvalueerd door actigrafie en Pittsburgh Sleep Quality Index
|
1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Mobiliteit
Tijdsspanne: 2
|
Mobiliteit geëvalueerd door Timed up and Go Test en loopsnelheid
|
2
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Julio C Moriguti, MD, PhD, Ribeirão Preto Medical School - USP
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5174
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichaamsbeweging
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulVoltooidIC-patiënten | ICU verworven zwakteKalkoen
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Cairo UniversityAanmelden op uitnodiging
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid