Poudre de raisin de table riche en anthocyanes pour la prophylaxie de la fibrillation auriculaire postopératoire
24 avril 2026 mis à jour par: Steven Bolling, University of Michigan
La fibrillation auriculaire postopératoire (FAOP) est une complication fréquente après une chirurgie cardiaque et entraîne de moins bons résultats.
On pense que la POAF est causée par l'état inflammatoire après une chirurgie cardiaque.
Il se peut que les médicaments anti-inflammatoires puissent réduire l'apparition de POAF, mais de nombreux médicaments anti-inflammatoires typiques, tels que l'ibuprofène, sont contre-indiqués chez le patient après une chirurgie cardiaque en raison des risques accrus de saignement.
Si un médicament a été identifié avec des propriétés anti-inflammatoires avec des effets secondaires délétères minimes, cela pourrait être largement appliqué aux patients en chirurgie cardiaque pour la prévention de la FAOP.
Fait intéressant, plusieurs petits essais ont montré que les médicaments qui modifient la transcription des marqueurs inflammatoires entraînent une diminution de la POAF.
De plus, nous avons montré que les composés phytochimiques, tels que ceux trouvés dans le raisin, ont une excellente biodisponibilité et peuvent affecter la transcription des gènes cardiaques liés à l'inflammation.
Dans cette étude, nous proposons d'évaluer l'efficacité de l'administration préopératoire de poudre concentrée de raisin dans la prévention de la POAF.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le recrutement volontaire maintient l'approbation en attendant le nouveau protocole.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: China Green, BS
- Numéro de téléphone: 734-936-7731
- E-mail: chjgreen@med.umich.edu
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- University of Michigan - Michigan Medicine
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Chercheur principal:
- Steven F Bolling, MD
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Contact:
- China Green, BS
- Numéro de téléphone: 734-936-7731
- E-mail: chjgreen@med.umich.edu
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Chercheur principal:
- Catherine Wagner, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins (âgés de 50 à 79 ans) à la Mitral Valve Clinic/CVC subissant une chirurgie cardiaque élective pour la réparation de la valve mitrale sans la procédure Cox MAZE (les patients MVR subissant également un PAC et/ou une réparation de la valve tricuspide sont également éligibles)
- En rythme sinusal (pas de fibrillation auriculaire pré-opératoire)
Critère d'exclusion:
- Âge ≥ 80 ans
- FA chronique ou paroxystique diagnostiquée préopératoire
- Procédure d'ablation préalable pour la FA
- Chirurgie cardiaque antérieure
- Stimulateur cardiaque implanté
- Fumeur actif
- Comorbidités telles que ré-opération congénitale ou cardiaque
- Utilisation d'agents anti-arythmiques
- Maladie inflammatoire ou infectieuse active ou malignité
- Maladie auto-immune diagnostiquée
- Corticostéroïde ou autre médicament immunomodulateur ou immunosuppresseur
- Facteurs de risque de POAF, y compris une faible fraction d'éjection (EF) (EF <50 %), dilatation de l'oreillette gauche (LA) (LA> 5,0 cm), et degré élevé de régurgitation mitrale (grade 3-4).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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Consommez 2 portions (30,66 g/portion) par jour pendant trois jours avant la chirurgie cardiaque
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Expérimental: Poudre de raisin concentrée
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Consommez 2 portions (30,66 g/portion) par jour pendant trois jours avant la chirurgie cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Événements liés à la POAF pendant le séjour initial à l'hôpital et dans les 30 jours suivant la chirurgie
Délai: 30 jours
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30 jours
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Transcrits auriculaires liés à l'activation de NFκB ; Impact sur NIDDM, Angiotensine II
Délai: 30 jours
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2023
Première publication (Réel)
15 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00211419
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .