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Effet de l'exercice physique à distance sur la mobilité et la qualité du sommeil des femmes âgées hypertendues

7 août 2023 mis à jour par: Nereida Kilza da Costa Lima, University of Sao Paulo
L'objectif de la présente étude était de vérifier l'impact de l'exercice physique à distance (EFAD) sur le niveau de mobilité et la qualité du sommeil des femmes âgées hypertendues. Pour cela, des femmes âgées hypertendues sous traitement médicamenteux âgées de 60 à 79 ans, sans limitations orthopédiques et/ou troubles cardiovasculaires ont été évaluées à l'aide de questionnaires, de tests fonctionnels, de classification par échelle de sommeil et d'utilisation de l'actigraphie pendant 7 jours. Ensuite, ils ont été randomisés en 2 groupes, contrôle et EFAD, avec un entraînement synchrone en ligne 2x/semaine et par classe enregistrée 1x/semaine. Des réévaluations ont été faites après 10 semaines.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le poids a été vérifié à l'aide d'une balance OMRON modèle HBF-214 et la taille a été vérifiée à l'aide d'un stadiomètre compact Slim Fit de 2 mètres, après quoi l'indice de masse corporelle (IMC) a été calculé. Toutes les procédures ont duré environ 35 minutes, supervisées par le chercheur responsable. Le chercheur a utilisé un équipement de protection individuelle, tel qu'un masque N95 et une utilisation fréquente de gel d'alcool sur les mains et les surfaces. Tous les participants et chercheurs impliqués dans l'étude ont été vaccinés contre le SRAS COV-2 selon l'état de santé de la période d'étude.

Des tests physiques ont été effectués après avoir mesuré la pression artérielle (TA) avec des valeurs égales ou inférieures à 160x100 mmHg. Le test Timed Up and Go (TUG) a été réalisé pour évaluer la mobilité et le risque de chute des participants. Des études montrent un plus grand risque de chute avec des temps supérieurs à 20 secondes. Après le TUG, le test de vitesse de marche a été effectué, car il s'agit d'un prédicteur important de la santé cardiovasculaire. Dans ce test, une vitesse égale ou supérieure à 0,89 mètre par seconde est attendue chez les personnes âgées aux capacités préservées.

La qualité du sommeil a été évaluée à l'aide du questionnaire Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI). Il y a 19 questions regroupées en sept catégories : qualité subjective du sommeil ; latence du sommeil ; durée du sommeil nocturne; efficacité du sommeil; les troubles du sommeil; somnifères; La somnolence diurne. Chaque catégorie est notée de 0 à 3, permettant une somme totale de 0 à 21. Les valeurs supérieures à 9 dans la somme totale indiquent une mauvaise qualité de sommeil. Ce questionnaire est validé et largement utilisé. En plus de ce questionnaire, l'échelle de somnolence d'Epworth a été utilisée, contenant 8 questions avec des scores de 0 à 3 points dans chaque situation, avec une classification de somnolence anormale supérieure à 9 points.

Les sujets ont également été évalués pour la qualité du sommeil avec actigraphie. Le dispositif ActTrust, Condor Instruments - Brésil a été utilisé. L'appareil était placé sur le poignet non dominant du participant. Les activités des participants ont été surveillées pendant une période de 7 jours (24 heures), permettant une analyse objective de la qualité du sommeil. À la fin de cette période, une nouvelle visite à domicile a été effectuée pour retirer l'actigraphe et les informations ont été transférées via une interface USB et un logiciel spécifique qui a effectué l'analyse des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil, 14048900
        • Clinics Hospital, Ribeirão Preto Medical School, University of São Paulo

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : femmes hypertendues utilisant régulièrement des médicaments prescrits pour l'hypertension artérielle, physiquement actives et ayant des connaissances de base pour utiliser des smartphones, des tablettes, avec accès à Internet et capables de comprendre et de répondre aux questionnaires de l'enquête.

-

Critères d'exclusion : limitations orthopédiques, problèmes cardiovasculaires ou limitation des mouvements de base

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: 1- Contrôle
Volontaires sans activité physique pendant 10 semaines
Comparateur actif: 2 - Formation
Bénévoles avec activité physique supervisée à domicile, deux fois par semaine, pendant 10 semaines
Exercices multimodaux deux fois par semaine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: 1
Qualité du sommeil évaluée par actigraphie et Pittsburgh Sleep Quality Index
1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mobilité
Délai: 2
Mobilité évaluée par Timed up and Go Test et vitesse de marche
2

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Julio C Moriguti, MD, PhD, Ribeirão Preto Medical School - USP

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Première publication (Réel)

14 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5174

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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