Wpływ ćwiczeń fizycznych na odległość na mobilność i jakość snu starszych kobiet z nadciśnieniem
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wagę mierzono za pomocą wagi OMRON model HBF-214, a wzrost za pomocą 2-metrowego kompaktowego stadiometru Slim Fit, po czym obliczano wskaźnik masy ciała (BMI). Wszystkie procedury trwały około 35 minut i były nadzorowane przez prowadzącego badanie. Badacz stosował środki ochrony osobistej, takie jak maska N95 oraz częste stosowanie żelu alkoholowego na ręce i powierzchnie. Wszyscy uczestnicy i badacze biorący udział w badaniu zostali zaszczepieni przeciwko SARS COV-2 zgodnie ze stanem zdrowia okresu badania.
Testy fizyczne przeprowadzono po zmierzeniu ciśnienia krwi (BP) o wartościach równych lub mniejszych niż 160x100 mmHg. Test Timed Up and Go (TUG) został przeprowadzony w celu oceny mobilności uczestników i ryzyka upadku. Badania wykazują większe ryzyko upadku z czasem powyżej 20 sekund. Po TUG przeprowadzono test szybkości chodu, ponieważ jest to ważny predyktor zdrowia układu sercowo-naczyniowego. W tym teście oczekuje się prędkości równej lub większej niż 0,89 metra na sekundę u osób starszych z zachowaną zdolnością.
Jakość snu oceniono za pomocą kwestionariusza Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Istnieje 19 pytań pogrupowanych w siedem kategorii: subiektywna jakość snu; opóźnienie snu; nocny czas snu; efektywność snu; zaburzenia snu; tabletki nasenne; senność w dzień. Każda kategoria jest punktowana od 0 do 3, co daje łączną sumę od 0 do 21. Wartości powyżej 9 w sumie wskazują na złą jakość snu. Ten kwestionariusz jest zatwierdzony i szeroko stosowany. Oprócz tego kwestionariusza wykorzystano skalę senności Epwortha, zawierającą 8 pytań, w których w każdej sytuacji można było uzyskać ocenę od 0 do 3 punktów, z klasyfikacją nieprawidłowej senności powyżej 9 punktów.
Badanych oceniano również pod kątem jakości snu za pomocą aktygrafii. Zastosowano urządzenie ActTrust, Condor Instruments - Brazylia. Urządzenie zostało umieszczone na niedominującym nadgarstku uczestnika. Aktywność uczestników była monitorowana przez okres 7 dni (24 godziny), co pozwoliło na obiektywną analizę jakości snu. Pod koniec tego okresu przeprowadzono nową wizytę domową w celu usunięcia aktygrafu, a informacje zostały przesłane przez interfejs USB i specjalne oprogramowanie, które przeprowadziło analizę danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14048900
- Clinics Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: kobiety z nadciśnieniem tętniczym regularnie stosujące leki przepisane na nadciśnienie, aktywne fizycznie, posiadające podstawową wiedzę na temat korzystania ze smartfonów, tabletów, posiadające dostęp do internetu oraz zdolne do zrozumienia kwestionariuszy ankiety i udzielenia na nie odpowiedzi.
-
Kryteria wykluczenia: ograniczenia ortopedyczne, dolegliwości sercowo-naczyniowe lub ograniczenia w wykonywaniu podstawowych ruchów
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1- Kontrola
Wolontariusze bez aktywności fizycznej przez 10 tygodni
|
|
|
Aktywny komparator: 2 - Szkolenie
Wolontariusze z nadzorowaną aktywnością fizyczną w domu, 2 razy w tygodniu, przez 10 tygodni
|
Ćwiczenia multimodalne dwa razy w tygodniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: 1
|
Jakość snu oceniana za pomocą aktygrafii i Pittsburgh Sleep Quality Index
|
1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mobilność
Ramy czasowe: 2
|
Mobilność oceniana za pomocą testu Timed up and Go oraz prędkości chodzenia
|
2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Julio C Moriguti, MD, PhD, Ribeirão Preto Medical School - USP
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5174
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .