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Efeito do Exercício Físico a Distância na Mobilidade e na Qualidade do Sono de Idosas Hipertensas

7 de agosto de 2023 atualizado por: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
O objetivo do presente estudo foi verificar o impacto do exercício físico à distância (EFAD) no nível de mobilidade e na qualidade do sono de idosas hipertensas. Para tanto, foram avaliadas idosas hipertensas em tratamento medicamentoso com idade entre 60 e 79 anos, sem limitações ortopédicas e/ou queixas cardiovasculares por meio de questionários, testes funcionais, classificação em escala de sono e uso de actigrafia por 7 dias. Posteriormente, foram randomizados em 2 grupos, controle e EFAD, com treinamento síncrono online 2x/semana e por aula gravada 1x/semana. As reavaliações foram feitas após 10 semanas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O peso foi aferido em balança OMRON modelo HBF-214 e a estatura em estadiômetro compacto Slim Fit de 2 metros, após o qual foi calculado o índice de massa corporal (IMC). Todos os procedimentos duraram aproximadamente 35 minutos, supervisionados pela pesquisadora responsável. A pesquisadora fazia uso de equipamentos de proteção individual, como máscara N95 e uso frequente de álcool gel nas mãos e superfícies. Todos os participantes e pesquisadores envolvidos no estudo foram vacinados contra SARS COV-2 de acordo com o estado de saúde do período do estudo.

Os testes físicos foram realizados após aferição da pressão arterial (PA) com valores iguais ou inferiores a 160x100 mmHg. O teste Timed Up and Go (TUG) foi realizado para avaliar a mobilidade e o risco de queda dos participantes. Estudos mostram maior risco de queda com tempos acima de 20 segundos. Após o TUG, foi realizado o teste de velocidade da marcha, por ser um importante preditor da saúde cardiovascular. Nesse teste, espera-se uma velocidade igual ou superior a 0,89 metros por segundo em idosos com capacidade preservada.

A qualidade do sono foi avaliada por meio do questionário Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). São 19 questões agrupadas em sete categorias: qualidade subjetiva do sono; latência do sono; duração do sono noturno; eficácia do sono; distúrbios do sono; pílulas para dormir; sonolência diurna. Cada categoria é pontuada de 0 a 3, permitindo uma soma total de 0 a 21. Valores acima de 9 na soma total indicam má qualidade do sono. Este questionário é validado e amplamente utilizado. Além desse questionário, foi utilizada a escala de sonolência de Epworth, contendo 8 questões com pontuação de 0 a 3 pontos em cada situação, com classificação de sonolência anormal acima de 9 pontos.

Os indivíduos também foram avaliados quanto à qualidade do sono com actigrafia. Foi utilizado o dispositivo ActTrust, Condor Instruments - Brasil. O dispositivo foi colocado no pulso não dominante do participante. As atividades dos participantes foram monitoradas por um período de 7 dias (24 horas), permitindo uma análise objetiva da qualidade do sono. Ao final desse período, foi realizada nova visita domiciliar para retirada do actígrafo e a transferência das informações por meio de uma interface USB e software específico que realizou a análise dos dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048900
        • Clinics Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: mulheres hipertensas em uso regular de medicamentos prescritos para hipertensão, fisicamente ativas, com conhecimento básico para uso de smartphones, tablets, com acesso à internet e aptas a compreender e responder os questionários da pesquisa.

-

Critérios de Exclusão: limitações ortopédicas, queixas cardiovasculares ou limitação para realizar movimentos básicos

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: 1- Controle
Voluntários sem atividade física há 10 semanas
Comparador Ativo: 2 - Treinamento
Voluntários com atividade física domiciliar supervisionada, duas vezes por semana, durante 10 semanas
Exercícios multimodais duas vezes por semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: 1
Qualidade do sono avaliada por actigrafia e Pittsburgh Sleep Quality Index
1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mobilidade
Prazo: 2
Mobilidade avaliada pelo Timed up and Go Test e velocidade de caminhada
2

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Julio C Moriguti, MD, PhD, Ribeirão Preto Medical School - USP

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

14 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 5174

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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