Ventilace ve studii resuscitace srdeční zástavy (VECARS)
Hodnocení postupů ruční ventilace profesionálních hasičů při kardiopulmonální resuscitaci.
Mimonemocniční srdeční zástava (OHCA) je závažným problémem veřejného zdraví, s přibližně 40 000 oběťmi ročně ve Francii. Jejich míra přežití zůstává dramaticky nízká, méně než 10 %.
V případě přednemocniční zástavy srdce provádějí záchranáři resuscitační techniky pomocí zařízení, na které byli vyškoleni. Provádějí kardiopulmonální resuscitaci (KPR) střídáním 30 kompresí hrudníku se 2 insuflacemi (30/2) ručním insuflátorovým vakem.
U základních životních podpor by insuflace měla vést ke zvednutí hrudníku, ale pokyny neurčují přesný objem.
V poslední době byly vyvinuty lékařské přístroje, které umožňují přesné měření ventilačních objemů. V simulaci tato zařízení vykazují hyperventilaci v objemu a frekvenci u figurín. Žádná klinická studie však neanalyzovala ventilační manévry insuflátorového vaku v reálných situacích u pacientů se srdeční zástavou před hospitalizací.
Cílem této studie je analyzovat parametry ventilace v současné praxi ve vztahu k normám a faktory ovlivňující kvalitu ventilačních manévrů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie
- Paris Fire Brigade
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Srdeční zástava mimo nemocnici s KPR, kterou provedli hasiči
- Věk 18 a více
- BLS tým na místě před příjezdem lékařských prostředků ALS
- Ventilace KPR byla zpočátku zajišťována maskou s vakovým ventilem
- Měřící zařízení zaznamenává parametry ventilace
Kritéria vyloučení:
- OHCA související s traumatem
- obstrukce dýchacích cest během KPR
- OHCA na zavěšení
- tracheostomizovaný pacient
- překážka v použití masky s ventilkem
- Doba KPR kratší než 2 minuty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechový objem
Časové okno: až 20 minut (konec BLS-CPR)
|
Měření objemu (ml) poskytované týmy BLS [vzduch + kyslík] pro každou manuální insuflaci provedenou záchranářem
|
až 20 minut (konec BLS-CPR)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zvedání hrudníku
Časové okno: až 20 minut (konec BLS-CPR)
|
současné zvedání hrudníku (ANO/NE) během každé ventilační procedury
|
až 20 minut (konec BLS-CPR)
|
|
Rychlost větrání
Časové okno: až 20 minut (konec BLS-CPR)
|
Rychlost větrání za min.
dosáhl záchranář
|
až 20 minut (konec BLS-CPR)
|
|
Doba insuflace
Časové okno: až 20 minut (konec BLS-CPR)
|
Doba insuflace (sekundy) na ventilační proceduru
|
až 20 minut (konec BLS-CPR)
|
|
Únik obličejové masky
Časové okno: až 20 minut (konec BLS-CPR)
|
únik obličejové masky při ventilačním postupu
|
až 20 minut (konec BLS-CPR)
|
|
Objem přijatý pacientem
Časové okno: až 20 minut (konec BLS-CPR)
|
Objem přijatý (ml) pacientem na ventilační proceduru
|
až 20 minut (konec BLS-CPR)
|
|
Přežití do 60. dne po zástavě srdce
Časové okno: až 60 dnů
|
Křivka přežití během prvních 60 dnů
|
až 60 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frederic Lemoine, NP, Paris Fire Brigade Emergency Dept
- Studijní židle: Stephane Travers, MD PhD, Paris Fire Brigade Emergency Dept
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2022-A02771-42
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .