Wentylacja w badaniu resuscytacyjnym w nagłym zatrzymaniu krążenia (VECARS)
Ocena praktyk wentylacji ręcznej zawodowych strażaków podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) jest poważnym problemem zdrowia publicznego, z około 40 000 ofiarami każdego roku we Francji. Ich wskaźnik przeżywalności pozostaje dramatycznie niski i wynosi mniej niż 10%.
W przypadku przedszpitalnego zatrzymania krążenia ratownicy wykonują techniki resuscytacji przy użyciu sprzętu, w zakresie którego zostali przeszkoleni. Wykonują resuscytację krążeniowo-oddechową (CPR) poprzez naprzemienne 30 uciśnięć klatki piersiowej z 2 wdechami (30/2) za pomocą ręcznego worka do insuflatora.
W przypadku podstawowych zabiegów resuscytacyjnych wdech powinien skutkować uniesieniem klatki piersiowej, ale wytyczne nie określają dokładnej objętości.
W ostatnim czasie opracowano urządzenia medyczne, które umożliwiają precyzyjny pomiar objętości oddechowej. W symulacji te urządzenia pokazują hiperwentylację pod względem objętości i częstotliwości w manekinach. Jednak w żadnym badaniu klinicznym nie analizowano manewrów wentylacji workiem insuflacyjnym w rzeczywistych sytuacjach u pacjentów z zatrzymaniem krążenia w okresie przedszpitalnym.
Celem pracy jest analiza parametrów wentylacji w aktualnej praktyce w odniesieniu do norm oraz czynników wpływających na jakość manewrów wentylacyjnych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja
- Paris Fire Brigade
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia z resuscytacją wykonywaną przez strażaków
- Wiek 18 lat i więcej
- Zespół BLS na miejscu przed przybyciem personelu medycznego środków ALS
- Wentylacja CPR początkowo zapewniona z workiem-zaworem-maską
- Urządzenie pomiarowe rejestruje parametry wentylacji
Kryteria wyłączenia:
- OHCA związany z urazem
- niedrożność dróg oddechowych podczas RKO
- OHCA na zawieszeniu
- pacjent z tracheostomią
- przeszkodę w używaniu maski z zaworem workowym
- Czas resuscytacji poniżej 2 minut
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: do 20 minut (koniec BLS-CPR)
|
Pomiar objętości (ml) dostarczonej przez Zespoły BLS [powietrze + tlen] dla każdego ręcznego wdmuchnięcia wykonanego przez ratownika
|
do 20 minut (koniec BLS-CPR)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uniesienie klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 20 minut (zakończenie BLS-CPR)
|
jednoczesne unoszenie klatki piersiowej (TAK/NIE) podczas każdej procedury wentylacji
|
do 20 minut (zakończenie BLS-CPR)
|
|
Szybkość wentylacji
Ramy czasowe: do 20 minut (zakończenie BLS-CPR)
|
Szybkość wentylacji na min.
osiągnięty przez ratownika
|
do 20 minut (zakończenie BLS-CPR)
|
|
Czas insuflacji
Ramy czasowe: do 20 minut (zakończenie BLS-CPR)
|
Czas wdechu (sekundy) na procedurę wentylacji
|
do 20 minut (zakończenie BLS-CPR)
|
|
Wyciek maski na twarz
Ramy czasowe: do 20 minut (zakończenie BLS-CPR)
|
wyciek maski na twarz zgodnie z procedurą wentylacji
|
do 20 minut (zakończenie BLS-CPR)
|
|
Objętość otrzymana przez pacjenta
Ramy czasowe: do 20 minut (koniec BLS-CPR)
|
Objętość otrzymana (ml) przez pacjenta podczas procedury wentylacji
|
do 20 minut (koniec BLS-CPR)
|
|
Przeżycie do 60. dnia po zatrzymaniu krążenia
Ramy czasowe: do 60 dni
|
Krzywa przeżycia w ciągu pierwszych 60 dni
|
do 60 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Frederic Lemoine, NP, Paris Fire Brigade Emergency Dept
- Krzesło do nauki: Stephane Travers, MD PhD, Paris Fire Brigade Emergency Dept
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-A02771-42
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .