術後心房細動の予防のためのアントシアニンが豊富な生食用ブドウパウダー
2026年4月24日 更新者：Steven Bolling、University of Michigan
術後心房細動（POAF）は心臓手術後の一般的な合併症であり、より悪い転帰をもたらします。
POAFは、心臓手術後の炎症状態によって引き起こされると考えられています。
抗炎症薬は POAF の発生を抑える可能性がありますが、イブプロフェンなどの多くの典型的な抗炎症薬は、出血のリスクが高まるため、心臓手術後の患者には禁忌です。
有害な副作用が最小限で抗炎症特性を持つ薬剤が特定されれば、POAFの予防のために心臓手術患者に広く適用できる可能性がある。
興味深いことに、いくつかの小規模な試験では、炎症マーカーの転写を変化させる薬剤がPOAFの減少につながることが示されています。
さらに、ブドウに含まれる植物化学物質などの植物化学物質は優れた生物学的利用能を持ち、炎症に関連する心臓遺伝子の転写に影響を与える可能性があることを示しました。
この研究では、POAF の予防における濃縮ブドウ粉末の術前投与の有効性を評価することを提案します。
調査の概要
詳細な説明
自発的な採用は、新しいプロトコルの承認が保留されています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
70
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：China Green, BS
- 電話番号：734-936-7731
- メール：chjgreen@med.umich.edu
研究場所
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Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- 募集
- University of Michigan - Michigan Medicine
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主任研究者：
- Steven F Bolling, MD
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コンタクト：
- China Green, BS
- 電話番号：734-936-7731
- メール：chjgreen@med.umich.edu
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主任研究者：
- Catherine Wagner, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 僧帽弁クリニック/CVCで、Cox MAZE手術を行わずに僧帽弁修復のための待機的心臓手術を受けている男性および女性の患者（50～79歳）（CABGおよび/または三尖弁修復を受けているMVR患者も対象）
- 洞調律がある（術前に心房細動がない）
除外基準:
- 年齢 80 歳以上
- 術前に慢性または発作性AFと診断されている
- AF のための事前のアブレーション手順
- 過去の心臓手術
- 植込み型ペースメーカー
- アクティブスモーカー
- 先天性または心臓の再手術などの併存疾患
- 抗不整脈薬の使用
- 活動性の炎症、感染症、または悪性腫瘍
- 自己免疫疾患と診断されている
- コルチコステロイドまたはその他の免疫調節薬または免疫抑制薬
- 低駆出率（EF）（EF<50%）、左心房（LA）拡張（LA>5.0）などの POAF の危険因子 cm）、および高度の僧帽弁逆流（グレード3〜4）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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心臓手術前の 3 日間、1 日あたり 2 食分 (30.66g/食分) をお召し上がりください。
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実験的：濃縮ぶどうパウダー
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心臓手術前の 3 日間、1 日あたり 2 食分 (30.66g/食分) をお召し上がりください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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初回入院中および術後30日以内のPOAF関連イベント
時間枠：30日
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30日
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NFκB活性化に関連する心房転写物。 NIDDM、アンジオテンシン II への影響
時間枠：30日
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月23日
一次修了 (推定)
2027年8月1日
研究の完了 (推定)
2027年8月1日
試験登録日
最初に提出
2023年8月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年8月7日
最初の投稿 (実際)
2023年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月24日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。