Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antosyaanipitoinen syötäväksi tarkoitettu rypälejauhe leikkauksen jälkeisen eteisvärinän ehkäisyyn

perjantai 24. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Steven Bolling, University of Michigan
Postoperatiivinen eteisvärinä (POAF) on yleinen sydänleikkauksen jälkeinen komplikaatio, joka johtaa huonompiin tuloksiin. POAF:n uskotaan johtuvan sydänleikkauksen jälkeisestä tulehdustilasta. Saattaa olla, että tulehduskipulääkkeet voivat vähentää POAF:n esiintymistä, mutta monet tyypilliset tulehduskipulääkkeet, kuten ibuprofeeni, ovat vasta-aiheisia sydänleikkauksen jälkeiselle potilaalle lisääntyneen verenvuotoriskin vuoksi. Jos lääkkeellä tunnistettiin anti-inflammatorisia ominaisuuksia ja minimaalisia haitallisia sivuvaikutuksia, tätä voitaisiin soveltaa laajalti sydänkirurgiapotilailla POAF:n ehkäisyyn. Mielenkiintoista on, että useat pienet tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkkeet, jotka muuttavat tulehdusmarkkerien transkriptiota, johtavat POAF:n vähenemiseen. Lisäksi olemme osoittaneet, että fytokemikaaleilla, kuten rypäleissä esiintyvillä, on erinomainen biologinen hyötyosuus ja ne voivat vaikuttaa tulehdukseen liittyvään sydämen geenitranskriptioon. Tässä tutkimuksessa ehdotamme tiivistetyn rypälejauheen preoperatiivisen antamisen tehokkuuden arvioimista POAF:n ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vapaaehtoinen rekrytointi pidättää uuden protokollan hyväksyntää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan - Michigan Medicine
        • Päätutkija:
          • Steven F Bolling, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Catherine Wagner, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispotilaat (50–79-vuotiaat) mitraaliläpän klinikalla/CVC:ssä, joille tehdään elektiivinen sydänleikkaus mitraaliläpän korjaamiseksi ilman Cox MAZE -menettelyä (myös MVR-potilaat, joille tehdään myös CABG- ja/tai kolmikulmaläppäkorjaus, ovat kelvollisia)
  • Sinusrytmissä (ei leikkausta edeltävää eteisvärinää)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä ≥ 80 vuotta
  • Diagnosoitu ennen leikkausta krooninen tai kohtauksellinen AF
  • Aiempi ablaatiomenettely AF:lle
  • Aiempi sydänleikkaus
  • Implantoitu sydämentahdistin
  • Aktiivinen tupakoitsija
  • Samanaikaiset sairaudet, kuten synnynnäinen tai sydämen uusintaleikkaus
  • Rytmihäiriölääkkeiden käyttö
  • Aktiivinen tulehduksellinen tai tarttuva sairaus tai pahanlaatuinen kasvain
  • Diagnosoitu autoimmuunisairaus
  • Kortikosteroidi tai muu immunomoduloiva tai immunosuppressiivinen lääke
  • POAF:n riskitekijät, mukaan lukien alhainen ejektiofraktio (EF) (EF<50 %), vasemman eteisen (LA) laajeneminen (LA>5,0) cm) ja korkea mitraalisen regurgitaatio (aste 3-4).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Lääke: Plasebo
Nauti 2 annosta (30,66 g/annos) päivässä kolmen päivän ajan ennen sydänleikkausta
Kokeellinen: Tiivistetty rypälejauhe
Lääke: Kylmäkuivattu kalifornian pöytärypäle
Nauti 2 annosta (30,66 g/annos) päivässä kolmen päivän ajan ennen sydänleikkausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
POAF:iin liittyvät tapahtumat ensimmäisen sairaalahoidon aikana ja 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää
NFKB-aktivaatioon liittyvät eteiskopiot; Vaikutus NIDDM:ään, angiotensiini II:een
Aikaikkuna: 30 päivää
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

California Table Grape Commission

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00211419

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa