Effetto dell'esercizio fisico a distanza sulla mobilità e sulla qualità del sonno delle donne anziane ipertese
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il peso è stato controllato utilizzando una bilancia OMRON modello HBF-214 e l'altezza è stata controllata utilizzando uno stadiometro compatto Slim Fit da 2 metri, dopodiché è stato calcolato l'indice di massa corporea (BMI). Tutte le procedure hanno richiesto circa 35 minuti, sotto la supervisione del ricercatore responsabile. Il ricercatore ha utilizzato dispositivi di protezione individuale, come una maschera N95 e un uso frequente di gel alcolico su mani e superfici. Tutti i partecipanti e i ricercatori coinvolti nello studio sono stati vaccinati contro SARS COV-2 in base allo stato di salute del periodo di studio.
I test fisici sono stati eseguiti dopo aver misurato la pressione arteriosa (PA) con valori uguali o inferiori a 160x100 mmHg. Il test Timed Up and Go (TUG) è stato eseguito per valutare la mobilità e il rischio di caduta dei partecipanti. Gli studi mostrano un maggior rischio di caduta con tempi superiori ai 20 secondi. Dopo il TUG, è stato eseguito il test della velocità dell'andatura, in quanto è un importante predittore della salute cardiovascolare. In questo test si prevede una velocità pari o superiore a 0,89 metri al secondo negli anziani con capacità conservata.
La qualità del sonno è stata valutata utilizzando il questionario Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Ci sono 19 domande raggruppate in sette categorie: qualità soggettiva del sonno; latenza del sonno; durata del sonno notturno; efficacia del sonno; disordini del sonno; sonniferi; sonnolenza diurna. Ogni categoria ha un punteggio da 0 a 3, consentendo una somma totale da 0 a 21. I valori superiori a 9 nella somma totale indicano una scarsa qualità del sonno. Questo questionario è validato e ampiamente utilizzato. Oltre a questo questionario, è stata utilizzata la scala della sonnolenza di Epworth, contenente 8 domande con punteggi da 0 a 3 punti in ciascuna situazione, con classificazione della sonnolenza anormale superiore a 9 punti.
I soggetti sono stati valutati anche per la qualità del sonno con actigrafia. È stato utilizzato il dispositivo ActTrust, Condor Instruments - Brasile. Il dispositivo è stato posizionato sul polso non dominante del partecipante. Le attività dei partecipanti sono state monitorate per un periodo di 7 giorni (24 ore), consentendo un'analisi obiettiva della qualità del sonno. Al termine di questo periodo è stata effettuata una nuova visita domiciliare per rimuovere l'attigrafo e le informazioni sono state trasferite attraverso un'interfaccia USB e un software specifico che ha eseguito l'analisi dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile, 14048900
- Clinics Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: donne ipertese che fanno uso regolare di farmaci prescritti per l'ipertensione, fisicamente attive e con conoscenze di base per l'uso di smartphone, tablet, con accesso a Internet e in grado di comprendere e rispondere ai questionari del sondaggio.
-
Criteri di esclusione: limitazioni ortopediche, disturbi cardiovascolari o limitazione nell'esecuzione dei movimenti di base
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: 1- Controllo
Volontari senza attività fisica per 10 settimane
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|
|
Comparatore attivo: 2 - Formazione
Volontari con attività fisica domiciliare supervisionata, due volte a settimana, per 10 settimane
|
Esercizi multimodali due volte a settimana
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: 1
|
Qualità del sonno valutata mediante actigrafia e Pittsburgh Sleep Quality Index
|
1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mobilità
Lasso di tempo: 2
|
Mobilità valutata da Timed up and Go Test e velocità di camminata
|
2
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Julio C Moriguti, MD, PhD, Ribeirão Preto Medical School - USP
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5174
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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