Pó de uva de mesa rico em antocianina para profilaxia de fibrilação atrial pós-operatória
24 de abril de 2026 atualizado por: Steven Bolling, University of Michigan
Fibrilação atrial pós-operatória (FAPO) é uma complicação comum após cirurgia cardíaca e leva a piores resultados.
Acredita-se que a FAPO seja causada pelo estado inflamatório após cirurgia cardíaca.
Pode ser que medicamentos anti-inflamatórios diminuam a ocorrência de FAPO, porém muitos anti-inflamatórios típicos, como o ibuprofeno, são contraindicados no paciente pós-cirurgia cardíaca devido ao risco aumentado de sangramento.
Se uma droga fosse identificada com propriedades anti-inflamatórias com efeitos colaterais deletérios mínimos, isso poderia ser amplamente aplicado a pacientes de cirurgia cardíaca para a prevenção de FAPO.
Curiosamente, vários pequenos estudos mostraram que medicamentos que alteram a transcrição de marcadores inflamatórios levam à diminuição da POAF.
Além disso, mostramos que os fitoquímicos, como os encontrados nas uvas, têm excelente biodisponibilidade e podem afetar a transcrição de genes cardíacos relacionados à inflamação.
Neste estudo, propomos avaliar a eficácia da administração pré-operatória de pó concentrado de uva na prevenção da FAPO.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O recrutamento voluntário mantém a aprovação pendente do novo protocolo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
70
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: China Green, BS
- Número de telefone: 734-936-7731
- E-mail: chjgreen@med.umich.edu
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- University of Michigan - Michigan Medicine
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Investigador principal:
- Steven F Bolling, MD
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Contato:
- China Green, BS
- Número de telefone: 734-936-7731
- E-mail: chjgreen@med.umich.edu
-
Investigador principal:
- Catherine Wagner, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino (50-79 anos) na Mitral Valve Clinic/CVC submetidos a cirurgia cardíaca eletiva para reparo da válvula mitral sem o procedimento Cox MAZE (pacientes MVR também submetidos a CABG e/ou reparo da válvula tricúspide também são elegíveis)
- Em ritmo sinusal (sem fibrilação atrial pré-operatória)
Critério de exclusão:
- Idade ≥ 80 anos
- FA crônica ou paroxística diagnosticada no pré-operatório
- Procedimento de ablação anterior para FA
- Cirurgia cardíaca anterior
- Marcapasso implantado
- fumante ativo
- Comorbidades como reoperação congênita ou cardíaca
- Uso de antiarrítmicos
- Doença inflamatória ou infecciosa ativa ou malignidade
- Doença autoimune diagnosticada
- Corticosteroide ou outro medicamento imunomodulador ou imunossupressor
- Fatores de risco para FAPO incluindo baixa fração de ejeção (FE) (EF <50%), dilatação do átrio esquerdo (AE) (AE>5,0) cm) e alto grau de regurgitação mitral (grau 3-4).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
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Consumir 2 porções (30,66g/porção) por dia durante três dias antes da cirurgia cardíaca
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Experimental: Pó concentrado de uva
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Consumir 2 porções (30,66g/porção) por dia durante três dias antes da cirurgia cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Eventos relacionados à FAPO durante a internação inicial e até 30 dias após a cirurgia
Prazo: 30 dias
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30 dias
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Transcrição atrial relacionada à ativação do NFκB; Impacto sobre NIDDM, Angiotensina II
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
15 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00211419
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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