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心停止蘇生研究における換気 (VECARS)

2024年2月21日 更新者：Daniel Jost、French Defence Health Service

心肺蘇生中の専門消防士の手動換気実践の評価。

院外心停止（OHCA）は重大な公衆衛生上の問題であり、フランスでは毎年約 40,000 人が犠牲になっています。 彼らの生存率は依然として著しく低く、10%未満です。

病院前の心停止が発生した場合、救助者は訓練を受けた機器を使用して蘇生技術を実行します。 彼らは、手動注入バッグを使用した 30 回の胸骨圧迫と 2 回の注入 (30/2) を交互に行うことにより、心肺蘇生法 (CPR) を実行します。

基本的な救命処置では、ガス注入により胸部が上昇するはずですが、ガイドラインでは正確な量が指定されていません。

最近、換気量を正確に測定できる医療機器が開発されました。 シミュレーションでは、これらのデバイスはマネキンの量と頻度で過呼吸を示します。 しかし、入院前の心停止患者に対する実際の状況での吸入バッグ換気操作を分析した臨床研究は存在しない。

この研究の目的は、基準との関連で現在の実践における換気パラメータ、および換気操作の質に影響を与える要因を分析することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

超都市部の民間人口

説明

包含基準:

  • 病院外で心停止となり、消防士が心肺蘇生法を実施
  • 18歳以上
  • 医師が配置されたALS手段が到着する前にBLSチームが現場に到着
  • CPR 換気は最初はバッグバルブマスクで提供されていました
  • 測定装置は換気パラメータを記録します

除外基準:

  • トラウマ関連のOHCA
  • CPR中の気道閉塞
  • OHCA がぶら下がっている
  • 気管切開患者
  • バッグバルブマスクの使用の障害
  • 心肺蘇生時間は 2 分未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
一回換気量
時間枠：最大 20 分 (BLS-CPR の終了)
救助者が行う手動吸気ごとに BLS チームによって提供される体積 (mL) の測定 [空気 + 酸素]
最大 20 分 (BLS-CPR の終了)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
胸の立ち上がり
時間枠：最大 20 分 (BLS-CPR の終了)
各換気手順中の同時胸部上昇 (YES/NO)
最大 20 分 (BLS-CPR の終了)
換気率
時間枠：最大 20 分 (BLS-CPR の終了)
1分あたりの換気量。 救助者によって達成された
最大 20 分 (BLS-CPR の終了)
注入時間
時間枠：最大 20 分 (BLS-CPR の終了)
換気手順あたりの通気時間 (秒)
最大 20 分 (BLS-CPR の終了)
フェイスマスク漏れ
時間枠：最大 20 分 (BLS-CPR の終了)
換気手順ごとのフェイスマスクの漏れ
最大 20 分 (BLS-CPR の終了)
患者が受け取る量
時間枠：最大 20 分 (BLS-CPR の終了)
換気手順ごとに患者が受け取る体積 (mL)
最大 20 分 (BLS-CPR の終了)
心停止後60日目までの生存
時間枠：最大60日
最初の60日間の生存曲線
最大60日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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French Defence Health Service

協力者

Fire Brigade Of Paris Emergency Medicine Dept

捜査官

  • 主任研究者：Frederic Lemoine, NP、Paris Fire Brigade Emergency Dept
  • スタディチェア：Stephane Travers, MD PhD、Paris Fire Brigade Emergency Dept

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月26日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年2月1日

試験登録日

最初に提出

2023年7月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月7日

最初の投稿 (実際)

2023年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月21日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022-A02771-42

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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