Efecto del Ejercicio Físico a Distancia en la Movilidad y Calidad del Sueño de Ancianas Hipertensas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El peso se controló con una báscula OMRON modelo HBF-214 y la talla con un estadiómetro compacto Slim Fit de 2 metros, después de lo cual se calculó el índice de masa corporal (IMC). Todos los procedimientos duraron aproximadamente 35 minutos, supervisados por el investigador a cargo. La investigadora utilizó equipo de protección personal, como mascarilla N95 y uso frecuente de alcohol en gel en manos y superficies. Todos los participantes e investigadores involucrados en el estudio fueron vacunados contra el SARS COV-2 según el estado de salud del período de estudio.
Los exámenes físicos se realizaron después de medir la presión arterial (PA) con valores iguales o menores a 160x100 mmHg. Se realizó la prueba Timed Up and Go (TUG) para evaluar la movilidad y el riesgo de caída de los participantes. Los estudios muestran un mayor riesgo de caída con tiempos superiores a 20 segundos. Después del TUG, se realizó la prueba de velocidad de la marcha, ya que es un importante predictor de la salud cardiovascular. En esta prueba se espera una velocidad igual o superior a 0,89 metros por segundo en personas mayores con capacidad conservada.
La calidad del sueño se evaluó mediante el cuestionario del Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI). Hay 19 preguntas agrupadas en siete categorías: calidad subjetiva del sueño; latencia del sueño; duración del sueño nocturno; eficacia del sueño; trastornos del sueño; pastillas para dormir; somnolencia diurna. Cada categoría se puntúa de 0 a 3, lo que permite una suma total de 0 a 21. Valores superiores a 9 en la suma total indican mala calidad del sueño. Este cuestionario está validado y ampliamente utilizado. Además de este cuestionario, se utilizó la escala de somnolencia de Epworth, que contiene 8 preguntas con puntuaciones de 0 a 3 puntos en cada situación, con clasificación de somnolencia anormal por encima de 9 puntos.
También se evaluó la calidad del sueño de los sujetos con actigrafía. Se utilizó el dispositivo ActTrust, Condor Instruments - Brasil. El dispositivo se colocó en la muñeca no dominante del participante. Las actividades de los participantes fueron monitoreadas durante un período de 7 días (24 horas), lo que permitió un análisis objetivo de la calidad del sueño. Al final de este período, se realizó una nueva visita domiciliaria para retirar el actígrafo y se transfirió la información a través de una interfaz USB y un software específico que realizó el análisis de datos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14048900
- Clinics Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: mujeres hipertensas en uso regular de medicamentos recetados para la hipertensión arterial, físicamente activas y con conocimientos básicos para el uso de teléfonos inteligentes, tabletas, con acceso a internet y capaces de comprender y responder los cuestionarios de la encuesta.
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Criterios de exclusión: limitaciones ortopédicas, problemas cardiovasculares o limitación para realizar movimientos básicos
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: 1- Mando
Voluntarios sin actividad física durante 10 semanas
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Comparador activo: 2 - Formación
Voluntarios con actividad física domiciliaria supervisada, dos veces por semana, durante 10 semanas
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Ejercicios multimodales dos veces por semana
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: 1
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Calidad del sueño evaluada por actigrafía e índice de calidad del sueño de Pittsburgh
|
1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Movilidad
Periodo de tiempo: 2
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Movilidad evaluada por Timed up and Go Test y velocidad de marcha
|
2
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Julio C Moriguti, MD, PhD, Ribeirão Preto Medical School - USP
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5174
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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