- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05991505
장거리 신체운동이 고혈압 노인 여성의 이동성과 수면의 질에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
체중은 OMRON 모델 HBF-214 저울을 사용하여 확인하고 키는 2m Slim Fit 컴팩트 스타디오미터를 사용하여 확인한 후 체질량 지수(BMI)를 계산했습니다. 모든 절차는 담당 연구원의 감독 하에 약 35분 정도 소요되었다. 연구원은 N95 마스크와 같은 개인 보호 장비를 사용하고 손과 표면에 알코올 젤을 자주 사용했습니다. 연구에 참여한 모든 참가자와 연구원은 연구 기간의 건강 상태에 따라 SARS COV-2 예방 접종을 받았습니다.
신체검사는 160×100 mmHg 이하의 혈압(BP)을 측정한 후 시행하였다. 참가자의 이동성과 낙상 위험을 평가하기 위해 TUG(Timed Up and Go) 테스트를 수행했습니다. 연구에 따르면 20초를 초과하면 넘어질 위험이 더 커집니다. TUG 후에는 심혈관 건강을 예측하는 중요한 지표인 보행속도 검사를 시행하였다. 이 테스트에서 초당 0.89미터 이상의 속도는 능력이 보존된 노인에서 예상됩니다.
수면의 질은 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI) 설문지를 사용하여 평가되었습니다. 7가지 범주로 분류된 19개의 질문이 있습니다: 주관적인 수면의 질; 수면잠복기; 야간 수면 시간; 수면효과; 수면 장애; 수면제; 주간 졸음. 각 범주는 0에서 3까지 점수가 매겨지며 총 합계는 0에서 21까지 허용됩니다. 총합에서 9 이상의 값은 나쁜 수면의 질을 나타냅니다. 이 설문지는 검증되고 널리 사용됩니다. 이 설문지 외에도 각 상황에서 0점에서 3점까지 점수가 있는 8개의 문항이 포함된 Epworth 졸음 척도를 사용했으며 비정상 졸음 분류는 9점 이상이었습니다.
피험자들은 또한 액티그래피로 수면의 질에 대해 평가되었습니다. ActTrust 장치인 Condor Instruments - Brazil이 사용되었습니다. 장치는 참가자의 주로 사용하지 않는 손목에 배치되었습니다. 수면의 질을 객관적으로 분석할 수 있도록 참가자의 활동을 7일(24시간) 동안 모니터링했습니다. 이 기간이 끝나면 액티그래프를 제거하기 위해 새로운 가정 방문을 수행하고 USB 인터페이스와 데이터 분석을 수행하는 특정 소프트웨어를 통해 정보를 전송했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14048900
- Clinics Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 고혈압에 대해 처방된 약물을 정기적으로 사용하고, 신체적으로 활동적이며, 스마트폰, 태블릿을 사용할 수 있는 기본 지식이 있고, 인터넷 접속이 가능하며 설문 조사 설문지를 이해하고 응답할 수 있는 고혈압 여성.
-
제외 기준: 정형외과적 제한, 심혈관 질환 또는 기본 동작 수행 제한
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 1- 컨트롤
10주 동안 신체 활동이 없는 자원봉사자
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|
활성 비교기: 2 - 교육
10주 동안 일주일에 두 번 감독 하에 가정에서 신체 활동을 하는 자원봉사자
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주 2회 멀티모달 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면의 질
기간: 1
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액티그래피와 Pittsburgh Sleep Quality Index로 평가한 수면의 질
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1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유동성
기간: 2
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Timed up and Go Test 및 보행 속도로 평가된 이동성
|
2
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Julio C Moriguti, MD, PhD, Ribeirão Preto Medical School - USP
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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