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수술 후 심방세동 예방을 위한 안토시아닌이 풍부한 식용 포도 분말

2024년 3월 29일 업데이트: Catherine Wagner, University of Michigan
수술 후 심방 세동(POAF)은 심장 수술 후 흔히 발생하는 합병증이며 결과를 악화시킵니다. POAF는 심장 수술 후 염증 상태로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 항염증제가 POAF의 발생을 낮출 수 있지만 이부프로펜과 같은 많은 전형적인 항염증제는 출혈 위험 증가로 인해 심장 수술 후 환자에게 금기입니다. 유해한 부작용이 최소화된 항염증 특성을 가진 약물이 확인되면 POAF 예방을 위해 심장 수술 환자에게 광범위하게 적용될 수 있습니다. 흥미롭게도 몇몇 소규모 실험에서 염증 표지자의 전사를 변경하는 약물이 POAF를 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한 포도에서 발견되는 것과 같은 식물 화학 물질은 생체 이용률이 뛰어나고 염증과 관련된 심장 유전자 전사에 영향을 미칠 수 있음을 보여주었습니다. 본 연구에서는 POAF 예방에 있어서 농축 포도 분말의 수술 전 투여의 효능을 평가할 것을 제안한다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • University of Michigan - Michigan Medicine
        • 수석 연구원:
          • Steven F Bolling, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Catherine Wagner, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • Mitral Valve Clinic/CVC에서 Cox MAZE 절차 없이 승모판 수리를 위해 선택적 심장 수술을 받는 남성 및 여성 환자(50-79세)(CABG 및/또는 삼첨판 수리도 받는 MVR 환자도 자격이 있음)
  • 동리듬(수술 전 심방 세동 없음)

제외 기준:

  • 연령 ≥ 80세
  • 진단된 수술 전 만성 또는 발작성 AF
  • AF에 대한 사전 절제 절차
  • 이전 심장 수술
  • 이식된 심장박동기
  • 활성 흡연자
  • 선천성 또는 심장 재수술과 같은 합병증
  • 항부정맥제의 사용
  • 활성 염증성 또는 전염병 또는 악성 종양
  • 자가면역질환 진단
  • 코르티코스테로이드 또는 기타 면역조절제 또는 면역억제제
  • 낮은 박출률(EF)(EF<50%), 좌심방(LA) 확장(LA>5.0 포함)을 포함한 POAF의 위험 요인 cm), 높은 수준의 승모판 역류(등급 3-4).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
심장 수술 전 3일 동안 하루 2회 제공량(30.66g/회 제공량) 섭취
실험적: 농축 포도 가루
심장 수술 전 3일 동안 하루 2회 제공량(30.66g/회 제공량) 섭취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
초기 입원 중 및 수술 후 30일 이내의 POAF 관련 사건
기간: 30 일
30 일
NFκB 활성화와 관련된 심방 전사체; NIDDM, 안지오텐신 II에 미치는 영향
기간: 30 일
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • HUM00211419

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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